Risiko penarikan kembali tetap ada seiring dengan pengawasan peraturan AS yang terus berlanjut di seluruh industri

MEMPHIS, Tenn., 17 Agustus 2023 – Aktivitas penarikan produk di AS telah kembali ke level pra-pandemi berdasarkan data penarikan produk terbaru, yang menunjukkan lebih dari 850 peristiwa penarikan produk pada kuartal kedua berturut-turut. Meskipun jumlah peristiwa penarikan produk turun kurang dari satu persen pada kuartal kedua 2023 dibandingkan dengan kuartal sebelumnya, angka tersebut tetap lebih tinggi dibandingkan dengan semua kuartal sebelumnya antara kuartal pertama 2019 dan kuartal keempat 2022, menurutlaporan indeks penarikan produk AS terbaru dari Sedgwick Brand Protection, yang menganalisis data penarikan produk dari lima industri kunci.

Jumlah unit cacat yang ditarik kembali pada kuartal kedua 2023 meningkat sebesar 13,7% dibandingkan dengan kuartal pertama 2023. Jumlah total unit yang ditarik kembali pada dua kuartal pertama 2023 mungkin tidak cukup untuk mencapai ambang batas yang diperlukan untuk tahun ketiga berturut-turut dengan rekor tertinggi dalam jumlah unit yang ditarik kembali. Namun, dengan lebih dari 439 juta unit yang ditarik kembali antara Januari dan Juni 2023, dan jika tren saat ini berlanjut, kita mungkin akan melihat jumlah unit yang ditarik kembali setidaknya melampaui satu miliar lagi pada 2023.

Diterbitkan setiap kuartal, laporan Indeks Penarikan Produk Terkemuka Sedgwick menyediakan analisis mendalam tentang data penarikan produk terbaru, peraturan keselamatan, dan tantangan utama bagi industri otomotif, produk konsumen, makanan dan minuman, perangkat medis, serta farmasi. Dengan analisis yang tak tertandingi dan wawasan eksklusif dari para ahli perlindungan merek Sedgwick dan jaringan mitra strategisnya, indeks ini menjadi sumber daya penting dalam membantu mitigasi risiko penarikan produk, litigasi, dan kerusakan reputasi yang disebabkan oleh krisis produk dan peristiwa di pasar.

Ringkasan penarikan produk dari paruh pertama tahun 2023

· Penarikan kembali kendaraan bermotor turun 4,5% pada kuartal kedua 2023 dibandingkan dengan kuartal sebelumnya. Namun, jumlah unit yang terdampak meningkat 8,0%, dengan sistem pencegahan tabrakan belakang menjadi penyebab utama penarikan kembali, yang merupakan kali kedua kita melihat hal ini sebagai penyebab utama berdasarkan jumlah unit.

· Jumlah penarikan produk di industri barang konsumen menurun sebesar 19,1% dari kuartal pertama (Q1) ke kuartal kedua (Q2) 2023, dengan total 76 kejadian. Kebakaran menjadi penyebab utama penarikan produk berdasarkan jumlah kejadian, disebutkan dalam 14 kasus penarikan. Berdasarkan volume, luka robek menjadi penyebab utama jumlah unit yang ditarik, mencapai 63,6% dari total unit yang terdampak.

· Jumlah penarikan produk makanan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) meningkat 30,8% dari kuartal pertama (Q1) ke kuartal kedua (Q2) 2023, dengan 153 kejadian. Alergen yang tidak tercantum dalam label menjadi penyebab utama penarikan produk selama sepuluh kuartal berturut-turut dan disebutkan dalam lebih dari setengah kasus penarikan produk makanan pada Q2 2023. Jumlah penarikan produk oleh Departemen Pertanian AS (USDA) meningkat 54,4% dari 11 kasus pada kuartal pertama 2023 menjadi 17 kasus pada kuartal kedua 2023. Jumlah pon produk yang ditarik turun menjadi 365.665, yang jauh lebih rendah dibandingkan angka kuartal pertama 2023 (-87,3%).

· Penarikan produk alat kesehatan turun 4,4% pada kuartal kedua 2023 menjadi 241 kasus, dengan masalah kualitas menjadi penyebab utama penarikan produk untuk pertama kalinya sejak kuartal pertama 2016. Jumlah unit yang ditarik juga menurun pada kuartal kedua 2023, turun 20,3% menjadi 66,4 juta unit.

· Industri farmasi mengalami penurunan sedikit dalam jumlah penarikan produk dari 144 pada kuartal pertama 2023 menjadi 135 pada kuartal kedua, meskipun rata-rata kuartalan ini masih jauh lebih tinggi dibandingkan dengan semua kuartal yang tercatat sebelum 2023. Masalah sterilitas menjadi penyebab utama baik dalam jumlah kejadian penarikan produk maupun jumlah unit yang terdampak selama kuartal kedua 2023.

