Las retiradas de productos del tercer trimestre empujan a EE. UU. hacia un año que batirá récords

Sedgwick Brand Protection publica el índice de retiradas de productos en EE. UU. correspondiente al tercer trimestre de 2022

MEMPHIS, Tennessee, 1 de diciembre de 2022– Los datos sobre retiradas de productos en EE. UU. correspondientes al tercer trimestre muestran que el número de productos retirados este año ha alcanzado oficialmente su nivel más alto en 20 años. Segúnel índice de retiradas de productos de EE. UU.publicado por la división de protección de marcas de Sedgwick, se han retirado 1.220 millones de unidades en los cinco sectores incluidos en el índice, superando el récord anterior de 1.200 millones establecido en 2018.

Desde que Sedgwick comenzó a recopilar datos sobre retiradas de productos hace más de dos décadas, este es el mayor número de retiradas registradas en un año, y se ha alcanzado cuando aún queda un trimestre completo por delante en 2022. El aumento general se debió principalmente al incremento del volumen medio de las retiradas en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. En ambos sectores, el volumen medio de las retiradas creció más del 500 %.

A medida que sigue aumentando el número de productos retirados del mercado, los fabricantes se enfrentan a retos cada vez mayores relacionados con la actividad reguladora, los continuos problemas geopolíticos, las interrupciones en la cadena de suministro y un futuro económico incierto.

El informe sobre protección de marcas de Sedgwick, líder en el sector, se publica trimestralmente y ofrece un análisis en profundidad de los principales retos a los que se enfrentan los sectores de la automoción, los productos de consumo, la alimentación y las bebidas, los dispositivos médicos y el sector farmacéutico, además de aportar ideas para mitigar las crisis relacionadas con los productos. El informe desglosa los últimos datos y tendencias sobre retiradas de productos correspondientes al tercer trimestre de 2022, al tiempo que ofrece ideas, análisis y previsiones de los expertos en protección de marcas de Sedgwick y de nuestra red de socios estratégicos.

Aspectos destacados de los datos sobre retiradas de productos del tercer trimestre

• Aunque las retiradas de vehículos aumentaron un 2,9 % (hasta alcanzar las 252), el número de vehículos afectados se redujo considerablemente (de 9,21 millones en el segundo trimestre a 5,23 millones en el tercero). Solo en dos trimestres de los últimos diez años se han registrado retiradas con un volumen medio menor.
• Las retiradas de productos de consumo registraron un ligero aumento hasta alcanzar las 66 en el tercer trimestre, frente a las 65 del segundo trimestre de 2022. El número de unidades retiradas se redujo en un 19,2 %, hasta situarse en 5,43 millones en el tercer trimestre de 2022.
• Aunque las retiradas de alimentos y bebidas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) se redujeron un 18,3 % (hasta 98 casos) en el tercer trimestre, su volumen medio aumentó un 158,3 %, hasta alcanzar las 592 121 unidades. Por el contrario, las retiradas de alimentos del Departamento de Agricultura de EE. UU. (USDA) aumentaron en una, hasta alcanzar las 14 en el tercer trimestre de 2022, mientras que su volumen medio se redujo un 56,4 %, hasta las 32 631 libras.
• Las retiradas de productos sanitarios disminuyeron un 16,8 % en el tercer trimestre de 2022, hasta situarse en 223 casos. Sin embargo, el número de unidades afectadas aumentó significativamente, un 411,0 %, hasta alcanzar los 51,48 millones.
• Aunque el número de retiradas de productos farmacéuticos se redujo un 13,8 % hasta alcanzar las 81 en el tercer trimestre, en lo que va de año el sector ha registrado el segundo mayor número de unidades retiradas de la historia, con 107,19 millones de unidades afectadas.

De cara al 2023

• A medida que la industria automovilística sigue centrándose en la sostenibilidad, el Gobierno de EE. UU. ha aprobado la Ley de Reducción de la Inflación, que ofrece una serie de incentivos destinados a impulsar la adopción de los vehículos eléctricos. Sin embargo, los fabricantes se enfrentarán a retos similares en la cadena de suministro a la hora de satisfacer la demanda. Las actualizaciones inalámbricas (OTA) se han generalizado, lo que facilita a los fabricantes el cumplimiento de los requisitos de retirada de productos. Es posible que se aprueben nuevas regulaciones, ya que los legisladores y reguladores estatales buscan aclarar el proceso de entrega de las actualizaciones OTA.
• En el sector de los productos de consumo, la Comisión Federal de Comercio (FTC) ha asumido un papel protagonista en la protección del «derecho a reparar» de los consumidores, tomando medidas contra aquellas empresas que, según alega, están limitando las opciones de los consumidores. Los gobiernos estatales están siguiendo su ejemplo, y los legisladores de Nueva York están trabajando para aprobar leyes integrales sobre el «derecho a reparar». Es probable que otros estados e incluso los organismos reguladores federales se sumen a esta iniciativa con nuevas leyes.
• Es posible que se avecinen cambios en el sector de la alimentación y las bebidas, ya que algunos miembros del Congreso han manifestado su intención de reformar la normativa alimentaria en Estados Unidos mediante la creación de una agencia única de seguridad alimentaria. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) sigue sintiendo las repercusiones de la escasez de leche de fórmula para bebés registrada a principios de este año, y ha publicado un informe interno sobre su respuesta en el que se ofrecen recomendaciones para mejorar en determinados ámbitos.
• En el sector de los productos sanitarios, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha publicado una guía definitiva cuyo objetivo es aclarar qué tipos de funciones del software de apoyo a la toma de decisiones clínicas (CDS) entran dentro de la definición de «producto sanitario». Algunas secciones de la guía podrían indicar que la FDA adoptará un papel más activo en la regulación de las funciones de CDS como «software como producto sanitario» (SaMD), lo que plantea nuevos retos para los fabricantes.
• Durante el tercer trimestre, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) pareció supervisar más de cerca el cumplimiento de los procesos de buenas prácticas de fabricación (BPF), y envió cuatro cartas de advertencia a diversas empresas en menos de dos meses. Es probable que el escrutinio regulador se intensifique en el cuarto trimestre, ya que la FDA sigue llevando a cabo evaluaciones reguladoras a distancia y es probable que continúe enviando cartas de advertencia relacionadas con medicamentos de venta libre y posibles incumplimientos de las BPF.

«La actividad reguladora no se ha ralentizado en el tercer trimestre, y cabe esperar que los organismos reguladores y los legisladores sigan sometiendo a un minucioso escrutinio el cumplimiento normativo y los procesos en todos los sectores», advirtió Chris Harvey, vicepresidente sénior de protección de marca de Sedgwick. «La incertidumbre económica y los problemas geopolíticos actuales, así como las continuas interrupciones en las cadenas de suministro, supondrán mayores riesgos para las empresas. Estas deberán prestar mucha atención a la actividad reguladora a nivel estatal y federal, y evaluar y actualizar periódicamente sus planes de retirada de productos, de gestión de crisis y de comunicación para tener en cuenta los riesgos emergentes».

El índice de retiradas de productos lo publican cada trimestre los expertos en protección de marcas de Sedgwick. Se trata del único informe que recopila y analiza datos sobre retiradas de productos procedentes de múltiples organismos reguladores y sectores, con el fin de ayudar a las partes interesadas del sector a orientarse en el entorno normativo, las retiradas de productos y otros retos del mercado. Visite sedgwickcomf.kinsta.cloud/brandprotection

Para descargar el último informe, visite elíndice de retiradas de productos de EE. UU.