Produkt tilbagekaldelser i 3. kvartal bringer USA endnu tættere på et rekordår

Sedgwick brand protection offentliggør amerikansk produktindkaldelsesindeks for 3. kvartal 2022

MEMPHIS, Tennessee, 1. december 2022 –Data for tilbagekaldelser i USA i tredje kvartal viser, at antallet af tilbagekaldte produkter i år officielt har nået det højeste niveau i 20 år. Ifølge detamerikanske produktindkaldelsesindeks, der er udgivet af Sedgwicks afdeling for brandbeskyttelse, har 1,22 milliarder enheder været involveret i tilbagekaldelser på tværs af de fem brancher, der er omfattet af indekset, hvilket slår den tidligere rekord på 1,20 milliarder, der blev sat i 2018.

Siden Sedgwick begyndte at registrere tilbagekaldelsesdata for mere end to årtier siden, er dette det største antal produkttilbagekaldelser i et givet år, og det er opnået med et helt kvartal tilbage af 2022. Den samlede stigning skyldtes primært stigninger i den gennemsnitlige tilbagekaldelsesstørrelse for medicinal- og medicinsk udstyrsindustrien. Begge brancher oplevede en stigning i den gennemsnitlige tilbagekaldelsesstørrelse på mere end 500 %.

Da antallet af tilbagekaldte produkter fortsætter med at stige, står producenterne over for nye udfordringer i forbindelse med lovgivningsmæssige tiltag, aktuelle geopolitiske problemer, forstyrrelser i forsyningskæden og en usikker økonomisk fremtid.

Sedgwicks brancheførende rapport om brandbeskyttelse udkommer kvartalsvis og indeholder en dybdegående analyse af vigtige udfordringer, der venter forude for bil-, forbrugerprodukt-, fødevare- og drikkevare-, medicinsk udstyrs- og medicinalindustrien, samt indsigt i, hvordan man kan afbøde produktrelaterede kriser. Rapporten indeholder en oversigt over de seneste data og tendenser for produkt tilbagekaldelser fra tredje kvartal af 2022 samt indsigt, analyser og forudsigelser fra Sedgwicks eksperter i brandbeskyttelse og vores netværk af strategiske partnere.

Højdepunkter fra data fra tredje kvartal

• Mens tilbagekaldelser af biler steg med 2,9 % (til 252 tilfælde), faldt antallet af berørte køretøjer markant (fra 9,21 millioner i 2. kvartal til 5,23 millioner i 3. kvartal). Kun to kvartaler i de sidste 10 år har oplevet mindre gennemsnitlige tilbagekaldelser.
• Tilbagekaldelser af forbrugerprodukter oplevede en meget svag stigning til 66 tilfælde i tredje kvartal, hvilket er en stigning fra 65 i andet kvartal 2022. Antallet af tilbagekaldte enheder faldt med 19,2 % til 5,43 millioner i tredje kvartal 2022.
• Mens tilbagekaldelser af fødevarer og drikkevarer fra det amerikanske fødevare- og lægemiddelagentur (FDA) faldt med 18,3 % (til 98 tilfælde) i 3. kvartal, steg deres gennemsnitlige størrelse med 158,3 % til 592.121 enheder. I modsætning hertil steg antallet af tilbagekaldelser af fødevarer fra det amerikanske landbrugsministerium (USDA) med én til 14 tilfælde i 3. kvartal 2022, mens deres gennemsnitlige størrelse faldt med 56,4 % til 32.631 pund.
• Tilbagekaldelser af medicinsk udstyr faldt med 16,8 % i 3. kvartal 2022 til 223 tilfælde. Antallet af berørte enheder steg dog markant med 411,0 % til 51,48 millioner.
• Mens antallet af tilbagekaldelser af lægemidler faldt med 13,8 % til 81 tilfælde i tredje kvartal, har branchen hidtil i år oplevet det næsthøjeste antal tilbagekaldte enheder nogensinde, med 107,19 millioner enheder berørt.

