Les rappels de produits au troisième trimestre font basculer les États-Unis vers une année record

Sedgwick Brand Protection publie l'indice américain des rappels de produits pour le troisième trimestre 2022

MEMPHIS, Tennessee, 1er décembre 2022 –Les données relatives aux rappels de produits aux États-Unis au troisième trimestre montrent que le nombre de produits rappelés cette année a officiellement atteint son plus haut niveau en 20 ans. Selonl'indice américain des rappels de produitspublié par la division Protection des marques de Sedgwick, 1,22 milliard d'unités ont été concernées par des rappels dans les cinq secteurs suivis par l'indice, battant le précédent record de 1,20 milliard établi en 2018.

Depuis que Sedgwick a commencé à recueillir des données sur les rappels il y a plus de vingt ans, il s'agit du plus grand nombre de rappels de produits jamais enregistré en une année, et ce résultat a été atteint alors qu'il reste encore un trimestre complet avant la fin de l'année 2022. Cette augmentation globale est principalement due à la hausse de la taille moyenne des rappels dans les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Ces deux secteurs ont vu la taille moyenne de leurs rappels augmenter de plus de 500 %.

Alors que le nombre de produits rappelés continue d'augmenter, les fabricants sont confrontés à des défis en constante évolution liés à l'activité réglementaire, aux problèmes géopolitiques actuels, aux perturbations de la chaîne d'approvisionnement et à un avenir économique incertain.

Publié chaque trimestre, le rapport de Sedgwick sur la protection des marques, leader dans son domaine, propose une analyse approfondie des défis importants qui attendent les secteurs de l'automobile, des produits de consommation, de l'alimentation et des boissons, des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques, et fournit des informations utiles pour atténuer les crises liées aux produits. Le rapport présente les dernières données et tendances en matière de rappels de produits pour le troisième trimestre 2022, ainsi que les observations, analyses et prévisions des experts en protection des marques de Sedgwick et de notre réseau de partenaires stratégiques.

Faits saillants tirés des données de rappel du troisième trimestre

• Alors que les rappels automobiles ont augmenté de 2,9 % (pour atteindre 252 événements), le nombre de véhicules concernés a considérablement diminué (passant de 9,21 millions au deuxième trimestre à 5,23 millions au troisième trimestre). Seuls deux trimestres au cours des dix dernières années ont connu des rappels moyens moins importants.
• Les rappels de produits de consommation ont connu une très légère augmentation, passant de 65 au deuxième trimestre 2022 à 66 au troisième trimestre. Le nombre d'unités rappelées a diminué de 19,2 % pour s'établir à 5,43 millions au troisième trimestre 2022.
• Alors que les rappels de produits alimentaires et de boissons par la Food and Drug Administration (FDA) américaine ont diminué de 18,3 % (à 98 événements) au troisième trimestre, leur taille moyenne a augmenté de 158,3 % pour atteindre 592 121 unités. En revanche, les rappels de produits alimentaires par le ministère américain de l'Agriculture (USDA) ont augmenté d'un cas, pour atteindre 14 cas au troisième trimestre 2022, leur taille moyenne ayant diminué de 56,4 % pour atteindre 32 631 livres.
• Les rappels de dispositifs médicaux ont diminué de 16,8 % au troisième trimestre 2022, pour atteindre 223 événements. Cependant, le nombre d'unités concernées a considérablement augmenté, soit de 411,0 %, pour atteindre 51,48 millions.
• Alors que le nombre de rappels de produits pharmaceutiques a diminué de 13,8 % pour atteindre 81 événements au troisième trimestre, depuis le début de l'année, l'industrie a connu le deuxième plus grand nombre de rappels jamais enregistré, avec 107,19 millions d'unités concernées.

Perspectives pour 2023

• Alors que l'industrie automobile continue de mettre l'accent sur la durabilité, le gouvernement américain a adopté la loi sur la réduction de l'inflation (Inflation Reduction Act), qui offre une série d'avantages destinés à accroître l'adoption des véhicules électriques. Cependant, les constructeurs seront confrontés à des défis similaires en matière de chaîne d'approvisionnement lorsqu'ils s'efforceront de répondre à la demande. Les mises à jour par liaison radio (OTA) sont de plus en plus courantes, ce qui permet aux constructeurs de répondre plus facilement aux exigences en matière de rappel. Des réglementations pourraient voir le jour, les législateurs et les régulateurs des États cherchant à clarifier le processus de livraison des mises à jour OTA.
• Dans le secteur des produits de consommation, la Federal Trade Commission (FTC) a joué un rôle de premier plan dans la protection du « droit à la réparation » des consommateurs, en prenant des mesures contre les entreprises qui, selon elle, restreignent les choix des consommateurs. Les gouvernements des États emboîtent le pas, les législateurs de New York s'efforçant de faire adopter des lois exhaustives sur le « droit à la réparation ». D'autres États, voire des régulateurs fédéraux, devraient se joindre à ces efforts en adoptant de nouvelles lois.
• Des changements pourraient bientôt intervenir dans le secteur agroalimentaire, certains membres du Congrès ayant fait part de leur volonté de réformer la réglementation alimentaire aux États-Unis en créant une agence unique chargée de la sécurité alimentaire. La Food and Drug Administration (FDA) continue de ressentir les effets de la pénurie de lait infantile survenue en début d'année et a publié un rapport interne sur les mesures qu'elle a prises pour y remédier, accompagné de recommandations sur les domaines à améliorer.
• Dans le secteur des dispositifs médicaux, la Food and Drug Administration (FDA) a publié une directive finale visant à clarifier les types de fonctions logicielles d'aide à la décision clinique (CDS) qui relèvent de la définition de « dispositif ». Certaines sections de la directive pourraient indiquer que la FDA sera plus active dans la réglementation des fonctions CDS en tant que logiciels considérés comme des dispositifs médicaux (SaMD), ce qui posera de nouveaux défis aux fabricants.
• Au cours du troisième trimestre, la Food and Drug Administration (FDA) a semblé surveiller de plus près le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF), envoyant quatre lettres d'avertissement à des entreprises en moins de deux mois. Le quatrième trimestre devrait voir un renforcement de la surveillance réglementaire, la FDA poursuivant ses évaluations réglementaires à distance et continuant probablement à envoyer des lettres d'avertissement concernant les médicaments en vente libre et les violations potentielles des BPF.

« L'activité réglementaire n'a pas ralenti au troisième trimestre, et nous pouvons nous attendre à ce que les régulateurs et les législateurs continuent à examiner de près la conformité et les processus dans tous les secteurs », a averti Chris Harvey, vice-président senior de Sedgwick chargé de la protection des marques. « L'incertitude économique et les problèmes géopolitiques actuels, ainsi que les perturbations continues des chaînes d'approvisionnement, feront peser des risques plus importants sur les entreprises. Elles devront suivre de près l'activité réglementaire au niveau fédéral et des États, et évaluer et mettre à jour régulièrement leurs plans de rappel de produits, de gestion de crise et de communication afin de tenir compte des risques émergents. »

L'indice des rappels est publié chaque trimestre par les experts en protection de marque de Sedgwick. Il s'agit du seul rapport qui agrège et suit les données relatives aux rappels provenant de plusieurs organismes de réglementation et secteurs d'activité afin d'aider les acteurs du secteur à s'y retrouver dans l'environnement réglementaire, les rappels de produits et autres défis du marché. Veuillez consulterle site sedgwickcomf.kinsta.cloud/brandprotection.

Pour télécharger le dernier rapport, consultez lerapport sur l'indice des rappels de produits aux États-Unis.