8 décembre 2023
Les rappels de produits aux États-Unis ont chuté de plus de 10% au troisième trimestre 2023, la plus forte baisse trimestrielle enregistrée en plus de trois ans selon le plus récent rapport de l’indice de rappel de Sedgwick. Malgré cette diminution, 2023 reste en bonne voie pour atteindre un sommet de cinq ans pour le nombre total d’événements rappelés.
Le nombre d’événements de rappel est passé de 856 au deuxième trimestre 2023 à 740 au troisième trimestre 2023, soit une baisse de 13,6%. Les industries américaines ont également vu le nombre d’unités rappelées diminuer au troisième trimestre 2023, diminuant de façon significative de 61,9% par rapport au trimestre précédent, portant le nombre total d’unités rappelées en 2023 à 528,7 millions. Bien que cela rende peu probable que 2023 soit la troisième année consécutive à dépasser le milliard d’unités rappelées, ce n’est pas impossible; Chacune des trois dernières années a connu un seul trimestre avec plus de 400 millions d’unités rappelées.
Dans cette dernière édition du rapport de l’Indice, les experts en protection de marque de Sedgwick analysent les données de rappel du troisième trimestre 2023 et présentent un aperçu du quatrième trimestre avec des informations clés d’octobre. De plus, afin d’aider les parties prenantes à se préparer aux changements réglementaires et aux risques évolutifs pour la sécurité des produits que leur secteur pourrait rencontrer en 2024, le rapport de l’Indice fournit également des analyses clés et des conseils de la part de nos partenaires stratégiques dans les principaux cabinets d’avocats américains.
L’industrie automobile jongle entre les problèmes d’adoption des véhicules électriques et l’évolution des réglementations pour les véhicules électriques
Bien que les recherches suggèrent que les consommateurs sont intéressés par l’achat de véhicules électriques (VE), d’importants obstacles subsistent pour que les ventes de VE décollent réellement. Les consommateurs se méfient du manque d’infrastructures nationales de recharge et des coûts plus élevés associés aux VE, tandis que les concessionnaires craignent de ne pas avoir les connaissances nécessaires pour vendre ou entretenir ces véhicules. Il reste à voir comment les constructeurs automobiles, les régulateurs ou les législateurs s’attaqueront à ces obstacles. Cependant, les législateurs ont tracé une voie plus claire pour leur surveillance des véhicules autonomes (VV), le Congrès prenant des mesures pour faire avancer des règles spécifiquement conçues pour réglementer les V. Les rappels automobiles ont diminué de 15,8%, passant de 234 au deuxième trimestre 2022 à 197 au troisième trimestre. Le nombre d’unités touchées a également diminué de 3,6% par rapport au deuxième trimestre, pour atteindre 7,9 millions d’unités au troisième trimestre. Reflétant la transition du secteur vers l’électrification, les systèmes électriques ont été la principale cause citée pour le troisième trimestre consécutif. Téléchargez votre exemplaire du rapport de l’Index pour en savoir plus.
Les régulateurs des produits de consommation poursuivent une intensification de l’application de la loi
La Commission de la sécurité des produits de consommation (CPSC) a poursuivi son approche agressive envers ses responsabilités d’application, surtout contre les entreprises qui ne signalent pas rapidement des problèmes de sécurité suspects. La Federal Trade Commission (FTC) a suivi le mouvement, en intensifiant la surveillance des faux avis et autres actions nuisibles aux consommateurs. L’utilisation de l’intelligence artificielle (IA) dans les produits grand public et au-delà a également attiré l’attention des régulateurs, qui commenceront probablement à travailler sur des règles spécifiques à l’industrie à mesure qu’ils recevront plus de directives des législateurs sur la manière dont la technologie devrait être réglementée. Le nombre de rappels de produits de consommation a diminué de 14,5% par rapport au trimestre précédent, tandis que le nombre d’unités touchées a diminué de façon plus significative de 58,0%. La CPSC a infligé des amendes dépassant 20 millions de dollars au troisième trimestre, portant le total accumulé à 55,3 millions de dollars depuis le début de l’année, ce qui dépasse le total annuel pour toutes les autres années enregistrées. Téléchargez votre exemplaire du rapport de l’Index pour en savoir plus.
