Die Zahl der Produktrückrufe in den USA ist im dritten Quartal 2023 um mehr als 10 % gesunken. Dies ist der stärkste vierteljährliche Rückgang seit mehr als drei Jahren, so der jüngste Bericht von Sedgwick zum Rückrufindex. Trotz dieses Rückgangs ist das Jahr 2023 weiterhin auf dem besten Weg, ein Fünfjahreshoch bei der Gesamtzahl der Rückrufaktionen zu erreichen.
Die Zahl der Rückrufe sank von 856 im zweiten Quartal 2023 auf 740 im dritten Quartal 2023, ein Rückgang von 13,6 %. Auch in der US-Industrie ging die Zahl der zurückgerufenen defekten Geräte im 3. Quartal 2023 zurück, und zwar deutlich um 61,9 % gegenüber dem Vorquartal, so dass die Gesamtzahl der zurückgerufenen Geräte im Jahr 2023 auf 528,7 Millionen stieg. Dies macht es zwar unwahrscheinlich, dass 2023 das dritte Jahr in Folge sein wird, in dem mehr als eine Milliarde Geräte zurückgerufen werden, aber es ist nicht unmöglich; in jedem der letzten drei Jahre gab es ein Quartal mit mehr als 400 Millionen zurückgerufenen Geräten.
In dieser neuesten Ausgabe des Index-Berichts analysieren die Markenschutzexperten von Sedgwick die Rückrufdaten aus dem dritten Quartal 2023 und geben einen Ausblick auf das vierte Quartal mit den wichtigsten Erkenntnissen vom Oktober. Um die Beteiligten bei der Vorbereitung auf regulatorische Änderungen und sich entwickelnde Produktsicherheitsrisiken zu unterstützen, mit denen ihre Branche im Jahr 2024 konfrontiert sein könnte, enthält der Index-Bericht außerdem wichtige Analysen und Hinweise von unseren strategischen Partnern bei führenden US-Anwaltskanzleien.
Automobilindustrie jongliert mit Problemen bei der Einführung von E-Fahrzeugen und sich entwickelnden Vorschriften für AVs
Untersuchungen zeigen zwar, dass die Verbraucher am Kauf von Elektrofahrzeugen interessiert sind, aber es gibt noch erhebliche Hindernisse, damit der Verkauf von Elektrofahrzeugen wirklich in Gang kommt. Die Verbraucher sind besorgt über die fehlende nationale Ladeinfrastruktur und die höheren Kosten, die mit E-Fahrzeugen verbunden sind, während die Händler befürchten, dass sie nicht über das notwendige Wissen verfügen, um diese Fahrzeuge zu verkaufen oder zu warten. Es bleibt abzuwarten, wie Autohersteller, Regulierungsbehörden oder Gesetzgeber diese Hindernisse angehen werden. Der Gesetzgeber hat jedoch einen klareren Weg für seine Aufsicht über autonome Fahrzeuge (AVs) vorgegeben, indem der Kongress Schritte unternommen hat, um Vorschriften speziell zur Regulierung von AVs voranzutreiben. Die Rückrufe in der Automobilindustrie gingen um 15,8 % zurück, von 234 im zweiten Quartal 2022 auf 197 im dritten Quartal. Auch die Anzahl der betroffenen Fahrzeuge ging im Vergleich zum zweiten Quartal um 3,6 % auf 7,9 Millionen Fahrzeuge im dritten Quartal zurück. Die Verlagerung des Sektors hin zur Elektrifizierung spiegelt sich darin wider, dass elektrische Systeme im dritten Quartal in Folge als Hauptursache genannt wurden. Laden Sie Ihr Exemplar des Indexberichts herunter und erfahren Sie mehr.
Regulierungsbehörden für Konsumgüter setzen verstärkte Durchsetzungsaktivitäten fort
Die Kommission für die Sicherheit von Konsumgütern (Consumer Product Safety Commission, CPSC) hat ihr aggressives Vorgehen gegen Unternehmen fortgesetzt, die vermutete Sicherheitsprobleme nicht umgehend melden. Die Federal Trade Commission (FTC) ist diesem Beispiel gefolgt und hat die Kontrolle über gefälschte Bewertungen und andere verbraucherschädigende Maßnahmen verstärkt. Der Einsatz von künstlicher Intelligenz (KI) in Konsumgütern und darüber hinaus hat ebenfalls die Aufmerksamkeit der Regulierungsbehörden auf sich gezogen, die wahrscheinlich bald mit der Ausarbeitung branchenspezifischer Vorschriften beginnen werden, sobald sie mehr Hinweise vom Gesetzgeber erhalten, wie die Technologie reguliert werden sollte. Die Zahl der Rückrufe von Konsumgütern ging im Vergleich zum Vorquartal um 14,5 % zurück, während die Zahl der betroffenen Geräte um 58,0 % abnahm. Die CPSC verhängte im dritten Quartal Bußgelder in Höhe von mehr als 20 Millionen US-Dollar, wodurch sich die Gesamtsumme seit Jahresbeginn auf 55,3 Millionen US-Dollar erhöht hat. Laden Sie Ihr Exemplar des Indexberichts herunter und erfahren Sie mehr.
