O risco de recall continua a prevalecer à medida que o escrutínio regulamentar dos EUA continua em todos os sectores

MEMPHIS, Tennessee, 17 de agosto de 2023 – A atividade de recolhimento de produtos nos EUA voltou aos níveis pré-pandêmicos, com base nos dados mais recentes sobre recolhimento de produtos, que mostram que houve mais de 850 eventos de recolhimento pelo segundo trimestre consecutivo. Embora os eventos de recall tenham caído menos de 1% no segundo trimestre de 2023 em comparação com o trimestre anterior, eles ainda permanecem mais altos do que todos os trimestres anteriores entre o primeiro trimestre de 2019 e o quarto trimestre de 2022, de acordo como últimorelatório do índice de recall de produtos nos EUA da Sedgwick Brand Protection, que analisa dados de recall de cinco setores-chave.

O número de unidades defeituosas recolhidas no segundo trimestre de 2023 aumentou 13,7% em comparação com o primeiro trimestre de 2023. O número total de unidades recolhidas nos dois primeiros trimestres de 2023 pode não ser suficiente para atingir o limite necessário para um terceiro ano consecutivo de recorde no número de unidades recolhidas. No entanto, com mais de 439 milhões de unidades recolhidas entre janeiro e junho de 2023, e se as tendências atuais continuarem, podemos ver o número de unidades recolhidas ultrapassar novamente um bilhão em 2023.

Publicado trimestralmente, o relatório do índice de recalls líder do setor da Sedgwick oferece uma análise aprofundada dos dados mais recentes sobre recalls de produtos, regulamentos de segurança e principais desafios para os setores automotivo, de produtos de consumo, alimentos e bebidas, dispositivos médicos e farmacêutico. Apresentando análises incomparáveis e perspetivas exclusivas dos especialistas em proteção de marca da Sedgwick e da sua rede de parceiros estratégicos, o índice é um recurso fundamental para ajudar a mitigar o risco de recall, litígios e danos à reputação causados por crises de produtos e eventos no mercado.

Destaques sobre recolhas de produtos na primeira metade de 2023

· Os recalls automotivos caíram 4,5% no segundo trimestre de 2023 em relação ao trimestre anterior. No entanto, o número de unidades afetadas aumentou 8,0%, com os sistemas de prevenção de colisões traseiras representando a maioria das unidades recolhidas, o que é apenas a segunda vez que vemos isso como a principal causa por unidade.

· Os recalls na indústria de produtos de consumo diminuíram 19,1% do primeiro para o segundo trimestre de 2023, com 76 eventos. Incêndio foi o principal risco de recall por evento, citado em 14 recalls. Em volume, laceração foi responsável pela maior parte das unidades recolhidas, representando 63,6% de todas as unidades afetadas.

· Os recalls de alimentos pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aumentaram 30,8% do primeiro para o segundo trimestre de 2023, com 153 eventos. Alérgenos não declarados foram a principal causa de recalls pelo décimo trimestre consecutivo e foram citados em mais da metade dos recalls de alimentos no segundo trimestre de 2023. O número de recalls do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) aumentou 54,4%, passando de 11 eventos no primeiro trimestre de 2023 para 17 eventos no segundo trimestre de 2023. O número de quilos recolhidos caiu para 365.665, o que é significativamente inferior aos números do primeiro trimestre de 2023 (-87,3%).

· Os recalls de dispositivos médicos caíram 4,4% no segundo trimestre de 2023, para 241 eventos, com questões de qualidade sendo responsáveis pela maioria dos recalls pela primeira vez desde o primeiro trimestre de 2016. O número de unidades recolhidas também diminuiu no segundo trimestre de 2023, caindo 20,3%, para 66,4 milhões.

· A indústria farmacêutica registou uma ligeira diminuição nos recalls, de 144 no primeiro trimestre de 2023 para 135 no segundo trimestre, embora essa média trimestral ainda seja muito superior a todos os trimestres registrados antes de 2023. As preocupações com a esterilidade foram a principal causa dos eventos de recall e das unidades afetadas durante o segundo trimestre de 2023.

