Os recalls trimestrais nos EUA caíram no terceiro trimestre, mas continuam a caminho de atingir o maior nível em cinco anos em 2023.

Os recalls de produtos nos EUA caíram mais de 10% no terceiro trimestre de 2023, a maior queda trimestral registrada em mais de três anos, de acordo como últimorelatório do Índice de Recalls da Sedgwick. Apesar dessa diminuição, 2023 ainda está a caminho de atingir o maior número de recalls em cinco anos.

O número de eventos de recall caiu de 856 no segundo trimestre de 2023 para 740 no terceiro trimestre de 2023, uma redução de 13,6%. As indústrias americanas também viram o número de unidades defeituosas recolhidas diminuir no terceiro trimestre de 2023, caindo 61,9% em relação ao trimestre anterior e elevando o número total de unidades recolhidas em 2023 para 528,7 milhões. Embora isso torne improvável que 2023 seja o terceiro ano consecutivo a ultrapassar mais de um bilhão de unidades recolhidas, isso não é impossível; cada um dos últimos três anos teve um único trimestre com mais de 400 milhões de unidades recolhidas.

Nesta última edição do relatório do Índice, os especialistas em proteção de marca da Sedgwick analisam os dados de recall do terceiro trimestre de 2023 e apresentam uma prévia do quarto trimestre com insights importantes de outubro. Além disso, para ajudar as partes interessadas a se prepararem para as mudanças regulatórias e os riscos crescentes à segurança dos produtos que seu setor poderá enfrentar em 2024, o relatório do Índice também fornece análises e orientações importantes de nossos parceiros estratégicos em escritórios de advocacia líderes nos Estados Unidos.

A indústria automotiva lida com questões relacionadas à adoção de veículos elétricos e regulamentações em evolução para veículos autônomos

Embora as pesquisas sugiram que os consumidores estão interessados em comprar veículos elétricos (EVs), ainda existem obstáculos significativos para que as vendas de EVs realmente decolem. Os consumidores estão cautelosos com a falta de infraestrutura nacional de recarga e os custos mais elevados associados aos EVs, enquanto os revendedores estão preocupados por não terem o conhecimento necessário para vender ou prestar serviços de manutenção a esses veículos. Resta saber como as montadoras, os reguladores ou os legisladores irão lidar com esses obstáculos. No entanto, os legisladores estabeleceram um caminho mais claro para a supervisão dos veículos autônomos (AVs), com o Congresso tomando medidas para avançar nas regras especificamente projetadas para regulamentar os AVs. Os recalls automotivos diminuíram 15,8%, de 234 no segundo trimestre de 2022 para 197 no terceiro trimestre. O número de unidades afetadas também caiu 3,6% em relação ao segundo trimestre, para 7,9 milhões de unidades no terceiro trimestre. Refletindo a mudança do setor para a eletrificação, os sistemas elétricos foram a principal causa citada pelo terceiro trimestre consecutivo.Baixe sua cópia do relatório do Índice para saber mais.

Os reguladores de produtos de consumo continuam a intensificar as atividades de fiscalização 

A Comissão de Segurança de Produtos de Consumo (CPSC) continuou sua abordagem agressiva em relação às suas responsabilidades de fiscalização, especialmente contra empresas que não relatam prontamente suspeitas de problemas de segurança. A Comissão Federal de Comércio (FTC) seguiu o exemplo, aumentando o escrutínio sobre avaliações falsas e outras ações que prejudicam os consumidores. O uso de inteligência artificial (IA) em produtos de consumo e além também chamou a atenção dos reguladores, que provavelmente começarão a trabalhar em regras específicas para o setor assim que receberem mais orientações dos legisladores sobre como a tecnologia deve ser regulamentada. O número de recalls de produtos de consumo caiu 14,5% em relação ao trimestre anterior, enquanto o número de unidades afetadas diminuiu 58,0%, uma queda ainda mais significativa. A CPSC aplicou multas superiores a US$ 20 milhões no terceiro trimestre, elevando o total acumulado no ano para US$ 55,3 milhões, o que excede o total de multas anuais de todos os outros anos registrados.Baixe sua cópia do relatório do Índice para saber mais.

