Produkttilbakekallinger i tredje kvartal tipper USA videre inn i et rekordår

Sedgwick merkevarebeskyttelse publiserer amerikansk produkttilbakekallingsindeks for 3. kvartal 2022

MEMPHIS, Tenn., 1. desember 2022 – Data for tilbakekalling i USA for tredje kvartal viser at antallet tilbakekalte produkter i år offisielt har nådd et 20-årshøydepunkt. Ifølge den amerikanske produkttilbakekallingsindeksen utgitt av Sedgwicks merkevarebeskyttelsesavdeling, har 1,22 milliarder enheter vært involvert i tilbakekallinger på tvers av de fem bransjene som spores i indeksen, og slår dermed den tidligere rekorden på 1,20 milliarder satt i 2018.

Siden Sedgwick begynte å spore tilbakekallingsdata for mer enn to tiår siden, er dette det største antallet produkttilbakekallinger i et gitt år, og det har blitt oppnådd med et helt kvartal igjen i 2022. Den samlede økningen ble hovedsakelig drevet av økninger i gjennomsnittlig tilbakekallingsstørrelse for farmasøytisk og medisinsk utstyrsindustrien. Begge bransjene opplevde en økning i gjennomsnittlig tilbakekallingsstørrelse på mer enn 500 %.

Etter hvert som antallet tilbakekalte produkter fortsetter å øke, står produsenter overfor stadig større utfordringer knyttet til regulatorisk aktivitet, pågående geopolitiske problemer, forstyrrelser i forsyningskjeden og en usikker økonomisk fremtid.

Sedgwicks bransjeledende merkevarebeskyttelsesrapport, som utgis hvert kvartal, tilbyr en grundig analyse av viktige utfordringer fremover for bil-, forbrukerprodukt-, næringsmiddel-, medisinsk utstyrs- og farmasøytisk industri, og gir innsikt i hvordan man kan redusere produktrelaterte kriser. Rapporten bryter ned de nyeste dataene og trendene for produkttilbakekalling fra tredje kvartal 2022, i tillegg til innsikt, analyser og spådommer fra Sedgwicks merkevarebeskyttelseseksperter og vårt nettverk av strategiske partnere.

Høydepunkter fra tilbakekallingsdata for tredje kvartal

• Mens tilbakekallinger av biler økte med 2,9 % (til 252 hendelser), falt antallet berørte kjøretøy betydelig (fra 9,21 millioner i andre kvartal til 5,23 millioner i tredje kvartal). Bare to kvartaler i løpet av de siste 10 årene har opplevd mindre gjennomsnittlige tilbakekallingsstørrelser.
• Tilbakekallinger av forbrukerprodukter opplevde en svært liten økning til 66 hendelser i tredje kvartal, opp fra 65 i andre kvartal 2022. Antall tilbakekalte enheter gikk ned med 19,2 % til 5,43 millioner i tredje kvartal 2022.
• Mens tilbakekallinger av mat og drikkevarer fra det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) falt med 18,3 % (til 98 hendelser) i tredje kvartal, økte gjennomsnittsstørrelsen med 158,3 % til 592 121 enheter. Til sammenligning økte tilbakekallingene av matvarer fra det amerikanske landbruksdepartementet (USDA) med én, til 14 hendelser i tredje kvartal 2022, med en gjennomsnittsstørrelse på 56,4 % til 32 631 pund.
• Tilbakekallinger av medisinsk utstyr gikk ned med 16,8 % i tredje kvartal 2022, ned til 223 hendelser. Antall berørte enheter økte imidlertid betydelig med 411,0 % til 51,48 millioner.
• Selv om antallet tilbakekallinger av legemidler falt med 13,8 % til 81 hendelser i tredje kvartal hittil i år, har bransjen opplevd det nest høyeste antallet tilbakekalte enheter som er registrert, med 107,19 millioner berørte enheter.

Ser frem mot 2023

• Etter hvert som bilindustrien fortsetter å fokusere på bærekraft, vedtok den amerikanske regjeringen Inflation Reduction Act, som tilbyr en rekke fordeler som er ment å øke opptaket av elbiler. Produsenter vil imidlertid møte lignende utfordringer i forsyningskjeden når de jobber med å møte etterspørselen. OTA-oppdateringer (Over-the-Air) har økt i utbredelse, noe som gjør det enklere for produsenter å oppfylle tilbakekallingskrav. Forskrifter kan komme etter hvert som delstatslovgivere og regulatorer søker å avklare leveringsprosessen for OTA-oppdateringer.
• Innen forbrukerproduktbransjen har Federal Trade Commission (FTC) tatt en ledende rolle i å beskytte forbrukernes «rett til reparasjon», ved å handle mot selskaper som de hevder begrenser forbrukernes valg. Delstatsregjeringer følger etter, og lovgivere i New York jobber med å vedta omfattende lover om «retten til reparasjon». Andre delstater og til og med føderale regulatorer vil sannsynligvis slutte seg til arbeidet med nye lover.
• Endring kan være på vei i mat- og drikkevareindustrien, ettersom noen medlemmer av Kongressen har indikert et ønske om å omstrukturere matreguleringen i USA ved å opprette ett enkelt byrå for mattrygghet. Food and Drug Administration (FDA) fortsetter å merke virkningene av mangelen på morsmelkerstatning tidligere i år, og publiserte en intern rapport om sin respons som ga anbefalinger for forbedringsområder.
• Innen medisinsk utstyrsbransjen har Food and Drug Administration (FDA) utstedt en endelig veiledning som søker å avklare hvilke typer programvarefunksjoner for klinisk beslutningsstøtte (CDS) som faller inn under definisjonen av «enhet». Deler av veiledningen kan indikere at FDA vil være mer aktiv i å regulere CDS-funksjoner som programvare som medisinsk enhet (SaMD), noe som gir nye utfordringer for produsenter.
• I løpet av tredje kvartal så det ut til at Food and Drug Administration (FDA) overvåket samsvar med GMP-prosessene (Good Manufacturing Practice) tettere, og utstedte fire advarselsbrev til selskaper på under to måneder. Økt regulatorisk gransking er sannsynlig i fjerde kvartal, ettersom FDA fortsetter eksterne regulatoriske vurderinger og sannsynligvis vil fortsette å utstede advarselsbrev knyttet til reseptfrie legemidler og potensielle brudd på GMP-reglene.

«Reguleringsaktiviteten avtok ikke i tredje kvartal, og vi kan forvente at regulatorer og lovgivere vil fortsette sin nøye gransking av samsvar og prosesser i alle bransjer», advarte Chris Harvey, senior visepresident for merkevarebeskyttelse i Sedgwick. «Økonomisk usikkerhet og pågående geopolitiske problemer, samt fortsatte forstyrrelser i forsyningskjeder, vil utgjøre større risikoer for bedrifter. De må følge nøye med på regulatorisk aktivitet på delstats- og føderalt nivå og rutinemessig evaluere og oppdatere sine planer for tilbakekalling av produkter, kriser og kommunikasjon for å ta hensyn til nye risikoer.»

Tilbakekallingsindeksen publiseres hvert kvartal av Sedgwicks merkevarebeskyttelseseksperter. Det er den eneste rapporten som samler og sporer tilbakekallingsdata på tvers av flere reguleringsorganer og bransjer for å hjelpe interessenter i bransjen med å navigere i regelverket, produkttilbakekallinger og andre utfordringer i markedet. Besøk sedgwickcomf.kinsta.cloud/brandprotection.

For å laste ned den nyeste rapporten, gå til rapporten om tilbakekallingsindeks for amerikanske produkter .