Os recalls de produtos nos EUA caíram mais de 10% no terceiro trimestre de 2023, a maior queda trimestral registrada em mais de três anos, de acordo com o último relatório do Índice de Recall da Sedgwick. Apesar dessa queda, 2023 ainda está no caminho certo para atingir o recorde de cinco anos no total de eventos de recall.
O número de eventos de recall caiu de 856 no segundo trimestre de 2023 para 740 no terceiro trimestre de 2023, uma redução de 13,6%. Os setores dos EUA também viram o número de unidades defeituosas recolhidas diminuir no terceiro trimestre de 2023, caindo 61,9% em relação ao trimestre anterior e elevando o número total de unidades recolhidas em 2023 para 528,7 milhões. Embora isso torne improvável que 2023 seja o terceiro ano consecutivo a ultrapassar mais de um bilhão de unidades recolhidas, não é impossível; cada um dos últimos três anos teve um único trimestre com mais de 400 milhões de unidades recolhidas.
Nesta última edição do relatório do Índice, os especialistas em proteção de marcas da Sedgwick analisam os dados de recall do terceiro trimestre de 2023 e preveem o quarto trimestre com os principais insights de outubro. Além disso, para ajudar as partes interessadas a se prepararem para as mudanças regulatórias e a evolução dos riscos de segurança de produtos que seu setor poderá encontrar em 2024, o relatório do Índice também fornece análises e orientações importantes de nossos parceiros estratégicos nos principais escritórios de advocacia dos EUA.
O setor automotivo lida com problemas de adoção de EVs e com a evolução das regulamentações para AVs
Embora as pesquisas sugiram que os consumidores estão interessados em comprar veículos elétricos (VEs), ainda existem obstáculos significativos para que as vendas de VEs realmente decolem. Os consumidores estão preocupados com a falta de infraestrutura nacional de recarga e com os custos mais altos associados aos VEs, enquanto os revendedores estão preocupados com o fato de não terem o conhecimento necessário para vender ou fazer a manutenção desses veículos. Ainda não se sabe como os fabricantes de automóveis, os órgãos reguladores ou os legisladores abordarão esses obstáculos. No entanto, os legisladores definiram um caminho mais claro para a supervisão dos veículos autônomos (AVs), com o Congresso tomando medidas para promover regras especificamente projetadas para regulamentar os AVs. Os recalls automotivos diminuíram 15,8%, de 234 no segundo trimestre de 2022 para 197 no terceiro trimestre. O número de unidades afetadas também caiu 3,6% em relação ao segundo trimestre, para 7,9 milhões de unidades no terceiro trimestre. Refletindo a mudança dos setores para a eletrificação, os sistemas elétricos foram a principal causa citada pelo terceiro trimestre consecutivo. Faça o download de sua cópia do relatório do Índice para saber mais.
Os órgãos reguladores de produtos de consumo continuam a intensificar as atividades de fiscalização
A Consumer Product Safety Commission (CPSC) continuou com sua abordagem agressiva em relação às suas responsabilidades de aplicação, especialmente contra empresas que não relatam prontamente suspeitas de problemas de segurança. A Comissão Federal de Comércio (FTC) seguiu o exemplo, aumentando o escrutínio sobre avaliações falsas e outras ações que prejudicam os consumidores. O uso de inteligência artificial (IA) em produtos de consumo e em outros setores também chamou a atenção dos reguladores, que provavelmente começarão a trabalhar em regras específicas do setor assim que receberem mais orientações dos legisladores sobre como a tecnologia deve ser regulamentada. O número de recalls de produtos de consumo caiu 14,5% em relação ao trimestre anterior, enquanto o número de unidades afetadas diminuiu 58,0%, o que é mais significativo. A CPSC emitiu multas superiores a US$ 20 milhões no terceiro trimestre, elevando o total acumulado no ano para US$ 55,3 milhões, o que excede o total de multas anuais de todos os outros anos registrados. Faça o download de sua cópia do relatório do Índice para saber mais.