Med blikket rettet mod 2023

• Da bilindustrien fortsat fokuserer på bæredygtighed, vedtog den amerikanske regering Inflation Reduction Act, som tilbyder en række fordele, der skal øge udbredelsen af elbiler. Producenterne vil dog stå over for lignende udfordringer i forsyningskæden, når de arbejder på at imødekomme efterspørgslen. Over-the-air (OTA)-opdateringer er blevet mere udbredte, hvilket gør det lettere for producenterne at opfylde tilbagekaldelseskrav. Der kan være nye regler på vej, da lovgivere og tilsynsmyndigheder i de enkelte stater søger at afklare leveringsprocessen for OTA-opdateringer.
• I forbrugerproduktbranchen har Federal Trade Commission (FTC) taget en førende rolle i beskyttelsen af forbrugernes "ret til reparation" og har taget skridt mod virksomheder, som den hævder begrænser forbrugernes valgmuligheder. Delstatsregeringerne følger trop, og lovgivere i New York arbejder på at vedtage omfattende love om "ret til reparation". Andre delstater og endda føderale tilsynsmyndigheder vil sandsynligvis tilslutte sig indsatsen med nye love.
• Der kan være ændringer på vej i føde- og drikkevareindustrien, da nogle medlemmer af Kongressen har tilkendegivet et ønske om at gennemføre en omfattende reform af fødevarereglerne i USA ved at oprette et enkelt fødevaresikkerhedsagentur. Food and Drug Administration (FDA) mærker fortsat virkningerne af manglen på modermælkserstatning tidligere på året og har offentliggjort en intern rapport om sin reaktion, der indeholder anbefalinger til forbedringer.
• I medicinalindustrien har Food and Drug Administration (FDA) udstedt en endelig vejledning, der har til formål at afklare, hvilke typer softwarefunktioner til klinisk beslutningsstøtte (CDS) der falder ind under definitionen af "medicinsk udstyr". Dele af vejledningen kan tyde på, at FDA vil være mere aktiv i reguleringen af CDS-funktioner som software som medicinsk udstyr (SaMD), hvilket vil medføre nye udfordringer for producenterne.
• I løbet af tredje kvartal syntes Food and Drug Administration (FDA) at overvåge overholdelsen af Good Manufacturing Practice (GMP)-processerne mere nøje og udsendte fire advarselsbreve til virksomheder på mindre end to måneder. Der forventes øget reguleringsmæssig kontrol i fjerde kvartal, da FDA fortsætter med fjernregulering og sandsynligvis vil fortsætte med at udsende advarselsbreve vedrørende håndkøbsmedicin og potentielle GMP-overtrædelser.

"Reguleringsaktiviteten aftog ikke i tredje kvartal, og vi kan forvente, at tilsynsmyndigheder og lovgivere fortsat vil føre nøje tilsyn med overholdelse og processer i alle brancher," advarede Chris Harvey, Sedgwicks senior vicepræsident for brandbeskyttelse. "Økonomisk usikkerhed og vedvarende geopolitiske problemer samt fortsatte forstyrrelser i forsyningskæderne vil udgøre større risici for virksomhederne. De bliver nødt til at følge nøje med i reguleringsaktiviteterne på statsligt og føderalt niveau og løbende evaluere og opdatere deres produkt tilbagekaldelses-, krise- og kommunikationsplaner for at tage højde for nye risici."

Tilbagekaldelsesindekset offentliggøres hvert kvartal af Sedgwicks eksperter i brandbeskyttelse. Det er den eneste rapport, der samler og sporer tilbagekaldelsesdata på tværs af flere regulerende myndigheder og brancher for at hjælpe brancheaktører med at navigere i det regulerende miljø, produkttilbagekaldelser og andre udfordringer på markedet. Besøgsedgwickcomf.kinsta.cloud/brandprotection

For at downloade den seneste rapport, besøg denamerikanske produkt tilbagekaldelsesindeksrapport.