Amerikanske kvartalsvise tilbagekaldelser falder i 3. kvartal, men er fortsat på vej til at nå det højeste niveau i fem år i 2023

Produkt tilbagekaldelser i USA faldt med mere end 10 % i tredje kvartal af 2023, hvilket er det største kvartalsvise fald i over tre år ifølge Sedgwicks senesteRecall Index-rapport. På trods af dette fald er 2023 stadig på vej mod at nå det højeste antal tilbagekaldelser i fem år.

Antallet af tilbagekaldelser faldt fra 856 i 2. kvartal 2023 til 740 i 3. kvartal 2023, hvilket svarer til et fald på 13,6 %. Amerikanske industrier oplevede også et fald i antallet af tilbagekaldte defekte enheder i 3. kvartal 2023, hvor det faldt med hele 61,9 % i forhold til det foregående kvartal, hvilket bragte det samlede antal tilbagekaldte enheder i 2023 op på 528,7 millioner. Selvom dette gør det usandsynligt, at 2023 bliver det tredje år i træk med mere end en milliard tilbagekaldte enheder, er det ikke umuligt; hvert af de sidste tre år har haft et enkelt kvartal med mere end 400 millioner tilbagekaldte enheder.

I denne seneste udgave af indeksrapporten analyserer Sedgwicks eksperter i brandbeskyttelse tilbagekaldelsesdata fra tredje kvartal af 2023 og giver et forsmag på fjerde kvartal med vigtige indsigter fra oktober. For at hjælpe interessenter med at forberede sig på lovændringer og nye produktsikkerhedsrisici, som deres branche kan blive udsat for i 2024, indeholder indeksrapporten også vigtige analyser og vejledning fra vores strategiske partnere hos førende amerikanske advokatfirmaer.

Bilindustrien jonglerer med problemerne omkring udbredelsen af elbiler og de skiftende regler for selvkørende biler

Selvom undersøgelser tyder på, at forbrugerne er interesserede i at købe elbiler, er der stadig betydelige hindringer for, at salget af elbiler virkelig kan tage fart. Forbrugerne er bekymrede over manglen på national ladeinfrastruktur og de højere omkostninger forbundet med elbiler, mens forhandlerne er bekymrede over, at de ikke har den nødvendige viden til at sælge eller servicere disse køretøjer. Det er endnu uvist, hvordan bilproducenter, tilsynsmyndigheder og lovgivere vil tackle disse hindringer. Lovgiverne har dog fastlagt en klarere vej frem for deres tilsyn med autonome køretøjer (AV'er), idet Kongressen har taget skridt til at fremme regler, der specifikt er udformet til at regulere AV'er. Tilbagekaldelser af biler faldt med 15,8 % fra 234 i 2. kvartal 2022 til 197 i 3. kvartal. Antallet af berørte enheder faldt også med 3,6 % fra 2. kvartal til 7,9 millioner enheder i 3. kvartal. Som et udtryk for sektorens skift til elektrificering var elektriske systemer den hyppigst nævnte årsag for tredje kvartal i træk.Download din kopi af indeksrapporten for at få mere at vide.

Tilsynsmyndighederne for forbrugerprodukter fortsætter deres skærpede håndhævelse 

Forbrugerproduktsikkerhedskommissionen (CPSC) har fortsat sin aggressive tilgang til sine håndhævelsesopgaver, især over for virksomheder, der ikke straks rapporterer om mistænkelige sikkerhedsproblemer. Federal Trade Commission (FTC) har fulgt trop og øget kontrollen med falske anmeldelser og andre handlinger, der skader forbrugerne. Brugen af kunstig intelligens (AI) i forbrugerprodukter og andre områder har også fanget opmærksomheden hos tilsynsmyndighederne, som sandsynligvis snart vil begynde at arbejde på branchespecifikke regler, når de modtager mere vejledning fra lovgivere om, hvordan teknologien skal reguleres. Antallet af tilbagekaldelser af forbrugerprodukter faldt med 14,5 % i forhold til det foregående kvartal, mens antallet af berørte enheder faldt med hele 58,0 %. CPSC udstedte bøder på over 20 mio. dollar i 3. kvartal, hvilket bringer det samlede beløb for året til 55,3 mio. dollar, hvilket overstiger de samlede årlige bøder for alle andre år, der er registreret.Download din kopi af indeksrapporten for at få mere at vide.