Proyeksi untuk paruh kedua tahun 2023

· Regulator, legislator, dan konsumen akan terus fokus pada peningkatan kasus pencurian kendaraan yang terjadi belakangan ini, serta sejauh mana produsen bertanggung jawab dalam mengatasi kelemahan pada perangkat anti-pencurian. Produsen disarankan untuk memantau tanggapan Administrasi Keselamatan Lalu Lintas Jalan Raya Nasional AS (NHTSA) terhadap surat dari 18 jaksa agung, yang berpotensi mengakibatkan penarikan paksa kendaraan yang terdampak. Seperti pada kuartal-kuartal sebelumnya, legislasi dan regulasi untuk meningkatkan adopsi kendaraan listrik (EV) akan tetap menjadi fokus industri.

· Komisi Keamanan Produk Konsumen Amerika Serikat (CPSC) telah menetapkan niat yang jelas untuk lebih mengatur pasar sekunder, terutama terkait dengan tanggung jawab produsen dan operator pasar dalam memberitahu konsumen tentang produk yang ditarik dari peredaran dan menghilangkannya dari pasar. Produsen dan pengecer disarankan untuk memahami undang-undang baru seperti Undang-Undang INFORM serta komunikasi dan panduan terbaru dari CPSC dan Komisi Perdagangan Federal (FTC).

· Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) sedang mempertimbangkan peraturan baru untuk belanja online guna memastikan bahwa informasi gizi yang disediakan kepada konsumen lengkap dan akurat. Badan tersebut juga masih dalam proses mengkaji usulan restrukturisasi Program Makanan Manusia, yang dapat mempengaruhi cara industri ini diatur di masa depan.

· Teknologi dalam perangkat medis akan menjadi fokus utama bagi regulator dan pemangku kepentingan lainnya pada sisa tahun 2023. Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) telah menerbitkan panduan draf terkait dengan mempermudah proses persetujuan pemasaran untuk perangkat yang dilengkapi dengan kecerdasan buatan dan pembelajaran mesin (AI/ML). FDA, bersama dengan regulator lain seperti Komisi Perdagangan Federal (FTC), sedang menangani kekhawatiran terkait pelanggaran keamanan data dan keamanan siber dalam perangkat medis, yang kemungkinan akan menghasilkan pedoman atau peraturan baru bagi produsen.

· Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengikuti contoh Uni Eropa dan Inggris Raya dan sedang meninjau kembali pedoman tentang uji klinis, dengan fokus khusus pada uji klinis terdesentralisasi. Seperti regulator internasional lainnya, FDA berupaya mendorong inovasi dan memperjelas harapan mereka terkait pengawasan. Kecerdasan buatan dalam pengembangan obat dan produk biologis juga menjadi perhatian FDA dan akan tetap menjadi topik penting di semua industri.

“Risiko yang terus berkembang dari teknologi baru seperti kecerdasan buatan, serta pengawasan yang semakin ketat dari konsumen, akan menghadirkan tantangan baru bagi produsen, meskipun mereka terus menghadapi pengawasan yang lebih ketat dari regulator,” kata Chris Harvey, Wakil Presiden Senior Perlindungan Merek di Sedgwick. “Seiring dengan upaya regulator untuk memperluas tanggung jawab produk melampaui produsen untuk mencakup pengecer dan operator pasar sekunder, rencana penarikan produk dan tanggap krisis yang komprehensif dan teruji dengan baik akan menjadi kunci untuk menghadapi tantangan di pasar.”

Untuk mengunduh laporan indeks penarikan terbaru, kunjungihalaman Indeks Penarikan Edisi 2023 AS Sedgwick.

Indeks Perlindungan Merek Sedgwick diterbitkan setiap kuartal. Ini adalah laporan satu-satunya yang mengumpulkan dan melacak data penarikan produk dari berbagai lembaga regulasi dan industri untuk membantu pemangku kepentingan memahami lingkungan regulasi, penarikan produk, dan tantangan lain di pasar. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungihttps://www.sedgwick.com/brandprotection.

Tentang Sedgwick

Sedgwick adalah penyedia terkemuka solusi bisnis terintegrasi, manfaat, dan manajemen risiko yang didukung teknologi secara global. Perusahaan ini menyediakan berbagai sumber daya yang disesuaikan dengan kebutuhan spesifik klien di bidang kecelakaan, properti, maritim, manfaat, perlindungan merek, dan lini bisnis lainnya. Di Sedgwick, kepedulian adalah prioritas; melalui dedikasi dan keahlian 33.000 karyawan di 80 negara, perusahaan ini melindungi individu dan organisasi dengan memitigasi dan mengurangi risiko serta kerugian, mempromosikan kesehatan dan produktivitas, melindungi reputasi merek, dan mengendalikan biaya yang dapat mempengaruhi kinerja. Pemegang saham mayoritas Sedgwick adalah The Carlyle Group; Stone Point Capital LLC, Caisse de dépôt et placement du Québec (CDPQ), Onex, dan investor manajemen lainnya merupakan pemegang saham minoritas. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungisedgwick.com.