FDA volta seu foco para aditivos alimentares e melhorias contínuas na segurança alimentar
No terceiro trimestre, a Food and Drug Administration (FDA) tomou várias medidas para fortalecer a segurança, a resiliência e a supervisão do setor de fórmulas infantis. Em agosto, a agência emitiu cartas de advertência para três fabricantes de fórmulas infantis e, em setembro, publicou uma atualização sobre sua estratégia para ajudar a prevenir as doenças causadas pelo Cronobacter sakazakii associadas ao consumo de fórmulas infantis em pó. A agência também pode estar se preparando para uma revisão de seus regulamentos de aditivos alimentares, emitindo um inventário público inédito de ingredientes que não se qualificam como "geralmente reconhecidos como seguros (GRAS)". Nos meses seguintes, a FDA e estados como Califórnia e Nova York tomaram medidas adicionais para reavaliar quais aditivos alimentares são permitidos nos EUA. No terceiro trimestre, os recalls da FDA caíram de 153 no segundo trimestre de 2023 para 131, enquanto o número de unidades afetadas diminuiu 64,8%. Notavelmente, o Departamento de Agricultura dos EUA (USDA) foi o único setor em que o número de recalls aumentou no terceiro trimestre de 2023, de 17 no segundo trimestre para 18. O número de libras recolhidas pelo USDA também aumentou para 467.811 libras, 27,9% a mais do que no trimestre anterior. Faça o download de sua cópia do relatório do Índice para saber mais.
FDA pode aumentar o escrutínio do setor de dispositivos médicos
A FDA está buscando aumentar o acesso dos pacientes às tecnologias médicas de uso doméstico para dar a eles mais poder para gerenciar seus próprios cuidados. No entanto, o aumento do uso de tecnologias de uso doméstico pode incentivar alguns fabricantes a posicionar seus produtos como tendo mais recursos do que aqueles para os quais foram aprovados. A FDA indicou que está priorizando a fiscalização em relação ao "uso pretendido", emitindo três novas orientações sobre seu programa 510(k) e enviando duas cartas de advertência a empresas por alegações fora de seus usos aprovados. O setor de dispositivos médicos viu os eventos de recall caírem 7,9% em relação ao trimestre anterior, com as preocupações com a qualidade permanecendo como a principal causa. O número de unidades afetadas caiu 63,1%, de 66,4 milhões no segundo trimestre de 2023 para 24,5 milhões no terceiro trimestre. Faça o download de sua cópia do relatório do Índice para saber mais.
A FDA busca regulamentar os cosméticos da mesma forma que os medicamentos
Em breve, os fabricantes de cosméticos poderão enfrentar regulamentações que espelham as existentes atualmente para medicamentos, após a aprovação da Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos de 2022 (MoCRA). A FDA emitiu um rascunho de orientação para ajudar as empresas a se adaptarem ao novo cenário regulatório, oferecendo clareza em relação a determinadas definições e auxiliando no envio das listagens e registros necessários. A FDA também está trabalhando para esclarecer os materiais promocionais que acompanham os produtos farmacêuticos, emitindo uma orientação final sobre como os fabricantes e comerciantes devem apresentar determinadas informações em rótulos e anúncios diretos ao consumidor. O número de recalls de produtos farmacêuticos caiu de 135 no segundo trimestre de 2023 para 107 no terceiro trimestre, uma redução de 20,7%. Apesar desse declínio, 2023 continua no caminho certo para atingir um recorde de dez anos em termos de eventos de recall farmacêutico. Faça o download de sua cópia do relatório do Índice para saber mais.
Olhando para o futuro
À medida que 2023 se aproxima do fim, as empresas se preparam para mais um ano com a continuidade do escrutínio regulatório e o aumento da atividade de fiscalização. Embora os dados de recall possam variar de um trimestre para outro, as tendências anuais recentes indicam que a atividade de recall está aumentando, especialmente porque tanto os consumidores quanto os órgãos reguladores prestam mais atenção à segurança dos produtos. A nova tecnologia em todos os setores, seja IA ou AVs, também introduzirá novos riscos para fabricantes e empresas em todo o ciclo de vida do produto. Com o cenário de riscos em constante evolução, nunca é cedo demais para se preparar para uma crise de produto no mercado.
O U.S. Recall Index é publicado trimestralmente pelos especialistas em proteção de marcas da Sedgwick. É o único relatório que agrega e rastreia dados de recall nos EUA para ajudar as partes interessadas dos setores automotivo, de produtos de consumo, alimentos e bebidas, dispositivos médicos e farmacêutico a navegar pelo ambiente regulatório, recalls de produtos e outros desafios no mercado.
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