As recolhas de produtos nos EUA caíram mais de 10% no terceiro trimestre de 2023, o maior declínio trimestral registado em mais de três anos, de acordo com o último relatório do Índice de Recolha de Produtos da Sedgwick. Apesar dessa diminuição, 2023 ainda está a caminho de atingir um recorde de cinco anos para o total de eventos de recall.
O número de eventos de recolha caiu de 856 no segundo trimestre de 2023 para 740 no terceiro trimestre de 2023, uma diminuição de 13,6%. As indústrias dos EUA também viram o número de unidades defeituosas recolhidas diminuir no terceiro trimestre de 2023, caindo 61,9% em relação ao trimestre anterior e elevando o número total de unidades recolhidas em 2023 para 528,7 milhões. Embora isto torne improvável que 2023 seja o terceiro ano consecutivo a exceder mais de mil milhões de unidades recolhidas, não é impossível; cada um dos últimos três anos registou um único trimestre com mais de 400 milhões de unidades recolhidas.
Nesta última edição do relatório do Índice, os especialistas em proteção de marcas da Sedgwick analisam os dados de recolha do terceiro trimestre de 2023 e antevêem o quarto trimestre com as principais informações de outubro. Além disso, para ajudar as partes interessadas a prepararem-se para as alterações regulamentares e a evolução dos riscos de segurança dos produtos que a sua indústria pode encontrar em 2024, o relatório do Índice também fornece análises e orientações importantes dos nossos parceiros estratégicos nos principais escritórios de advogados dos EUA.
A indústria automóvel lida com os problemas da adoção de veículos eléctricos e com a evolução da regulamentação relativa aos veículos comerciais ligeiros
Embora a investigação sugira que os consumidores estão interessados em comprar veículos eléctricos (VE), continuam a existir obstáculos significativos para que as vendas de VE arranquem verdadeiramente. Os consumidores estão preocupados com a falta de infra-estruturas nacionais de carregamento e com os custos mais elevados associados aos VE, enquanto os concessionários receiam não ter os conhecimentos necessários para vender ou prestar assistência a estes veículos. Resta saber como é que os fabricantes de automóveis, os reguladores ou os legisladores irão abordar estes obstáculos. No entanto, os legisladores definiram um caminho mais claro para a supervisão dos veículos autónomos (AVs), com o Congresso a tomar medidas para avançar com regras especificamente concebidas para regular os AVs. Os recalls de automóveis diminuíram 15,8%, de 234 no segundo trimestre de 2022 para 197 no terceiro trimestre. O número de unidades impactadas também caiu 3,6% em relação ao segundo trimestre, para 7,9 milhões de unidades no terceiro trimestre. Refletindo a mudança dos setores para a eletrificação, os sistemas elétricos foram a principal causa citada pelo terceiro trimestre consecutivo. Descarregue a sua cópia do relatório do Índice para saber mais.
As entidades reguladoras dos produtos de consumo continuam a intensificar a atividade de aplicação da lei
A Consumer Product Safety Commission (CPSC) continuou a adotar uma abordagem agressiva em relação às suas responsabilidades de aplicação da lei, especialmente contra as empresas que não comunicam prontamente suspeitas de problemas de segurança. A Comissão Federal do Comércio (FTC) seguiu o exemplo, aumentando o escrutínio sobre críticas falsas e outras acções que prejudicam os consumidores. A utilização de inteligência artificial (IA) em produtos de consumo e não só também chamou a atenção dos reguladores, que provavelmente começarão a trabalhar em regras específicas do sector em breve, à medida que receberem mais orientações dos legisladores sobre a forma como a tecnologia deve ser regulamentada. O número de recalls de produtos de consumo caiu 14,5% em relação ao trimestre anterior, enquanto o número de unidades impactadas diminuiu 58,0% mais significativamente. A CPSC emitiu multas superiores a 20 milhões de dólares no terceiro trimestre, elevando o total acumulado no ano para 55,3 milhões de dólares, o que excede o total de multas anuais de todos os outros anos registados. Transfira a sua cópia do relatório do Índice para saber mais.
