Sedgwick Markenschutz veröffentlicht US-Produktrückrufindex für Q3 2022
MEMPHIS, Tennessee, 1. Dezember 2022 - Die Rückrufdaten für das dritte Quartal in den USA zeigen, dass die Zahl der in diesem Jahr zurückgerufenen Produkte offiziell den höchsten Stand seit 20 Jahren erreicht hat. Laut dem von der Markenschutzabteilung von Sedgwick veröffentlichten US-Produktrückrufindex waren in den fünf im Index erfassten Branchen 1,22 Milliarden Einheiten von Rückrufen betroffen, womit der bisherige Rekord von 1,20 Milliarden aus dem Jahr 2018 gebrochen wurde.
Seit Sedgwick vor mehr als zwei Jahrzehnten mit der Aufzeichnung von Rückrufdaten begonnen hat, ist dies die höchste Anzahl von Produktrückrufen in einem Jahr, und das, obwohl noch ein ganzes Quartal im Jahr 2022 verbleibt. Der Gesamtanstieg wurde in erster Linie durch den Anstieg des durchschnittlichen Rückrufvolumens in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie verursacht. In beiden Branchen stieg der durchschnittliche Umfang der Rückrufe um mehr als 500 %.
Da die Zahl der zurückgerufenen Produkte weiter zunimmt, sehen sich die Hersteller mit immer neuen Herausforderungen konfrontiert, die mit behördlichen Maßnahmen, anhaltenden geopolitischen Problemen, Unterbrechungen der Lieferkette und einer ungewissen wirtschaftlichen Zukunft zusammenhängen.
Der vierteljährlich erscheinende, branchenführende Markenschutzbericht von Sedgwick bietet eine eingehende Analyse der wichtigen Herausforderungen, die auf die Automobil-, Konsumgüter-, Lebensmittel- und Getränkeindustrie sowie die Medizinprodukte- und Pharmaindustrie zukommen, und liefert Erkenntnisse zur Abmilderung von produktbezogenen Krisen. Der Bericht schlüsselt die neuesten Daten zu Produktrückrufen und Trends aus dem dritten Quartal 2022 auf und bietet Einblicke, Analysen und Prognosen von Sedgwicks Markenschutzexperten und unserem Netzwerk strategischer Partner.
Höhepunkte der Rückrufdaten des dritten Quartals
- Während die Zahl der Rückrufe in der Automobilindustrie um 2,9 % (auf 252 Ereignisse) zunahm, ging die Zahl der betroffenen Fahrzeuge deutlich zurück (von 9,21 Millionen im zweiten Quartal auf 5,23 Millionen im dritten Quartal). In den letzten 10 Jahren gab es nur zwei Quartale mit geringeren durchschnittlichen Rückrufzahlen.
- Die Rückrufe von Konsumgütern stiegen im dritten Quartal leicht auf 66 Ereignisse an, gegenüber 65 im zweiten Quartal 2022. Die Zahl der zurückgerufenen Geräte sank im 3. Quartal 2022 um 19,2 % auf 5,43 Millionen.
- Während die Rückrufe von Lebensmitteln und Getränken durch die US Food and Drug Administration (FDA) im dritten Quartal um 18,3 % (auf 98 Ereignisse) zurückgingen, stieg ihre durchschnittliche Größe um 158,3 % auf 592.121 Einheiten. Im Gegensatz dazu stiegen die Rückrufe von Lebensmitteln des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA) im 3. Quartal 2022 um einen auf 14 Vorfälle, wobei die durchschnittliche Größe um 56,4 % auf 32.631 Pfund sank.
- Die Rückrufe von Medizinprodukten gingen im 3. Quartal 2022 um 16,8% auf 223 Ereignisse zurück. Die Anzahl der betroffenen Geräte stieg jedoch deutlich um 411,0% auf 51,48 Millionen.
- Während die Zahl der Rückrufe von Arzneimitteln im dritten Quartal um 13,8 % auf 81 Vorfälle zurückging, verzeichnete die Branche im bisherigen Jahresverlauf mit 107,19 Millionen betroffenen Einheiten die zweithöchste Zahl von Rückrufen in der Geschichte.
