Das Rückrufrisiko bleibt weiterhin hoch, da die US-Aufsichtsbehörden branchenübergreifend weiterhin strenge Kontrollen durchführen

MEMPHIS, Tennessee, 17. August 2023 – Die Rückrufaktivitäten in den USA haben laut den neuesten Daten zu Produktrückrufen wieder das Niveau vor der Pandemie erreicht; diese zeigen, dass es im zweiten Quartal in Folge mehr als 850 Rückruffälle gab. Zwar gingen die Rückruffälle im zweiten Quartal 2023 im Vergleich zum Vorquartal um weniger als ein Prozent zurück, doch liegen sie lautdem aktuellenBericht zum US-Produktrückrufindex von Sedgwick Brand Protection, der Rückrufdaten aus fünf Schlüsselbranchen analysiert, weiterhin über den Werten aller vorangegangenen Quartale zwischen dem ersten Quartal 2019 und dem vierten Quartal 2022.

Die Zahl der im zweiten Quartal 2023 zurückgerufenen fehlerhaften Einheiten stieg im Vergleich zum ersten Quartal 2023 um 13,7 %. Die Gesamtzahl der zurückgerufenen Geräte in den ersten beiden Quartalen des Jahres 2023 reicht möglicherweise nicht aus, um die erforderliche Schwelle für ein drittes Rekordjahr in Folge bei der Anzahl der zurückgerufenen Geräte zu erreichen. Da jedoch zwischen Januar und Juni 2023 mehr als 439 Millionen Geräte zurückgerufen wurden und sich der aktuelle Trend fortsetzt, könnte die Zahl der zurückgerufenen Geräte im Jahr 2023 erneut mindestens eine Milliarde überschreiten.

Der vierteljährlich erscheinende, branchenführende Rückrufindex-Bericht von Sedgwick bietet eine eingehende Analyse der neuesten Daten zu Produktrückrufen, Sicherheitsvorschriften und den wichtigsten Herausforderungen für die Automobil-, Konsumgüter-, Lebensmittel- und Getränke-, Medizinprodukte- sowie die Pharmaindustrie. Mit unvergleichlichen Analysen und exklusiven Einblicken der Markenschutz-Experten von Sedgwick sowie des Netzwerks strategischer Partner ist der Index eine wichtige Ressource, um Rückrufrisiken, Rechtsstreitigkeiten und Reputationsschäden zu mindern, die durch Produktkrisen und Ereignisse auf dem Markt verursacht werden.

Die wichtigsten Produktrückrufe des ersten Halbjahres 2023

· Die Zahl der Rückrufe in der Automobilbranche ging im zweiten Quartal 2023 gegenüber dem Vorquartal um 4,5 % zurück. Die Zahl der betroffenen Fahrzeuge stieg jedoch um 8,0 %, wobei Rückfahrwarnsysteme den größten Anteil an den zurückgerufenen Fahrzeugen ausmachten – dies ist erst das zweite Mal, dass wir diese Ursache als Hauptgrund für die Rückrufe nach Stückzahl verzeichnen.

· Die Rückrufe in der Konsumgüterbranche gingen vom ersten zum zweiten Quartal 2023 um 19,1 % zurück und beliefen sich auf 76 Fälle. Brand war mit 14 Rückrufen die häufigste Rückrufursache. Gemessen an der Stückzahl waren Schnittverletzungen für die meisten zurückgerufenen Einheiten verantwortlich und machten 63,6 % aller betroffenen Einheiten aus.

· Die Zahl der Lebensmittelrückrufe durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) stieg vom ersten zum zweiten Quartal 2023 um 30,8 % auf 153 Fälle. Nicht deklarierte Allergene waren zum zehnten Mal in Folge der Hauptgrund für Rückrufe und wurden im zweiten Quartal 2023 bei mehr als der Hälfte der Lebensmittelrückrufe als Ursache genannt. Die Zahl der Rückrufe des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA) stieg um 54,4 % von 11 Vorfällen im ersten Quartal 2023 auf 17 Vorfälle im zweiten Quartal 2023. Die Menge der zurückgerufenen Lebensmittel sank auf 365.665 Pfund, was deutlich unter den Zahlen des ersten Quartals 2023 liegt (-87,3 %).

· Die Zahl der Rückrufe von Medizinprodukten ging im zweiten Quartal 2023 um 4,4 % auf 241 Fälle zurück, wobei Qualitätsbedenken zum ersten Mal seit dem ersten Quartal 2016 den Großteil der Rückrufe ausmachten. Auch die Anzahl der zurückgerufenen Einheiten sank im zweiten Quartal 2023 um 20,3 % auf 66,4 Millionen.

· In der Pharmaindustrie ging die Zahl der Rückrufe leicht zurück, von 144 im ersten Quartal 2023 auf 135 im zweiten Quartal, obwohl dieser Quartalsdurchschnitt immer noch deutlich über dem aller vor 2023 erfassten Quartale liegt. Bedenken hinsichtlich der Sterilität waren im zweiten Quartal 2023 sowohl die Hauptursache für Rückrufe als auch für die Anzahl der betroffenen Einheiten.

