O risco de recall continua prevalecendo, à medida que o escrutínio regulatório dos EUA continua em todos os setores

MEMPHIS, Tennessee, 17 de agosto de 2023 – A atividade de recall nos EUA voltou aos níveis pré-pandêmicos com base nos dados mais recentes de recall de produtos, que mostram que houve mais de 850 eventos de recall pelo segundo trimestre consecutivo. Embora os eventos de recall tenham caído menos de 1% no segundo trimestre de 2023 em comparação com o trimestre anterior, eles ainda permanecem mais altos do que todos os trimestres anteriores entre o primeiro trimestre de 2019 e o quarto trimestre de 2022, de acordo como últimorelatório do índice de recall de produtos nos EUA da Sedgwick Brand Protection, que analisa dados de recall de cinco setores-chave.

O número de unidades defeituosas recolhidas no segundo trimestre de 2023 aumentou 13,7% em comparação com o primeiro trimestre de 2023. O número total de unidades recolhidas nos dois primeiros trimestres de 2023 pode não ser suficiente para atingir o limite necessário para um terceiro ano consecutivo de recorde no número de unidades recolhidas. No entanto, com mais de 439 milhões de unidades recolhidas entre janeiro e junho de 2023, e se as tendências atuais continuarem, podemos ver o número de unidades recolhidas ultrapassar novamente um bilhão em 2023.

Publicado trimestralmente, o relatório do índice de recall líder do setor da Sedgwick oferece uma análise aprofundada dos dados mais recentes sobre recall de produtos, regulamentos de segurança e principais desafios para os setores automotivo, de produtos de consumo, alimentos e bebidas, dispositivos médicos e farmacêutico. Com análises incomparáveis e perspectivas exclusivas dos especialistas em proteção de marca da Sedgwick e de sua rede de parceiros estratégicos, o índice é um recurso fundamental para ajudar a mitigar os riscos de recall, litígios e danos à reputação causados por crises de produtos e eventos no mercado.

Destaques sobre recalls de produtos no primeiro semestre de 2023

· Os recalls automotivos caíram 4,5% no segundo trimestre de 2023 em relação ao trimestre anterior. No entanto, o número de unidades afetadas aumentou 8,0%, com os sistemas de prevenção de colisões traseiras representando a maioria das unidades recolhidas, o que é apenas a segunda vez que vemos isso como a principal causa por unidade.

· Os recalls na indústria de produtos de consumo diminuíram 19,1% do primeiro para o segundo trimestre de 2023, com 76 eventos. O incêndio foi o principal risco de recall por evento, citado em 14 recalls. Em volume, a laceração foi responsável pela maior parte das unidades recolhidas, representando 63,6% de todas as unidades afetadas.

· Os recalls de alimentos pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aumentaram 30,8% do primeiro para o segundo trimestre de 2023, com 153 eventos. Alérgenos não declarados foram a principal causa de recalls pelo décimo trimestre consecutivo e foram citados em mais da metade dos recalls de alimentos no segundo trimestre de 2023. O número de recalls do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) aumentou 54,4%, passando de 11 eventos no primeiro trimestre de 2023 para 17 eventos no segundo trimestre de 2023. O número de quilos recolhidos caiu para 365.665, o que é significativamente inferior aos números do primeiro trimestre de 2023 (-87,3%).

· Os recalls de dispositivos médicos caíram 4,4% no segundo trimestre de 2023, para 241 eventos, com questões de qualidade representando a maioria dos recalls pela primeira vez desde o primeiro trimestre de 2016. O número de unidades recolhidas também diminuiu no segundo trimestre de 2023, caindo 20,3%, para 66,4 milhões.

· A indústria farmacêutica registrou uma ligeira redução nos recalls, de 144 no primeiro trimestre de 2023 para 135 no segundo trimestre, embora essa média trimestral ainda seja muito superior a todos os trimestres registrados antes de 2023. As preocupações com a esterilidade foram a principal causa dos recalls e das unidades afetadas durante o segundo trimestre de 2023.

