Tilbakekallingsrisikoen er fortsatt utbredt ettersom amerikanske regulatoriske granskninger fortsetter på tvers av bransjer

MEMPHIS, Tenn. , 17. august 2023 – Tilbakekallingsaktiviteten i USA har returnert til nivåene før pandemien basert på de nyeste dataene for produkttilbakekalling, som viser at det var mer enn 850 tilbakekallingshendelser for andre kvartal på rad. Selv om tilbakekallingshendelsene falt med mindre enn én prosent i andre kvartal 2023 sammenlignet med forrige kvartal, er de fortsatt høyere enn alle de foregående kvartalene mellom første kvartal 2019 og fjerde kvartal 2022, ifølge Sedgwick Brand Protections nyeste rapport om tilbakekallingsindeksen for amerikanske produkter , som analyserer tilbakekallingsdata fra fem nøkkelbransjer.

Antall defekte enheter tilbakekalt i andre kvartal 2023 økte med 13,7 % sammenlignet med første kvartal 2023. Det totale antallet tilbakekalte enheter i de to første kvartalene av 2023 er kanskje ikke nok til å nå den nødvendige terskelen for et tredje rekordår på rad for antall tilbakekalte enheter. Med mer enn 439 millioner enheter tilbakekalt mellom januar og juni 2023, og hvis dagens trender fortsetter, kan vi imidlertid se at antallet tilbakekalte enheter overstiger minst én milliard igjen i 2023.

Sedgwicks bransjeledende tilbakekallingsindeksrapport, som publiseres kvartalsvis, tilbyr en grundig analyse av de nyeste dataene om produkttilbakekalling, sikkerhetsforskrifter og viktige utfordringer for bil-, forbrukerprodukt-, mat- og drikkevare-, medisinsk utstyrs- og farmasøytisk industri. Indeksen, som inneholder uovertruffen analyse og eksklusive perspektiver fra Sedgwicks merkevarebeskyttelseseksperter og nettverk av strategiske partnere, er en viktig ressurs for å redusere risikoen for tilbakekalling, rettstvister og omdømmeskade forårsaket av produktkriser og hendelser i markedet.

Høydepunkter fra produkttilbakekalling fra første halvdel av 2023

· Tilbakekallinger av biler falt med 4,5 % i andre kvartal 2023 fra forrige kvartal. Antall berørte enheter økte imidlertid med 8,0 %, og systemer for forebygging av tilbakekalte enheter sto for flest tilbakekalte enheter, noe som bare er andre gang vi har sett dette som den viktigste årsaken per enhet.

· Tilbakekallinger i forbrukerproduktindustrien gikk ned med 19,1 % fra 1. til 2. kvartal 2023, med 76 hendelser. Brann var den største tilbakekallingsfaren per hendelse, nevnt i 14 tilbakekallinger. Etter volum var kuttskader ansvarlig for flest tilbakekalte enheter, og sto for 63,6 % av alle berørte enheter.

· Tilbakekallinger av matvarer fra det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) økte med 30,8 % fra 1. til 2. kvartal 2023, med 153 hendelser. Ikke-oppgitt allergen var den viktigste årsaken til tilbakekallinger for tiende kvartal på rad, og ble nevnt i mer enn halvparten av tilbakekallingene av matvarer i 2. kvartal 2023. Antall tilbakekallinger fra det amerikanske landbruksdepartementet (USDA) økte med 54,4 % fra 11 hendelser i 1. kvartal 2023 til 17 hendelser i 2. kvartal 2023. Antall tilbakekalte kilo falt til 365 665, noe som er betydelig lavere enn tallene for 1. kvartal 2023 (-87,3 %).

· Tilbakekallinger av medisinsk utstyr falt med 4,4 % i andre kvartal 2023 til 241 hendelser, og kvalitetsproblemer sto for majoriteten av tilbakekallingene for første gang siden første kvartal 2016. Antall tilbakekalte enheter gikk også ned i andre kvartal 2023, ned 20,3 % til 66,4 millioner.

· Legemiddelindustrien opplevde en liten nedgang i antall tilbakekallinger fra 144 i første kvartal 2023 til 135 i andre kvartal, selv om dette kvartalsgjennomsnittet fortsatt er mye høyere enn alle registrerte kvartaler før 2023. Sterilitetsproblemer var den viktigste årsaken til både tilbakekallingshendelser og enheter som ble berørt i løpet av andre kvartal 2023.