Prognosen für das zweite Halbjahr 2023

· Aufsichtsbehörden, Gesetzgeber und Verbraucher werden sich weiterhin mit dem jüngsten Anstieg der Fahrzeugdiebstähle befassen und der Frage, inwieweit die Hersteller für die Behebung von Mängeln bei Diebstahlsicherungen verantwortlich sind. Die Hersteller sollten die Reaktion der US-amerikanischen National Highway Traffic Safety Administration (NHTSA) auf ein Schreiben von 18 Generalstaatsanwälten verfolgen, das zu einem obligatorischen Rückruf der betroffenen Fahrzeuge führen könnte. Wie bereits in den vergangenen Quartalen werden Gesetze und Vorschriften zur Förderung der Verbreitung von Elektrofahrzeugen (EV) weiterhin im Fokus der Branche stehen.

· Die US-amerikanische Verbraucherschutzbehörde (CPSC) hat deutlich gemacht, dass sie beabsichtigt, den Sekundärmarkt stärker zu regulieren, insbesondere im Hinblick auf die Verantwortung von Herstellern und Marktplatzbetreibern, Verbraucher über zurückgerufene Produkte zu informieren und diese von den Marktplätzen zu entfernen. Hersteller und Einzelhändler sollten sich mit neuen Gesetzen wie dem INFORM Act sowie den jüngsten Mitteilungen und Leitlinien der CPSC und der Federal Trade Commission (FTC) vertraut machen.

· Die FDA prüft derzeit neue Vorschriften für Online-Lebensmittelhändler, um sicherzustellen, dass diese den Verbrauchern vollständige und korrekte Nährwertangaben bereitstellen. Die Behörde arbeitet zudem weiterhin an der vorgeschlagenen Umstrukturierung ihres „Human Foods Program“, was Auswirkungen auf die künftige Regulierung der Branche haben könnte.

· Die Technologie in Medizinprodukten wird im weiteren Verlauf des Jahres 2023 ein zentraler Schwerpunkt für Aufsichtsbehörden und andere Interessengruppen sein. Die FDA hat einen Leitlinienentwurf veröffentlicht, der darauf abzielt, das Zulassungsverfahren für Produkte zu vereinfachen, die auf künstlicher Intelligenz und maschinellem Lernen (KI/ML) basieren. Die FDA sowie andere Aufsichtsbehörden wie die FTC befassen sich mit Bedenken hinsichtlich Datenschutzverletzungen und Cybersicherheit bei Medizinprodukten, was voraussichtlich zu neuen Richtlinien oder Vorschriften für Hersteller führen wird.

· Die FDA folgt dem Beispiel der Europäischen Union und des Vereinigten Königreichs und überarbeitet derzeit ihre Leitlinien zu klinischen Studien, wobei der Schwerpunkt insbesondere auf dezentralen klinischen Studien liegt. Wie die internationalen Aufsichtsbehörden ist auch die FDA bestrebt, Innovationen voranzutreiben und ihre Erwartungen hinsichtlich der Aufsicht zu präzisieren. Der Einsatz künstlicher Intelligenz bei der Entwicklung von Arzneimitteln und biologischen Produkten ist ebenfalls ein Anliegen der FDA und wird branchenübergreifend ein wichtiges Thema bleiben.

„Sich wandelnde Risiken durch neue Technologien wie künstliche Intelligenz sowie eine verstärkte Kontrolle durch die Verbraucher werden die Hersteller vor neue Herausforderungen stellen, während sie gleichzeitig weiterhin mit einer strengeren Aufsicht durch die Regulierungsbehörden zu kämpfen haben“, sagte Chris Harvey, Senior Vice President für Markenschutz bei Sedgwick. „Da die Regulierungsbehörden bestrebt sind, die Produkthaftung über die Hersteller hinaus auf Einzelhändler und Betreiber von Sekundärmärkten auszuweiten, werden gründliche und bewährte Rückruf- und Krisenreaktionspläne entscheidend sein, um die Herausforderungen auf dem Markt zu meistern.“

Um den aktuellen Rückrufindex-Bericht herunterzuladen, besuchen Siedie Seite zum Rückrufindex „Sedgwick U.S. 2023, Ausgabe 2“.

Der „Sedgwick Brand Protection Recall Index“ wird vierteljährlich veröffentlicht. Es handelt sich um den einzigen Bericht, der Rückrufdaten verschiedener Aufsichtsbehörden und Branchen zusammenfasst und nachverfolgt, um Interessengruppen dabei zu unterstützen, sich im regulatorischen Umfeld, bei Produktrückrufen und anderen Herausforderungen auf dem Markt zurechtzufinden. Weitere Informationen finden Sie unterhttps://www.sedgwick.com/brandprotection.

Über Sedgwick

Sedgwick ist ein weltweit führender Anbieter von technologiegestützten Risiko- benefits und integrierten Unternehmenslösungen. Das Unternehmen bietet eine breite Palette an Ressourcen, die auf die spezifischen Bedürfnisse der Kunden in den Bereichen Schadenversicherung Sachschaden, Seeversicherung benefits, Markenschutz und anderen Sparten zugeschnitten sind. Bei Sedgwick, caring counts, kümmert sich das Unternehmen dank des Engagements und der Fachkompetenz von 33.000 Mitarbeitern in 80 Ländern um Menschen und Organisationen, indem es Risiken und Verluste mindert und reduziert, Gesundheit und Produktivität fördert, den Ruf von Marken schützt und Kosten eindämmt, die sich auf die Leistung auswirken können. Mehrheitsaktionär von Sedgwick ist The Carlyle Group; Stone Point Capital LLC, Caisse de dépôt et placement du Québec (CDPQ), Onex und weitere Management-Investoren sind Minderheitsaktionäre. Weitere Informationen finden Sie untersedgwick.com.