FDA konzentriert sich auf Lebensmittelzusatzstoffe und weitere Verbesserungen der Lebensmittelsicherheit
Im dritten Quartal ergriff die Food and Drug Administration (FDA) mehrere Maßnahmen, um die Sicherheit, Widerstandsfähigkeit und Überwachung der Säuglingsnahrungsindustrie zu stärken. Im August richtete die Behörde Warnschreiben an drei Hersteller von Säuglingsnahrung, und im September veröffentlichte sie eine Aktualisierung ihrer Strategie zur Verhinderung von Cronobacter sakazakii-Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Verzehr von Säuglingsnahrung in Pulverform. Möglicherweise bereitet sich die Behörde auch auf eine Überarbeitung ihrer Vorschriften für Lebensmittelzusatzstoffe vor, indem sie zum ersten Mal ein öffentliches Verzeichnis von Inhaltsstoffen herausgibt, die nicht als "allgemein als sicher anerkannt" (GRAS) gelten. In den folgenden Monaten haben die FDA und Bundesstaaten wie Kalifornien und New York weitere Schritte unternommen, um neu zu bewerten, welche Lebensmittelzusatzstoffe in den USA zugelassen sind. Im dritten Quartal sank die Zahl der Rückrufe der FDA von 153 im zweiten Quartal 2023 auf 131, während die Zahl der betroffenen Einheiten um 64,8 % zurückging. Das US-Landwirtschaftsministerium (USDA) war die einzige Branche, in der die Zahl der Rückrufe im dritten Quartal 2023 von 17 im zweiten Quartal auf 18 anstieg. Die Anzahl der vom USDA zurückgerufenen Pfunde stieg ebenfalls auf 467.811 Pfund, 27,9 % mehr als im vorherigen Quartal. Laden Sie Ihr Exemplar des Indexberichts herunter, um mehr zu erfahren.
FDA wird möglicherweise die Medizinprodukteindustrie genauer unter die Lupe nehmen
Die FDA ist bestrebt, den Zugang der Patienten zu medizinischen Technologien für den Hausgebrauch zu verbessern, um ihnen mehr Möglichkeiten zu geben, ihre Versorgung selbst zu steuern. Der verstärkte Einsatz von Technologien für die häusliche Anwendung könnte jedoch einige Hersteller dazu verleiten, ihre Produkte so zu positionieren, als hätten sie mehr Fähigkeiten als die, für die sie zugelassen sind. Die FDA hat angedeutet, dass sie der Durchsetzung der Vorschriften im Zusammenhang mit der schleichenden Ausweitung des Verwendungszwecks Vorrang einräumt, indem sie drei neue Leitlinien zu ihrem 510(k)-Programm herausgegeben und zwei Warnschreiben an Unternehmen verschickt hat, die Behauptungen aufstellten, die nicht den zugelassenen Verwendungszwecken entsprachen. In der Medizinproduktebranche gingen die Rückrufe im Vergleich zum Vorquartal um 7,9 % zurück, wobei Qualitätsprobleme weiterhin die Hauptursache waren. Die Zahl der betroffenen Geräte ging um 63,1 % von 66,4 Millionen im zweiten Quartal 2023 auf 24,5 Millionen im dritten Quartal zurück. Laden Sie Ihr Exemplar des Indexberichts herunter, um mehr zu erfahren.
FDA will Kosmetika in gleicher Weise wie Arzneimittel regulieren
Nach der Verabschiedung des Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA) könnten Kosmetikhersteller bald mit Vorschriften konfrontiert werden, die den derzeit für Arzneimittel geltenden entsprechen. Die FDA hat den Entwurf eines Leitfadens herausgegeben, um Unternehmen bei der Anpassung an die neue Regulierungslandschaft zu unterstützen, indem sie Klarheit über bestimmte Definitionen schafft und bei der Einreichung der erforderlichen Listen und Registrierungen hilft. Die FDA arbeitet auch an der Klärung von Werbematerialien, die Arzneimitteln beiliegen, und hat eine endgültige Anleitung herausgegeben, wie Hersteller und Vermarkter bestimmte Informationen in Direct-to-Consumer-Kennzeichnungen und -Werbung darstellen sollten. Die Zahl der Rückrufe von Arzneimitteln sank von 135 im zweiten Quartal 2023 auf 107 im dritten Quartal, was einem Rückgang von 20,7 % entspricht. Trotz dieses Rückgangs ist das Jahr 2023 weiterhin auf dem besten Weg, einen Zehnjahreshöchststand bei den Arzneimittelrückrufen zu erreichen. Laden Sie Ihr Exemplar des Index-Berichts herunter und erfahren Sie mehr.
Blick nach vorn
Wenn sich das Jahr 2023 dem Ende zuneigt, werden sich die Unternehmen auf ein weiteres Jahr mit anhaltender behördlicher Kontrolle und verstärkten Durchsetzungsmaßnahmen vorbereiten müssen. Auch wenn die Rückrufdaten von Quartal zu Quartal schwanken können, deuten die jüngsten jährlichen Trends darauf hin, dass die Rückrufaktivitäten zunehmen, insbesondere da sowohl Verbraucher als auch Aufsichtsbehörden der Produktsicherheit mehr Aufmerksamkeit schenken. Neue branchenübergreifende Technologien, ob KI oder AVs, werden auch neue Risiken für Hersteller und Unternehmen während des gesamten Produktlebenszyklus mit sich bringen. Angesichts der sich ständig weiterentwickelnden Risikolandschaft ist es nie zu früh, sich auf eine Produktkrise auf dem Markt vorzubereiten.
Der U.S. Recall Index wird jedes Quartal von Sedgwicks Markenschutzexperten veröffentlicht. Es ist der einzige Bericht, der Rückrufdaten in den gesamten USA zusammenfasst und verfolgt, um den Interessenvertretern der Automobil-, Konsumgüter-, Lebensmittel- und Getränkeindustrie sowie der Medizinprodukte- und Pharmaindustrie dabei zu helfen, das regulatorische Umfeld, Produktrückrufe und andere Herausforderungen auf dem Markt zu meistern.
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