La FDA se concentre sur les additifs alimentaires et les améliorations continues en matière de sécurité alimentaire
Au troisième trimestre, la Food and Drug Administration (FDA) a pris plusieurs mesures pour renforcer la sécurité, la résilience et la surveillance de l’industrie des préparations pour nourrissons. L’agence a envoyé des lettres d’avertissement à trois fabricants de lait infantile en août, et en septembre, a publié une mise à jour sur sa stratégie pour aider à prévenir les maladies Cronobacter sakazakii associées à la consommation de poudre de lait pour nourrissons. L’agence pourrait également se préparer à une révision de ses règlements sur les additifs alimentaires, en publiant un inventaire public inédit des ingrédients qui ne sont pas qualifiés de « généralement reconnus comme sécuritaires (GRAS) ». Dans les mois qui ont suivi, la FDA et des États comme la Californie et New York ont pris des mesures supplémentaires pour réévaluer quels additifs alimentaires sont autorisés aux États-Unis. Au troisième trimestre, les rappels de la FDA sont passés de 153 au deuxième trimestre 2023 à 131, tandis que le nombre d’unités touchées a diminué de 64,8%. Notamment, le département de l’Agriculture des États-Unis (USDA) a été la seule industrie où le nombre de rappels a augmenté au troisième trimestre 2023, passant de 17 au deuxième trimestre à 18. Le nombre de livres rappelées par l’USDA a également augmenté à 467 811 livres, soit 27,9% de plus que le trimestre précédent. Téléchargez votre exemplaire du rapport de l’Index pour en savoir plus.
La FDA pourrait accroître la surveillance de l’industrie des dispositifs médicaux
La FDA cherche à accroître l’accès des patients aux technologies médicales à usage à domicile afin de donner plus de pouvoir aux patients pour gérer eux-mêmes leurs soins. Cependant, l’utilisation accrue des technologies à domicile pourrait inciter certains fabricants à positionner leurs produits comme ayant plus de capacités que celles pour lesquelles ils ont été approuvés. La FDA a indiqué qu’elle priorise l’application de l’application autour de la « dérive de l’usage prévu », en publiant trois nouvelles directives concernant son programme 510(k) et en envoyant deux lettres d’avertissement aux entreprises pour des allégations en dehors de leurs usages approuvés. L’industrie des dispositifs médicaux a vu les événements de rappel chuter de 7,9% par rapport au trimestre précédent, les préoccupations liées à la qualité demeurant la principale cause. Le nombre d’unités touchées a diminué de façon significative de 63,1%, passant de 66,4 millions au deuxième trimestre 2023 à 24,5 millions au troisième trimestre. Téléchargez votre exemplaire du rapport de l’Index pour en savoir plus.
La FDA cherche à réglementer les cosmétiques de la même manière que les médicaments
Les fabricants de cosmétiques pourraient bientôt faire face à des règlements qui reflètent ceux actuellement en vigueur pour les médicaments depuis l’adoption de la Loi sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques de 2022 (MoCRA). La FDA a publié un projet de directives pour aider les entreprises à s’adapter au nouveau contexte réglementaire, en offrant des clartés sur certaines définitions et en facilitant la soumission des inscriptions et enregistrements nécessaires. La FDA travaille également à clarifier les documents promotionnels accompagnant les produits pharmaceutiques, en émettant une directive finale sur la façon dont les fabricants et les distributeurs devraient présenter certaines informations dans l’étiquetage et les publicités Direct-to-Consumer. Le nombre de rappels pharmaceutiques est passé de 135 au deuxième trimestre 2023 à 107 au troisième trimestre, soit une baisse de 20,7%. Malgré ce déclin, 2023 reste en bonne voie pour atteindre un sommet de dix ans en termes d’événements de rappels pharmaceutiques. Téléchargez votre exemplaire du rapport de l’Index pour en savoir plus.
En regardant vers l’avenir
À l’approche de la fin de 2023, les entreprises se retrouveront à se préparer pour une autre année avec une surveillance réglementaire continue et une activité d’application accrue. Bien que les données de rappel puissent fluctuer d’un trimestre à l’autre, les tendances annuelles récentes indiquent que l’activité de rappel est en hausse, surtout que les consommateurs et les régulateurs accordent une attention accrue à la sécurité des produits. Les nouvelles technologies dans tous les secteurs, que ce soit l’IA ou les AV, introduiront aussi de nouveaux risques pour les fabricants et les entreprises tout au long du cycle de vie du produit. Avec un paysage des risques en constante évolution, il n’est jamais trop tôt pour se préparer à une crise de produits sur le marché.
L’indice de rappel américain est publié chaque trimestre par les experts en protection de marque de Sedgwick. C’est le seul rapport qui agrège et suit les données de rappel à travers les États-Unis afin d’aider les acteurs de l’industrie automobile, des produits de consommation, des aliments et des boissons, des dispositifs médicaux et pharmaceutiques à naviguer dans l’environnement réglementaire, les rappels de produits et d’autres défis sur le marché.
Pour télécharger votre exemplaire du dernier rapport de l’Indice de rappel, cliquez ici.
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