Projeções para o segundo semestre de 2023

· Reguladores, legisladores e consumidores continuarão a concentrar-se no recente aumento dos roubos de veículos e em que medida os fabricantes são responsáveis por resolver as deficiências dos dispositivos antirroubo. Os fabricantes devem acompanhar a resposta da Administração Nacional de Segurança Rodoviária dos EUA (NHTSA) a uma carta de 18 procuradores-gerais, que pode resultar numa recolha obrigatória dos veículos afetados. Tal como nos últimos trimestres, a legislação e os regulamentos para aumentar a adoção de veículos elétricos (EV) continuarão a ser um foco para a indústria.

· A Comissão de Segurança de Produtos de Consumo dos EUA (CPSC) estabeleceu uma intenção clara de regulamentar ainda mais os mercados secundários, especialmente no que se refere às responsabilidades dos fabricantes e operadores de mercado de informar os consumidores sobre produtos recolhidos e removê-los dos mercados. Os fabricantes e retalhistas devem familiarizar-se com a nova legislação, como a Lei INFORM, e com as comunicações e orientações recentes da CPSC e da Comissão Federal de Comércio (FTC).

· A FDA está a explorar novas regulamentações para mercearias online, a fim de garantir que elas forneçam aos consumidores informações nutricionais completas e precisas. A agência também continua a trabalhar na reestruturação proposta para o seu Programa de Alimentos para Consumo Humano, o que poderá afetar a forma como o setor será regulamentado no futuro.

· A tecnologia em dispositivos médicos será um foco importante para reguladores e outras partes interessadas no restante de 2023. A FDA emitiu um rascunho de orientação relacionado à facilitação do processo de aprovação de comercialização para dispositivos habilitados para inteligência artificial e aprendizagem automática (IA/ML). A FDA, bem como outros reguladores, como a FTC, estão a abordar preocupações relacionadas a violações de segurança de dados e cibersegurança em dispositivos médicos, o que provavelmente resultará em novas diretrizes ou regulamentações para os fabricantes.

· A FDA está a seguir o exemplo da União Europeia e do Reino Unido e está a rever as suas orientações sobre ensaios clínicos, com foco específico em ensaios clínicos descentralizados. Assim como os reguladores internacionais, a FDA busca estimular a inovação e esclarecer as suas expectativas em relação à supervisão. A inteligência artificial no desenvolvimento de medicamentos e produtos biológicos também é uma preocupação para a FDA e continuará a ser um tema importante em todos os setores.

«Os riscos em evolução decorrentes de tecnologias emergentes, como a inteligência artificial, bem como o aumento do escrutínio por parte dos consumidores, irão introduzir novos desafios para os fabricantes, mesmo enquanto estes continuam a lidar com uma supervisão mais rigorosa por parte dos reguladores», afirmou Chris Harvey, vice-presidente sénior de proteção de marca da Sedgwick. «À medida que os reguladores procuram expandir a responsabilidade pelo produto para além dos fabricantes, de modo a incluir retalhistas e operadores de mercados secundários, planos de recolha e resposta a crises completos e bem testados tornar-se-ão cruciais para enfrentar os desafios do mercado.»

Para descarregar o relatório mais recente do índice de recalls, visitea página do índice de recalls da Sedgwick, edição 2023 dos EUA.

O índice de proteção da marca Sedgwick é publicado trimestralmente. É o único relatório que agrega e acompanha dados de recalls de várias agências reguladoras e setores para ajudar as partes interessadas a navegar pelo ambiente regulatório, recalls de produtos e outros desafios do mercado. Para obter mais informações, acessehttps://www.sedgwick.com/brandprotection.

Acerca de Sedgwick

A Sedgwick é uma fornecedora líder global de soluções tecnológicas integradas para riscos, benefícios e negócios. A empresa oferece uma ampla gama de recursos adaptados às necessidades específicas dos clientes em sinistros, propriedades, marítimos, benefícios, proteção de marcas e outras áreas. Na Sedgwick, caring counts; através da dedicação e experiência de 33.000 colegas em 80 países, a empresa cuida de pessoas e organizações, mitigando e reduzindo riscos e perdas, promovendo a saúde e a produtividade, protegendo a reputação das marcas e contendo custos que podem afetar o desempenho. O acionista majoritário da Sedgwick é o The Carlyle Group; Stone Point Capital LLC, Caisse de dépôt et placement du Québec (CDPQ), Onex e outros investidores de gestão são acionistas minoritários. Para mais informações, consultesedgwick.com.