Recalls de produtos no terceiro trimestre levam os EUA a um ano recorde

A Sedgwick Brand Protection divulga o índice de recall de produtos nos EUA para o terceiro trimestre de 2022

MEMPHIS, Tennessee, 1º de dezembro de 2022– Os dados de recall do terceiro trimestre nos EUA mostram que o número de produtos recolhidos este ano atingiu oficialmente o maior nível em 20 anos. De acordo com oíndice de recalls de produtos nos EUAdivulgado pela divisão de proteção de marcas da Sedgwick, 1,22 bilhão de unidades foram envolvidas em recalls nas cinco indústrias acompanhadas pelo índice, quebrando o recorde anterior de 1,20 bilhão estabelecido em 2018.

Desde que a Sedgwick começou a acompanhar os dados de recall há mais de duas décadas, este é o maior número de recalls de produtos em um determinado ano, e isso foi alcançado com um trimestre inteiro ainda restante em 2022. O aumento geral foi impulsionado principalmente pelos aumentos no tamanho médio dos recalls para as indústrias farmacêutica e de dispositivos médicos. Ambas as indústrias viram o tamanho médio dos recalls crescer mais de 500%.

À medida que o número de produtos recolhidos continua a aumentar, os fabricantes enfrentam desafios crescentes relacionados com a atividade regulatória, questões geopolíticas em curso, interrupções na cadeia de abastecimento e um futuro econômico incerto.

Publicado trimestralmente, o relatório de proteção de marca líder do setor da Sedgwick oferece uma análise aprofundada dos desafios importantes que se avizinham para as indústrias automotiva, de produtos de consumo, alimentos e bebidas, dispositivos médicos e farmacêutica, além de fornecer insights para mitigar crises relacionadas a produtos. O relatório detalha os dados e tendências mais recentes sobre recalls de produtos do terceiro trimestre de 2022, além de fornecer insights, análises e previsões dos especialistas em proteção de marca da Sedgwick e de nossa rede de parceiros estratégicos.

Destaques dos dados de recall do terceiro trimestre

• Embora os recalls automotivos tenham aumentado 2,9% (para 252 eventos), o número de veículos afetados caiu significativamente (de 9,21 milhões no segundo trimestre para 5,23 milhões no terceiro trimestre). Apenas dois trimestres nos últimos 10 anos tiveram tamanhos médios de recall menores.
• Os recalls de produtos de consumo tiveram um aumento muito ligeiro para 66 eventos no terceiro trimestre, contra 65 no segundo trimestre de 2022. O número de unidades recolhidas diminuiu 19,2%, para 5,43 milhões no terceiro trimestre de 2022.
• Embora os recalls de alimentos e bebidas pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) tenham caído 18,3% (para 98 eventos) no terceiro trimestre, seu tamanho médio aumentou 158,3%, para 592.121 unidades. Em contrapartida, os recalls de alimentos do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) aumentaram em um, para 14 eventos no terceiro trimestre de 2022, com seu tamanho médio caindo 56,4%, para 32.631 libras.
• Os recalls de dispositivos médicos diminuíram 16,8% no terceiro trimestre de 2022, caindo para 223 eventos. No entanto, o número de unidades afetadas aumentou significativamente em 411,0%, para 51,48 milhões.
• Embora o número de recalls farmacêuticos tenha caído 13,8%, para 81 eventos no terceiro trimestre, no acumulado do ano, o setor registrou o segundo maior número de unidades recolhidas já registrado, com 107,19 milhões de unidades afetadas.

Perspectivas para 2023

• À medida que a indústria automotiva continua focada na sustentabilidade, o governo dos Estados Unidos aprovou a Lei de Redução da Inflação, que oferece uma série de benefícios destinados a aumentar a adoção de veículos elétricos. No entanto, os fabricantes enfrentarão desafios semelhantes na cadeia de suprimentos à medida que trabalham para atender à demanda. As atualizações over-the-air (OTA) têm se tornado mais comuns, o que facilita aos fabricantes o cumprimento dos requisitos de recall. Regulamentações podem ser adotadas em breve, à medida que legisladores e reguladores estaduais buscam esclarecer o processo de entrega das atualizações OTA.
• No setor de produtos de consumo, a Comissão Federal de Comércio (FTC) assumiu um papel de liderança na proteção do “direito à reparação” dos consumidores, agindo contra empresas que, segundo ela, estão restringindo as opções dos consumidores. Os governos estaduais estão seguindo o exemplo, com os legisladores de Nova York trabalhando para aprovar leis abrangentes sobre o “direito à reparação”. Outros estados e até mesmo reguladores federais provavelmente se unirão aos esforços com novas leis.
• Mudanças podem estar a caminho para a indústria de alimentos e bebidas, já que alguns membros do Congresso manifestaram o desejo de reformular a regulamentação alimentar nos EUA, criando uma agência única de segurança alimentar. A Food and Drug Administration (FDA) continua a sentir os impactos da escassez de fórmulas infantis no início deste ano, divulgando um relatório interno sobre sua resposta que ofereceu recomendações para áreas de melhoria.
• No setor de dispositivos médicos, a Food and Drug Administration (FDA) emitiu uma orientação final que visa esclarecer os tipos de funções do software de Apoio à Decisão Clínica (CDS) que se enquadram na definição de “dispositivo”. Algumas seções da orientação podem indicar que a FDA será mais ativa na regulamentação das funções do CDS como Software como Dispositivo Médico (SaMD), apresentando novos desafios para os fabricantes.
• Durante o terceiro trimestre, a Food and Drug Administration (FDA) pareceu monitorar mais de perto a conformidade com os processos de Boas Práticas de Fabricação (BPF), emitindo quatro cartas de advertência a empresas em menos de dois meses. É provável que haja um aumento do escrutínio regulatório no quarto trimestre, uma vez que a FDA continua a realizar avaliações regulatórias remotas e provavelmente continuará a emitir cartas de advertência relacionadas a medicamentos de venda livre e possíveis violações das BPF.

“A atividade regulatória não diminuiu no terceiro trimestre, e podemos esperar que os reguladores e legisladores continuem a examinar de perto a conformidade e os processos em todos os setores”, alertou Chris Harvey, vice-presidente sênior de proteção de marca da Sedgwick. “A incerteza econômica e as questões geopolíticas em curso, bem como as contínuas interrupções nas cadeias de abastecimento, representarão riscos maiores para as empresas. Elas precisarão prestar muita atenção à atividade regulatória nos níveis estadual e federal e avaliar e atualizar rotineiramente seus planos de recall de produtos, crise e comunicação para levar em conta os riscos emergentes.”

O índice de recall é publicado trimestralmente pelos especialistas em proteção de marca da Sedgwick. É o único relatório que agrega e acompanha dados de recall de várias agências reguladoras e setores para ajudar as partes interessadas do setor a navegar pelo ambiente regulatório, recalls de produtos e outros desafios do mercado. Visitesedgwickcomf.kinsta.cloud/brandprotection

Para baixar o relatório mais recente, acesse orelatório do índice de recall de produtos nos EUA.