Ausblick auf das Jahr 2023
- Während sich die Automobilindustrie weiterhin auf Nachhaltigkeit konzentriert, hat die US-Regierung den Inflation Reduction Act verabschiedet, der eine Reihe von benefits bietet, um die Verbreitung von Elektrofahrzeugen zu fördern. Die Hersteller werden jedoch mit ähnlichen Herausforderungen in der Lieferkette konfrontiert, wenn sie die Nachfrage befriedigen wollen. Over-the-Air-Updates (OTA) haben an Bedeutung gewonnen und erleichtern den Herstellern die Erfüllung von Rückrufauflagen. Da die Gesetzgeber und Aufsichtsbehörden der einzelnen Staaten versuchen, den Lieferprozess für OTA-Updates zu klären, sind möglicherweise weitere Vorschriften zu erwarten.
- In der Konsumgüterindustrie hat die Federal Trade Commission (FTC) eine führende Rolle beim Schutz des "Rechts auf Reparatur" der Verbraucher übernommen und geht gegen Unternehmen vor, von denen sie behauptet, dass sie die Wahlmöglichkeiten der Verbraucher einschränken. Die Regierungen der Bundesstaaten folgen diesem Beispiel, und die Gesetzgeber in New York arbeiten an der Verabschiedung umfassender Gesetze zum Recht auf Reparatur. Andere Bundesstaaten und sogar Bundesbehörden werden sich den Bemühungen wahrscheinlich anschließen und neue Gesetze erlassen.
- In der Lebensmittel- und Getränkeindustrie könnte sich etwas ändern, da einige Mitglieder des Kongresses den Wunsch geäußert haben, die Lebensmittelbestimmungen in den USA zu überarbeiten und eine einzige Behörde für Lebensmittelsicherheit einzurichten. Die Food and Drug Administration (FDA) spürt noch immer die Auswirkungen des Mangels an Säuglingsnahrung zu Beginn dieses Jahres und hat einen internen Bericht über ihre Reaktion veröffentlicht, der Empfehlungen für Verbesserungsbereiche enthält.
- In der Medizinprodukteindustrie hat die Food and Drug Administration (FDA) einen endgültigen Leitfaden herausgegeben, der klären soll, welche Arten von Softwarefunktionen zur klinischen Entscheidungsunterstützung (Clinical Decision Support, CDS) unter die Definition des Begriffs "Gerät" fallen. Einige Abschnitte des Leitfadens deuten darauf hin, dass die FDA CDS-Funktionen verstärkt als Software as a Medical Device (SaMD) regulieren wird, was die Hersteller vor neue Herausforderungen stellt.
- Im dritten Quartal schien die Food and Drug Administration (FDA) die Einhaltung der Good Manufacturing Practice (GMP)-Prozesse strenger zu überwachen und stellte in weniger als zwei Monaten vier Warnschreiben an Unternehmen aus. Für das vierte Quartal ist mit einer verschärften behördlichen Kontrolle zu rechnen, da die FDA ihre behördlichen Fernprüfungen fortsetzt und wahrscheinlich weiterhin Warnschreiben im Zusammenhang mit rezeptfreien Arzneimitteln und möglichen GMP-Verstößen herausgeben wird.
"Die Aktivitäten der Aufsichtsbehörden haben sich im dritten Quartal nicht verlangsamt, und wir können davon ausgehen, dass Aufsichtsbehörden und Gesetzgeber die Einhaltung der Vorschriften und Prozesse in jeder Branche weiterhin genau unter die Lupe nehmen werden", warnte Chris Harvey, Senior Vice President für Markenschutz bei Sedgwick. "Wirtschaftliche Ungewissheit und anhaltende geopolitische Probleme sowie fortgesetzte Unterbrechungen der Lieferketten stellen größere Risiken für Unternehmen dar. Sie müssen die regulatorischen Aktivitäten auf Landes- und Bundesebene genau beobachten und ihre Produktrückruf-, Krisen- und Kommunikationspläne routinemäßig überprüfen und aktualisieren, um aufkommende Risiken zu berücksichtigen."
Der Rückrufindex wird jedes Quartal von den Markenschutzexperten von Sedgwick veröffentlicht. Es ist der einzige Bericht, der Rückrufdaten über mehrere Aufsichtsbehörden und Branchen hinweg zusammenfasst und nachverfolgt, um den Interessenvertretern der Industrie zu helfen, sich im regulatorischen Umfeld, bei Produktrückrufen und anderen Herausforderungen auf dem Markt zurechtzufinden. Bitte besuchen Siewww.sedgwick.com/brandprotection
Um den neuesten Bericht herunterzuladen, besuchen Sie den U.S. product recall index report.
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