FDA retter fokus mod tilsætningsstoffer til fødevarer og fortsatte forbedringer af fødevaresikkerheden

I tredje kvartal iværksatte Food and Drug Administration (FDA) en række tiltag for at styrke sikkerheden, modstandsdygtigheden og tilsynet med industrien for modermælkserstatning. Agenturet udsendte advarselsbreve til tre producenter af modermælkserstatning i august og udsendte i september en opdatering af sin strategi for at forebygge sygdomme forårsaget af Cronobacter sakazakii i forbindelse med indtagelse af modermælkserstatning i pulverform. Agenturet forbereder muligvis også en gennemgang af sine regler for tilsætningsstoffer til fødevarer og har udsendt den første offentlige oversigt over ingredienser, der ikke opfylder kravene til at blive betragtet som "generelt anerkendt som sikre (GRAS)". I månederne siden har FDA og stater som Californien og New York taget yderligere skridt til at revurdere, hvilke fødevaretilsætningsstoffer der er tilladt i USA. I 3. kvartal faldt antallet af tilbagekaldelser fra FDA fra 153 i 2. kvartal 2023 til 131, mens antallet af berørte enheder faldt med 64,8 %. Det er bemærkelsesværdigt, at det amerikanske landbrugsministerium (USDA) var den eneste branche, hvor antallet af tilbagekaldelser steg i 3. kvartal 2023, fra 17 i 2. kvartal til 18. Antallet af pund, der blev tilbagekaldt af USDA, steg også til 467.811 pund, hvilket er 27,9 % mere end i det foregående kvartal.Download din kopi af indeksrapporten for at få mere at vide.

FDA kan øge kontrollen med medicinalindustrien

FDA søger at øge patienternes adgang til medicinsk teknologi til brug i hjemmet for at give patienterne større indflydelse på deres egen behandling. Den øgede brug af teknologi i hjemmet kan dog tilskynde nogle producenter til at markedsføre deres produkter som havende flere funktioner end dem, de er godkendt til. FDA har angivet, at det prioriterer håndhævelse af "misbrug af den tilsigtede anvendelse" ved at udstede tre nye retningslinjer omkring sit 510(k)-program og sende to advarselsbreve til virksomheder for påstande, der ligger uden for deres godkendte anvendelser. Medicinalindustrien oplevede et fald i tilbagekaldelser på 7,9 % i forhold til det foregående kvartal, hvor kvalitetsproblemer fortsat var den vigtigste årsag. Antallet af berørte enheder faldt med hele 63,1 % fra 66,4 millioner i 2. kvartal 2023 til 24,5 millioner i 3. kvartal.Download din kopi af indeksrapporten for at få mere at vide.

FDA søger at regulere kosmetik på samme måde som lægemidler

Kosmetikproducenter kan snart blive underlagt regler, der afspejler de nuværende regler for lægemidler, efter vedtagelsen af Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA). FDA har udstedt et udkast til vejledning for at hjælpe virksomhederne med at tilpasse sig det nye regelværk, skabe klarhed omkring visse definitioner og hjælpe med indsendelse af nødvendige lister og registreringer. FDA arbejder også på at præcisere reklamematerialer, der ledsager lægemidler, og udsteder en endelig vejledning om, hvordan producenter og markedsførere skal præsentere visse oplysninger i mærkning og reklamer rettet direkte til forbrugerne. Antallet af tilbagekaldelser af lægemidler faldt fra 135 i 2. kvartal 2023 til 107 i 3. kvartal, hvilket svarer til et fald på 20,7 %. På trods af dette fald er 2023 stadig på vej til at nå det højeste niveau i ti år med hensyn til tilbagekaldelser af lægemidler.Download din kopi af indeksrapporten for at få mere at vide.

Se fremad

Når 2023 nærmer sig sin afslutning, vil virksomhederne finde sig selv i gang med at forberede sig på endnu et år med fortsat regulativ kontrol og øget håndhævelse. Selvom tilbagekaldelsesdata kan svinge fra kvartal til kvartal, viser de seneste årlige tendenser, at tilbagekaldelsesaktiviteten er stigende, især da både forbrugere og regulerende myndigheder er mere opmærksomme på produktsikkerhed. Ny teknologi på tværs af brancher, hvad enten det er AI eller AV, vil også medføre nye risici for producenter og virksomheder gennem hele produktets livscyklus. Med det stadigt skiftende risikolandskab er det aldrig for tidligt at forberede sig på en produktkrise på markedet. 

U.S. Recall Index udgives hvert kvartal af Sedgwicks eksperter i brandbeskyttelse. Det er den eneste rapport, der samler og sporer tilbagekaldelsesdata i hele USA for at hjælpe interessenter inden for bil-, forbrugerprodukt-, fødevare- og drikkevare-, medicinsk udstyrs- og medicinalindustrien med at navigere i det lovgivningsmæssige miljø, produkttilbagekaldelser og andre udfordringer på markedet.

Klik her for at downloade din kopi af den seneste Recall Index-rapport.