Prognoser for andre halvdel av 2023

· Regulatorer, lovgivere og forbrukere vil fortsette å fokusere på den nylige økningen i biltyverier og i hvilken grad produsenter er ansvarlige for å håndtere mangler ved tyverisikringsutstyr. Produsenter bør følge med på det amerikanske National Highway Traffic Safety Administration (NHTSA) sitt svar på et brev fra 18 justisministere, som kan føre til obligatorisk tilbakekalling av berørte kjøretøy. Som med de siste kvartalene vil lovgivning og forskrifter for å øke bruken av elbiler fortsatt være et fokus for bransjen.

· Den amerikanske forbrukerproduktsikkerhetskommisjonen (CPSC) har etablert en klar intensjon om å regulere sekundærmarkeder ytterligere, spesielt når det gjelder produsenters og markedsplassoperatørers ansvar for å informere forbrukere om tilbakekalte produkter og fjerne dem fra markedsplasser. Produsenter og forhandlere vil ønske å gjøre seg kjent med ny lovgivning som INFORM Act og nylige meldinger og veiledninger fra CPSC og Federal Trade Commission (FTC).

· FDA utforsker nye forskrifter for nettbaserte dagligvarer for å sikre at de gir forbrukerne fullstendig og nøyaktig ernæringsinformasjon. Byrået jobber også fortsatt med den foreslåtte omstruktureringen av sitt Human Foods Program, som kan påvirke hvordan bransjen reguleres i fremtiden.

· Teknologi innen medisinsk utstyr vil være et sentralt fokus for regulatorer og andre interessenter i resten av 2023. FDA har gitt utkast til veiledning knyttet til å legge til rette for markedsføringsgodkjenningsprosessen for kunstig intelligens og maskinlæringsaktiverte (KI/ML) enheter. FDA, så vel som andre regulatorer som FTC, tar opp bekymringer rundt datasikkerhetsbrudd og cybersikkerhet innen medisinsk utstyr, noe som sannsynligvis vil resultere i nye retningslinjer eller forskrifter for produsenter.

· FDA følger eksemplet fra EU og Storbritannia og revurderer veiledningen sin om kliniske studier, med spesielt fokus på desentraliserte kliniske studier. I likhet med de internasjonale regulatorene søker FDA å stimulere til innovasjon og tydeliggjøre sine forventninger til tilsyn. Kunstig intelligens i utvikling av legemidler og biologiske produkter er også en bekymring for FDA og vil forbli et viktig tema i alle bransjer.

«Utviklende risikoer fra nye teknologier som kunstig intelligens, samt økt gransking fra forbrukere, vil introdusere nye utfordringer for produsenter, selv om de fortsetter å kjempe med strengere tilsyn fra regulatorer», sa Chris Harvey, senior visepresident for merkevarebeskyttelse i Sedgwick. «Etter hvert som regulatorer ønsker å utvide produktansvaret utover produsenter til å omfatte forhandlere og operatører av sekundære markedsplasser, vil grundige og velprøvde tilbakekallings- og krisehåndteringsplaner bli avgjørende for å håndtere utfordringer i markedet.»

For å laste ned den nyeste tilbakekallingsindeksrapporten, besøk Sedgwicks side med tilbakekallingsindeksen for USA 2023 utgave 2 .

Sedgwicks indeks for tilbakekalling av merkevarebeskyttelse publiseres hvert kvartal. Det er den eneste rapporten som samler og sporer tilbakekallingsdata på tvers av flere reguleringsorganer og bransjer for å hjelpe interessenter med å navigere i regelverket, produkttilbakekallinger og andre utfordringer i markedet. For mer informasjon, besøk https://www.sedgwick.com/brandprotection .

Om Sedgwick

Sedgwick er en ledende global leverandør av teknologibaserte risiko-, fordels- og integrerte forretningsløsninger. Selskapet tilbyr et bredt spekter av ressurser skreddersydd til kundenes spesifikke behov innen skadeforsikring, eiendom, marineforsikring, fordeler, merkevarebeskyttelse og andre bransjer. Hos Sedgwick teller omsorg. Gjennom dedikasjonen og ekspertisen til 33 000 kolleger i 80 land tar selskapet vare på mennesker og organisasjoner ved å redusere risikoer og tap, fremme helse og produktivitet, beskytte merkevareomdømme og begrense kostnader som kan påvirke ytelsen. Sedgwicks majoritetsaksjonær er The Carlyle Group; Stone Point Capital LLC, Caisse de dépôt et placement du Québec (CDPQ), Onex og andre ledelsesinvestorer er minoritetsaksjonærer. For mer informasjon, se sedgwick.com .