Projeções para o segundo semestre de 2023

· Reguladores, legisladores e consumidores continuarão a se concentrar no recente aumento dos roubos de veículos e em até que ponto os fabricantes são responsáveis por resolver as deficiências dos dispositivos antirroubo. Os fabricantes devem acompanhar a resposta da Administração Nacional de Segurança Rodoviária dos EUA (NHTSA) a uma carta de 18 procuradores-gerais, que pode resultar em um recall obrigatório dos veículos afetados. Assim como nos últimos trimestres, a legislação e as regulamentações para aumentar a adoção de veículos elétricos (EV) continuarão sendo o foco do setor.

· A Comissão de Segurança dos Produtos de Consumo dos EUA (CPSC) estabeleceu uma intenção clara de regulamentar ainda mais os mercados secundários, especialmente no que se refere às responsabilidades dos fabricantes e operadores de mercado de informar os consumidores sobre produtos recolhidos e removê-los dos mercados. Os fabricantes e varejistas devem se familiarizar com a nova legislação, como a Lei INFORM, e com as comunicações e orientações recentes da CPSC e da Comissão Federal de Comércio (FTC).

· A FDA está explorando novas regulamentações para os supermercados online, a fim de garantir que eles forneçam aos consumidores informações nutricionais completas e precisas. A agência também continua trabalhando na reestruturação proposta para seu Programa de Alimentos para Consumo Humano, o que pode impactar a forma como o setor será regulamentado no futuro.

· A tecnologia em dispositivos médicos será um foco importante para os reguladores e outras partes interessadas no restante de 2023. A FDA emitiu um projeto de orientação relacionado à facilitação do processo de aprovação de comercialização para dispositivos habilitados para inteligência artificial e aprendizado de máquina (IA/ML). A FDA, assim como outros reguladores, como a FTC, estão abordando preocupações relacionadas a violações de segurança de dados e cibersegurança em dispositivos médicos, o que provavelmente resultará em novas diretrizes ou regulamentações para os fabricantes.

· A FDA está seguindo o exemplo da União Europeia e do Reino Unido e revisando suas orientações sobre ensaios clínicos, com foco específico em ensaios clínicos descentralizados. Assim como os reguladores internacionais, a FDA busca estimular a inovação e esclarecer suas expectativas em relação à supervisão. A inteligência artificial no desenvolvimento de medicamentos e produtos biológicos também é uma preocupação para a FDA e continuará sendo um tema importante em todos os setores.

“Os riscos em evolução decorrentes de tecnologias emergentes, como a inteligência artificial, bem como o aumento do escrutínio por parte dos consumidores, irão introduzir novos desafios para os fabricantes, mesmo enquanto estes continuam a lidar com uma supervisão mais rigorosa por parte dos reguladores”, afirmou Chris Harvey, vice-presidente sénior de proteção de marca da Sedgwick. “À medida que os reguladores procuram expandir a responsabilidade pelo produto para além dos fabricantes, de modo a incluir retalhistas e operadores de mercados secundários, planos de recolha e resposta a crises completos e bem testados tornar-se-ão cruciais para enfrentar os desafios do mercado.”

Para baixar o relatório mais recente do índice de recalls, visitea página do índice de recalls da Sedgwick, edição 2023 dos EUA.

O índice de recall de proteção da marca Sedgwick é publicado trimestralmente. É o único relatório que agrega e acompanha dados de recall de várias agências reguladoras e setores para ajudar as partes interessadas a navegar pelo ambiente regulatório, recalls de produtos e outros desafios do mercado. Para obter mais informações, acessehttps://www.sedgwick.com/brandprotection.

Sobre a Sedgwick

A Sedgwick é uma provedora líder global de soluções tecnológicas integradas para riscos, benefícios e negócios. A empresa oferece uma ampla gama de recursos adaptados às necessidades específicas dos clientes em áreas como acidentes, propriedade, marítima, benefícios, proteção de marca e outras. Na Sedgwick, caring counts; por meio da dedicação e experiência de 33.000 colegas em 80 países, a empresa cuida de pessoas e organizações, mitigando e reduzindo riscos e perdas, promovendo a saúde e a produtividade, protegendo a reputação das marcas e contendo custos que podem afetar o desempenho. O acionista majoritário da Sedgwick é o The Carlyle Group; Stone Point Capital LLC, Caisse de dépôt et placement du Québec (CDPQ), Onex e outros investidores de gestão são acionistas minoritários. Para mais informações, consultesedgwick.com.