Recalls de produtos no terceiro trimestre levam os EUA a um ano recorde

1º de dezembro de 2022

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Sedgwick brand protection divulga índice de recall de produtos nos EUA para o terceiro trimestre de 2022

MEMPHIS, Tennessee, 1º de dezembro de 2022 - Os dados de recall do terceiro trimestre nos EUA mostram que o número de produtos que passaram por recall este ano atingiu oficialmente o maior número em 20 anos. De acordo com o índice de recall de produtos dos EUA divulgado pela divisão de proteção de marcas da Sedgwick, 1,22 bilhão de unidades foram envolvidas em recalls nos cinco setores monitorados no índice, quebrando o recorde anterior de 1,20 bilhão estabelecido em 2018.

Desde que a Sedgwick começou a rastrear os dados de recall há mais de duas décadas, esse é o maior número de recalls de produtos em um determinado ano, e isso foi alcançado com um trimestre completo ainda em 2022. O aumento geral foi impulsionado principalmente por aumentos no tamanho médio do recall para os setores farmacêutico e de dispositivos médicos. Ambos os setores viram seu tamanho médio de recall crescer mais de 500%.

Como o número de produtos recolhidos continua a aumentar, os fabricantes enfrentam desafios crescentes relacionados à atividade regulatória, questões geopolíticas contínuas, interrupções na cadeia de suprimentos e um futuro econômico incerto.

Lançado trimestralmente, o relatório de proteção de marca da Sedgwick, líder do setor, oferece uma análise aprofundada dos desafios importantes que estão por vir para os setores automotivo, de produtos de consumo, alimentos e bebidas, dispositivos médicos e farmacêutico, além de fornecer insights para mitigar crises relacionadas a produtos. O relatório detalha os dados e as tendências mais recentes de recall de produtos do terceiro trimestre de 2022, além de fornecer percepções, análises e previsões dos especialistas em proteção de marcas da Sedgwick e de nossa rede de parceiros estratégicos.

Destaques dos dados de recall do terceiro trimestre

  • Embora os recalls automotivos tenham aumentado em 2,9% (para 252 eventos), o número de veículos afetados caiu significativamente (de 9,21 milhões no segundo trimestre para 5,23 milhões no terceiro trimestre). Apenas dois trimestres nos últimos 10 anos registraram tamanhos médios de recall menores.
  • Os recalls de produtos de consumo tiveram um ligeiro aumento para 66 eventos no terceiro trimestre, em comparação com 65 no segundo trimestre de 2022. O número de unidades recolhidas diminuiu 19,2%, para 5,43 milhões no terceiro trimestre de 2022.
  • Embora os recalls de alimentos e bebidas da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) tenham caído 18,3% (para 98 eventos) no terceiro trimestre, seu tamanho médio aumentou 158,3%, para 592.121 unidades. Em contrapartida, os recalls de alimentos do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) aumentaram em um, para 14 eventos no terceiro trimestre de 2022, e seu tamanho médio caiu 56,4%, para 32.631 libras.
  • Os recalls de dispositivos médicos diminuíram 16,8% no terceiro trimestre de 2022, chegando a 223 eventos. No entanto, o número de unidades afetadas aumentou significativamente em 411,0%, para 51,48 milhões.
  • Embora o número de recalls de produtos farmacêuticos tenha caído 13,8% para 81 eventos no terceiro trimestre, no acumulado do ano, o setor teve o segundo maior número de unidades recolhidas já registrado, com 107,19 milhões de unidades afetadas.

Olhando para o futuro até 2023

  • Como o setor automotivo continua a se concentrar na sustentabilidade, o governo dos EUA aprovou a Lei de Redução da Inflação, que oferece uma série de benefícios destinados a aumentar a adoção de veículos elétricos. No entanto, os fabricantes enfrentarão desafios semelhantes na cadeia de suprimentos enquanto trabalham para atender à demanda. As atualizações over-the-air (OTA) aumentaram em prevalência, o que torna mais fácil para os fabricantes cumprirem os requisitos de recall. As regulamentações podem estar por vir, já que os legisladores e reguladores dos estados procuram esclarecer o processo de entrega das atualizações OTA.
  • No setor de produtos de consumo, a Federal Trade Commission (FTC) assumiu um papel de liderança na proteção do "direito de reparo" dos consumidores, agindo contra empresas que, segundo ela, estão restringindo as opções dos consumidores. Os governos estaduais estão seguindo o exemplo, com os legisladores de Nova York trabalhando para aprovar leis abrangentes de "direito ao reparo". Outros estados e até mesmo os órgãos reguladores federais provavelmente se juntarão aos esforços com novas leis.
  • Mudanças podem estar chegando ao setor de alimentos e bebidas, pois alguns membros do Congresso indicaram o desejo de reformular a regulamentação de alimentos nos EUA, estabelecendo uma única agência de segurança alimentar. A Food and Drug Administration (FDA) continua a sentir os impactos da escassez de fórmulas infantis no início deste ano, divulgando um relatório interno sobre sua resposta que ofereceu recomendações para áreas de melhoria.
  • No setor de dispositivos médicos, a Food and Drug Administration (FDA) emitiu uma orientação final que busca esclarecer os tipos de funções de software de suporte a decisões clínicas (CDS) que se enquadram na definição de "dispositivo". As seções da orientação podem indicar que a FDA será mais ativa na regulamentação das funções de CDS como Software como Dispositivo Médico (SaMD), apresentando novos desafios para os fabricantes.
  • Durante o terceiro trimestre, a Food and Drug Administration (FDA) pareceu monitorar mais de perto a conformidade com os processos de Boas Práticas de Fabricação (BPF), emitindo quatro cartas de advertência para empresas em menos de dois meses. É provável que haja um maior escrutínio regulatório no quarto trimestre, já que a FDA continua a fazer avaliações regulatórias remotas e provavelmente continuará a emitir cartas de advertência relacionadas a produtos farmacêuticos de venda livre e possíveis violações de GMP.

"A atividade regulatória não diminuiu no terceiro trimestre, e podemos esperar que os reguladores e legisladores continuem a examinar de perto a conformidade e os processos em todos os setores", advertiu Chris Harvey, vice-presidente sênior de proteção de marcas da Sedgwick. "A incerteza econômica e as questões geopolíticas em andamento, bem como as contínuas interrupções nas cadeias de suprimentos, representarão riscos maiores para as empresas. Elas precisarão prestar muita atenção à atividade regulatória em nível estadual e federal e avaliar e atualizar rotineiramente seus planos de recall de produtos, crises e comunicações para levar em conta os riscos emergentes."

O índice de recall é publicado a cada trimestre pelos especialistas em proteção de marcas da Sedgwick. É o único relatório que agrega e rastreia dados de recall em várias agências reguladoras e setores para ajudar as partes interessadas do setor a navegar pelo ambiente regulatório, recalls de produtos e outros desafios no mercado. Acessewww.sedgwick.com/brandprotection

Para fazer o download do relatório mais recente, visite o relatório do índice de recall de produtos dos EUA.

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