A FDA volta sua atenção para os aditivos alimentares e para as melhorias contínuas na segurança alimentar

No terceiro trimestre, a Food and Drug Administration (FDA) tomou várias medidas para reforçar a segurança, a resiliência e a supervisão da indústria de fórmulas infantis. A agência emitiu cartas de advertência a três fabricantes de fórmulas infantis em agosto e, em setembro, divulgou uma atualização sobre sua estratégia para ajudar a prevenir doenças causadas pela bactéria Cronobacter sakazakii associadas ao consumo de fórmulas infantis em pó. A agência também pode estar se preparando para uma revisão de suas regulamentações sobre aditivos alimentares, divulgando um inventário público inédito de ingredientes que não se qualificam como “geralmente reconhecidos como seguros (GRAS)”. Nos meses seguintes, a FDA e estados como Califórnia e Nova York tomaram medidas adicionais para reavaliar quais aditivos alimentares são permitidos nos EUA. No terceiro trimestre, os recalls da FDA caíram de 153 no segundo trimestre de 2023 para 131, enquanto o número de unidades afetadas diminuiu 64,8%. Notavelmente, o Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) foi o único setor em que o número de recalls aumentou no terceiro trimestre de 2023, passando de 17 no segundo trimestre para 18. O número de libras recolhidas pelo USDA também aumentou para 467.811 libras, 27,9% a mais do que no trimestre anterior.Baixe sua cópia do relatório do Índice para saber mais.

A FDA pode aumentar o escrutínio sobre a indústria de dispositivos médicos

A FDA está buscando aumentar o acesso dos pacientes a tecnologias médicas para uso doméstico, a fim de dar aos pacientes mais poder para gerenciar seus próprios cuidados. No entanto, o aumento do uso de tecnologias domésticas pode incentivar alguns fabricantes a posicionar seus produtos como tendo mais recursos do que aqueles para os quais foram aprovados. A FDA indicou que está priorizando a fiscalização em torno do “uso indevido”, emitindo três novas orientações em torno de seu Programa 510(k) e enviando duas cartas de advertência a empresas por alegações fora de seus usos aprovados. O setor de dispositivos médicos viu os eventos de recall caírem 7,9% em relação ao trimestre anterior, com as preocupações com a qualidade continuando a ser a principal causa. O número de unidades afetadas caiu 63,1%, de 66,4 milhões no segundo trimestre de 2023 para 24,5 milhões no terceiro trimestre.Baixe sua cópia do relatório do Índice para saber mais.

A FDA pretende regulamentar os cosméticos da mesma forma que os medicamentos

Os fabricantes de cosméticos poderão em breve enfrentar regulamentações semelhantes às que existem atualmente para medicamentos, após a aprovação da Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos de 2022 (MoCRA). A FDA emitiu um projeto de orientação para ajudar as empresas a se adaptarem ao novo cenário regulatório, oferecendo clareza sobre certas definições e auxiliando no envio das listagens e registros necessários. A FDA também está trabalhando para esclarecer os materiais promocionais que acompanham os produtos farmacêuticos, emitindo uma orientação final sobre como os fabricantes e comerciantes devem apresentar determinadas informações em rótulos e anúncios direcionados ao consumidor. O número de recalls de produtos farmacêuticos caiu de 135 no segundo trimestre de 2023 para 107 no terceiro trimestre, uma redução de 20,7%. Apesar desse declínio, 2023 continua a caminho de atingir o maior número de recalls de produtos farmacêuticos em dez anos.Baixe sua cópia do relatório do Índice para saber mais.

Olhando para o futuro

À medida que 2023 chega ao fim, as empresas se prepararão para mais um ano com contínuo escrutínio regulatório e maior atividade de fiscalização. Embora os dados de recalls possam variar de trimestre para trimestre, as tendências anuais recentes indicam que a atividade de recalls está em ascensão, especialmente porque tanto os consumidores quanto os reguladores estão prestando mais atenção à segurança dos produtos. Novas tecnologias em todos os setores, sejam elas IA ou AVs, também introduzirão novos riscos para fabricantes e empresas ao longo do ciclo de vida do produto. Com o cenário de riscos em constante evolução, nunca é cedo demais para se preparar para uma crise de produtos no mercado. 

O Índice de Recalls dos EUA é publicado trimestralmente pelos especialistas em proteção de marcas da Sedgwick. É o único relatório que agrega e acompanha dados de recalls em todo o território dos EUA para ajudar os stakeholders das indústrias automotiva, de produtos de consumo, alimentos e bebidas, dispositivos médicos e farmacêutica a navegar pelo ambiente regulatório, recalls de produtos e outros desafios do mercado.

Para baixar sua cópia do último relatório do Índice de Recall,clique aqui.