Driemaandelijkse terugroepacties VS dalen in Q3, maar blijven op koers naar vijfjarig hoogtepunt voor 2023

Het aantal productterugroepingen in de VS daalde in het derde kwartaal van 2023 met meer dan 10%, de grootste kwartaaldaling in meer dan drie jaar volgenshet laatsteRecall Index-rapport van Sedgwick. Ondanks deze daling ligt 2023 nog steeds op koers om het hoogste aantal terugroepacties in vijf jaar te bereiken.

Het aantal terugroepacties daalde van 856 in het tweede kwartaal van 2023 naar 740 in het derde kwartaal van 2023, een daling van 13,6%. Ook in de Amerikaanse industrie daalde het aantal teruggeroepen defecte eenheden in het derde kwartaal van 2023, met een nog grotere daling van 61,9% ten opzichte van het vorige kwartaal, waardoor het totale aantal teruggeroepen eenheden in 2023 op 528,7 miljoen kwam. Hoewel het hierdoor onwaarschijnlijk is dat 2023 het derde opeenvolgende jaar zal zijn waarin meer dan een miljard teruggeroepen eenheden worden geteld, is het niet onmogelijk; in elk van de afgelopen drie jaar was er één kwartaal met meer dan 400 miljoen teruggeroepen eenheden.

In deze nieuwste editie van het Index-rapport analyseren brand protection van Sedgwick de terugroepgegevens van het derde kwartaal van 2023 en geven ze een vooruitblik op het vierde kwartaal met belangrijke inzichten uit oktober. Om belanghebbenden te helpen zich voor te bereiden op wijzigingen in de regelgeving en veranderende productveiligheidsrisico's waarmee hun sector in 2024 te maken kan krijgen, biedt het Index-rapport ook belangrijke analyses en richtlijnen van onze strategische partners bij toonaangevende Amerikaanse advocatenkantoren.

De auto-industrie worstelt met problemen rond de acceptatie van elektrische voertuigen en veranderende regelgeving voor autonome voertuigen.

Hoewel uit onderzoek blijkt dat consumenten geïnteresseerd zijn in de aankoop van elektrische voertuigen (EV's), zijn er nog steeds aanzienlijke obstakels die een echte doorbraak van de verkoop van EV's in de weg staan. Consumenten zijn huiverig vanwege het gebrek aan nationale laadinfrastructuur en de hogere kosten die aan EV's verbonden zijn, terwijl dealers zich zorgen maken dat ze niet over de nodige kennis beschikken om deze voertuigen te verkopen of te onderhouden. Het valt nog te bezien hoe autofabrikanten, regelgevers of wetgevers deze obstakels zullen aanpakken. Wetgevers hebben echter een duidelijker pad uitgestippeld voor hun toezicht op autonome voertuigen (AV's), waarbij het Congres stappen heeft ondernomen om regels te bevorderen die specifiek zijn ontworpen om AV's te reguleren. Het aantal terugroepacties in de automobielsector daalde met 15,8%, van 234 in het tweede kwartaal van 2022 tot 197 in het derde kwartaal. Het aantal betrokken eenheden daalde ook met 3,6% ten opzichte van het tweede kwartaal, tot 7,9 miljoen eenheden in het derde kwartaal. Als gevolg van de verschuiving naar elektrificatie in de sector, waren elektrische systemen voor het derde opeenvolgende kwartaal de belangrijkste oorzaak.Download uw exemplaar van het indexrapport voor meer informatie.

Toezichthouders op consumentenproducten blijven streng optreden 

De Consumer Product Safety Commission (CPSC) blijft haar handhavingsverplichtingen agressief aanpakken, met name tegen bedrijven die vermoedelijke veiligheidsproblemen niet onmiddellijk melden. De Federal Trade Commission (FTC) heeft dit voorbeeld gevolgd en houdt nu beter in de gaten of er nepbeoordelingen en andere dingen zijn die consumenten schade kunnen doen. Het gebruik van kunstmatige intelligentie (AI) in consumentenproducten en daarbuiten heeft ook de aandacht getrokken van regelgevers, die waarschijnlijk snel aan de slag gaan met regels voor specifieke sectoren zodra ze meer richtlijnen krijgen van wetgevers over hoe de technologie moet worden gereguleerd. Het aantal terugroepacties van consumentenproducten daalde met 14,5% ten opzichte van het vorige kwartaal, terwijl het aantal betrokken eenheden met maar liefst 58,0% daalde. De CPSC legde in het derde kwartaal boetes op van meer dan 20 miljoen dollar, waardoor het totaal voor dit jaar op 55,3 miljoen dollar komt, wat hoger is dan het totale bedrag aan boetes voor alle andere jaren waarover gegevens beschikbaar zijn.Download uw exemplaar van het indexrapport voor meer informatie.