A FDA concentra-se nos aditivos alimentares e nas melhorias contínuas da segurança alimentar
No terceiro trimestre, a Food and Drug Administration (FDA) tomou várias medidas para reforçar a segurança, a resistência e a supervisão da indústria de fórmulas para lactentes. Em agosto, a agência emitiu cartas de aviso a três fabricantes de fórmulas para lactentes e, em setembro, publicou uma atualização da sua estratégia para ajudar a prevenir as doenças causadas pela bactéria Cronobacter sakazakii associadas ao consumo de fórmulas para lactentes em pó. A agência também pode estar a preparar-se para uma revisão dos seus regulamentos sobre aditivos alimentares, emitindo um primeiro inventário público de ingredientes que não se qualificam como "geralmente reconhecidos como seguros (GRAS)". Nos meses seguintes, o FDA e estados como Califórnia e Nova York tomaram medidas adicionais para reavaliar quais aditivos alimentares são permitidos nos EUA. No terceiro trimestre, os recalls do FDA caíram de 153 no segundo trimestre de 2 para 131, enquanto o número de unidades impactadas diminuiu 2023%. Notavelmente, o Departamento de Agricultura dos EUA (USDA) foi o único setor em que o número de recalls aumentou no terceiro trimestre de 3, de 2023 no segundo trimestre para 17. O número de libras recolhidas pelo USDA também aumentou para 467,811 libras, 27.9% a mais que no trimestre anterior. Descarregue a sua cópia do relatório do Índice para saber mais.
A FDA pode aumentar o controlo da indústria dos dispositivos médicos
A FDA está a tentar aumentar o acesso dos doentes às tecnologias médicas de uso doméstico para lhes dar mais poder para gerirem os seus próprios cuidados. No entanto, o aumento da utilização de tecnologias de uso doméstico pode encorajar alguns fabricantes a posicionar os seus produtos como tendo mais capacidades do que aquelas para as quais foram aprovados. A FDA indicou que está a dar prioridade à aplicação em torno do "uso pretendido", emitindo três novas orientações sobre o seu programa 510(k) e enviando duas cartas de aviso a empresas por alegações fora das utilizações aprovadas. A indústria de dispositivos médicos registou uma queda de 7,9% nos eventos de recolha em relação ao trimestre anterior, com as preocupações com a qualidade a permanecerem a principal causa. O número de unidades afetadas caiu 63,1%, de 66,4 milhões no segundo trimestre de 2023 para 24,5 milhões no terceiro trimestre. Transfira a sua cópia do relatório do Índice para saber mais.
A FDA pretende regulamentar os cosméticos da mesma forma que os medicamentos
Os fabricantes de cosméticos poderão em breve enfrentar regulamentos que espelham os atualmente existentes para os medicamentos após a aprovação da Lei de Modernização da Regulamentação dos Cosméticos de 2022 (MoCRA). A FDA emitiu um projeto de orientação para ajudar as empresas a se adaptarem ao novo cenário regulatório, oferecendo clareza em torno de certas definições e ajudando a enviar as listas e registros necessários. A FDA também está a trabalhar para clarificar os materiais promocionais que acompanham os medicamentos, emitindo uma orientação final sobre a forma como os fabricantes e comerciantes devem apresentar determinadas informações na rotulagem e publicidade Direct-to-Consumer. O número de retiradas de produtos farmacêuticos caiu de 135 no segundo trimestre de 2023 para 107 no terceiro trimestre, uma diminuição de 20,7%. Apesar deste declínio, 2023 continua no caminho certo para atingir um máximo de dez anos em termos de eventos de recolha de produtos farmacêuticos. Descarregue a sua cópia do relatório do Índice para saber mais.
Olhando para o futuro
À medida que 2023 se aproxima do fim, as empresas preparam-se para mais um ano com um escrutínio regulamentar contínuo e uma atividade de aplicação reforçada. Embora os dados de recall possam flutuar de trimestre para trimestre, as tendências anuais recentes indicam que a atividade de recall está a aumentar, especialmente porque tanto os consumidores como os reguladores prestam mais atenção à segurança do produto. A nova tecnologia em todos os sectores, quer se trate de IA ou AV, também introduzirá novos riscos para os fabricantes e empresas ao longo do ciclo de vida do produto. Com o cenário de risco em constante evolução, nunca é cedo demais para se preparar para uma crise de produto no mercado.
O Índice de Recolhas dos EUA é publicado trimestralmente pelos especialistas em proteção de marcas da Sedgwick. É o único relatório que agrega e rastreia dados de recolhas nos EUA para ajudar as partes interessadas da indústria automóvel, de produtos de consumo, alimentos e bebidas, dispositivos médicos e indústria farmacêutica a navegar no ambiente regulamentar, recolhas de produtos e outros desafios no mercado.
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