FDA richt zich op levensmiddelenadditieven en verdere verbeteringen op het gebied van voedselveiligheid

In het derde kwartaal heeft de Food and Drug Administration (FDA) verschillende maatregelen genomen om de veiligheid, veerkracht en het toezicht op de zuigelingenvoedingindustrie te versterken. Het agentschap heeft in augustus waarschuwingsbrieven gestuurd naar drie fabrikanten van zuigelingenvoeding en in september een update gepubliceerd over zijn strategie om Cronobacter sakazakii-ziekten te helpen voorkomen die verband houden met de consumptie van poedermelk voor zuigelingen. Het agentschap bereidt mogelijk ook een herziening voor van zijn regelgeving inzake levensmiddelenadditieven en publiceert een eerste openbare inventaris van ingrediënten die niet als "algemeen erkend als veilig (GRAS)" worden beschouwd. In de maanden daarna hebben de FDA en staten als Californië en New York aanvullende maatregelen genomen om opnieuw te evalueren welke levensmiddelenadditieven in de VS zijn toegestaan. In het derde kwartaal daalde het aantal terugroepacties van de FDA van 153 in het tweede kwartaal van 2023 naar 131, terwijl het aantal betrokken eenheden met 64,8% afnam. Opvallend was dat het Amerikaanse ministerie van Landbouw (USDA) de enige sector was waar het aantal terugroepacties in het derde kwartaal van 2023 toenam, van 17 in het tweede kwartaal tot 18. Het aantal ponden dat door de USDA werd teruggeroepen, steeg ook tot 467.811 pond, 27,9% meer dan in het voorgaande kwartaal.Download uw exemplaar van het indexrapport voor meer informatie.

FDA kan toezicht op medische hulpmiddelenindustrie verscherpen

De FDA streeft ernaar om patiënten meer toegang te geven tot medische technologieën voor thuisgebruik, zodat zij meer zeggenschap krijgen over hun eigen zorg. Het toegenomen gebruik van technologieën voor thuisgebruik zou sommige fabrikanten echter kunnen aanmoedigen om hun producten te positioneren als producten met meer mogelijkheden dan waarvoor ze zijn goedgekeurd. De FDA heeft aangegeven prioriteit te geven aan handhaving rond "intended use creep" (afwijkend gebruik), door drie nieuwe richtlijnen uit te vaardigen rond haar 510(k)-programma en twee waarschuwingsbrieven te sturen naar bedrijven voor claims buiten hun goedgekeurde toepassingen. De medische hulpmiddelenindustrie zag het aantal terugroepacties met 7,9% dalen ten opzichte van het vorige kwartaal, waarbij kwaliteitsproblemen de belangrijkste oorzaak bleven. Het aantal betrokken eenheden daalde met maar liefst 63,1%, van 66,4 miljoen in het tweede kwartaal van 2023 tot 24,5 miljoen in het derde kwartaal.Download uw exemplaar van het indexrapport voor meer informatie.

De FDA wil cosmetica op dezelfde manier reguleren als geneesmiddelen.

Cosmeticafabrikanten kunnen binnenkort te maken krijgen met regelgeving die overeenkomt met de huidige regelgeving voor geneesmiddelen, na de goedkeuring van de Modernization of Cosmetics Regulation Act van 2022 (MoCRA). De FDA heeft ontwerprichtlijnen uitgevaardigd om bedrijven te helpen zich aan te passen aan het nieuwe regelgevingslandschap, waarbij duidelijkheid wordt verschaft over bepaalde definities en hulp wordt geboden bij het indienen van de nodige vermeldingen en registraties. De FDA werkt ook aan het verduidelijken van promotiemateriaal dat bij geneesmiddelen wordt geleverd, en publiceert definitieve richtlijnen voor hoe fabrikanten en marketeers bepaalde informatie moeten presenteren in etikettering en advertenties die rechtstreeks aan de consument zijn gericht. Het aantal terugroepacties van geneesmiddelen daalde van 135 in het tweede kwartaal van 2023 tot 107 in het derde kwartaal, een daling van 20,7%. Ondanks deze daling blijft 2023 op koers om het hoogste aantal terugroepacties van geneesmiddelen in tien jaar te bereiken.Download uw exemplaar van het indexrapport voor meer informatie.

Vooruitblik

Nu 2023 ten einde loopt, zullen bedrijven zich voorbereiden op een nieuw jaar met voortdurende regelgevende controle en verscherpte handhavingsmaatregelen. Hoewel de terugroepgegevens van kwartaal tot kwartaal kunnen fluctueren, wijzen recente jaarlijkse trends erop dat het aantal terugroepacties toeneemt, vooral omdat zowel consumenten als regelgevers meer aandacht besteden aan productveiligheid. Nieuwe technologieën in verschillende sectoren, of het nu gaat om AI of AV's, brengen ook nieuwe risico's met zich mee voor fabrikanten en bedrijven gedurende de hele levenscyclus van een product. Gezien het steeds veranderende risicolandschap is het nooit te vroeg om je voor te bereiden op een productcrisis op de markt. 

De Amerikaanse Recall Index wordt elk kwartaal gepubliceerd door brand protection van Sedgwick. Het is het enige rapport dat terugroepgegevens uit de hele VS verzamelt en bijhoudt om belanghebbenden in de automobiel-, consumentenproducten-, voedingsmiddelen- en dranken-, medische hulpmiddelen- en farmaceutische industrie te helpen bij het navigeren door de regelgeving, productterugroepingen en andere uitdagingen op de markt.

Klik hier om uw exemplaar van het laatste Recall Index-rapport te downloaden.