Las retiradas de productos en Estados Unidos cayeron más de un 10% en el tercer trimestre de 2023, el mayor descenso trimestral registrado en más de tres años, según el último informe del Índice de Retiradas de Sedgwick. A pesar de este descenso, 2023 sigue en camino de alcanzar el nivel más alto de los últimos cinco años en cuanto a retiradas totales.
El número de retiradas pasó de 856 en el segundo trimestre de 2023 a 740 en el tercero, lo que supone un descenso del 13,6%. Las industrias estadounidenses también vieron disminuir el número de unidades defectuosas retiradas en el tercer trimestre de 2023, con un descenso más significativo del 61,9% respecto al trimestre anterior y situando el número total de unidades retiradas en 2023 en 528,7 millones. Aunque esto hace improbable que 2023 sea el tercer año consecutivo en el que se superen los mil millones de unidades retiradas, no es imposible; cada uno de los tres últimos años experimentó un único trimestre con más de 400 millones de unidades retiradas.
En esta última edición del informe Index, los expertos en protección de marca de Sedgwick analizan los datos de retirada de productos del tercer trimestre de 2023 y anticipan el cuarto trimestre con perspectivas clave a partir de octubre. Además, para ayudar a las partes interesadas a prepararse para los cambios regulatorios y la evolución de los riesgos de seguridad de los productos que su industria puede encontrar en 2024, el informe del Índice también proporciona análisis clave y orientación de nuestros socios estratégicos en los principales bufetes de abogados de Estados Unidos.
La industria automovilística hace malabares con los problemas de adopción de los vehículos eléctricos y la evolución de la normativa al respecto
Aunque los estudios sugieren que los consumidores están interesados en comprar vehículos eléctricos (VE), siguen existiendo importantes obstáculos para que las ventas de VE despeguen realmente. Los consumidores desconfían de la falta de una infraestructura nacional de recarga y de los costes más elevados asociados a los VE, mientras que a los concesionarios les preocupa no tener los conocimientos necesarios para vender o dar servicio a estos vehículos. Queda por ver cómo abordarán estos obstáculos los fabricantes de automóviles, los reguladores o los legisladores. Sin embargo, los legisladores han establecido un camino más claro para su supervisión de los vehículos autónomos (AVs) con el Congreso tomando medidas para avanzar en normas específicamente diseñadas para regular los AVs. Las llamadas a revisión de automóviles disminuyeron un 15,8%, de 234 en el segundo trimestre de 2022 a 197 en el tercero. El número de unidades afectadas también cayó un 3,6% desde el segundo trimestre, hasta 7,9 millones de unidades en el tercer trimestre. Como reflejo del cambio del sector hacia la electrificación, los sistemas eléctricos fueron la principal causa citada por tercer trimestre consecutivo. Descargue su copia del informe del Índice para obtener más información.
Las autoridades reguladoras de los productos de consumo intensifican su actividad represiva
La Comisión para la Seguridad de los Productos de Consumo (CPSC) ha proseguido su agresivo enfoque de sus responsabilidades en materia de aplicación de la normativa, especialmente contra las empresas que no informan con prontitud de los presuntos problemas de seguridad. La Comisión Federal de Comercio (FTC) ha seguido su ejemplo, aumentando el escrutinio sobre las reseñas falsas y otras acciones que perjudican a los consumidores. El uso de la inteligencia artificial (IA) en los productos de consumo y otros productos también ha llamado la atención de los reguladores, que probablemente empezarán a trabajar en normas específicas del sector en breve, a medida que reciban más orientaciones de los legisladores sobre cómo debe regularse esta tecnología. El número de retiradas de productos de consumo se redujo un 14,5% respecto al trimestre anterior, mientras que el número de unidades afectadas disminuyó un 58,0%. La CPSC impuso multas por valor de más de 20 millones de dólares en el tercer trimestre, lo que eleva el total del año hasta la fecha a 55,3 millones de dólares, cifra que supera el total de multas anuales de todos los años registrados. Descargue su copia del informe del Índice para obtener más información.
La FDA centra su atención en los aditivos alimentarios y las mejoras continuas de la seguridad alimentaria
En el tercer trimestre, la Food and Drug Administration (FDA) tomó varias medidas para reforzar la seguridad, resistencia y supervisión de la industria de preparados para lactantes. En agosto, la agencia envió cartas de advertencia a tres fabricantes de preparados para lactantes, y en septiembre publicó una actualización de su estrategia para ayudar a prevenir las enfermedades por Cronobacter sakazakii asociadas al consumo de preparados para lactantes en polvo. La agencia también podría estar preparándose para una revisión de su normativa sobre aditivos alimentarios, publicando por primera vez un inventario público de ingredientes que no se consideran "generalmente reconocidos como seguros (GRAS)." En los meses transcurridos desde entonces, la FDA y estados como California y Nueva York han tomado medidas adicionales para reevaluar qué aditivos alimentarios están permitidos en EE.UU. En el tercer trimestre, las retiradas de la FDA se redujeron de 153 en el segundo trimestre de 2023 a 131, mientras que el número de unidades afectadas disminuyó un 64,8%. Cabe destacar que el Departamento de Agricultura de EE.UU. (USDA) fue el único sector en el que el número de retiradas aumentó en el tercer trimestre de 2023, pasando de 17 en el segundo trimestre a 18. El número de libras retiradas por el USDA también aumentó a 467.811 libras, un 27,9% más que el trimestre anterior. Descargue su copia del informe del Índice para descubrir más.
La FDA podría aumentar el escrutinio de la industria de productos sanitarios
La FDA quiere aumentar el acceso de los pacientes a las tecnologías médicas de uso doméstico para darles más poder para gestionar su propio cuidado. Sin embargo, el aumento del uso de tecnologías de uso doméstico podría animar a algunos fabricantes a presentar sus productos como si tuvieran más funciones que aquellas para las que han sido aprobados. La FDA ha indicado que está dando prioridad a la aplicación de la normativa en torno a la "fluencia del uso previsto", publicando tres nuevas directrices en torno a su programa 510(k) y enviando dos cartas de advertencia a empresas por afirmaciones ajenas a sus usos aprobados. En el sector de los productos sanitarios, las retiradas de productos se redujeron un 7,9% con respecto al trimestre anterior, y la principal causa siguieron siendo los problemas de calidad. El número de unidades afectadas descendió un 63,1%, de 66,4 millones en el segundo trimestre a 24,5 millones en el tercero. Descargue su copia del informe del Índice para descubrir más.
La FDA quiere regular los cosméticos igual que los medicamentos
Tras la aprobación de la Ley de Modernización de la Regulación de los Cosméticos de 2022 (MoCRA), los fabricantes de cosméticos podrían enfrentarse en breve a una normativa similar a la vigente para los medicamentos. La FDA ha publicado un borrador de directrices para ayudar a las empresas a adaptarse al nuevo panorama normativo, ofreciendo claridad en torno a ciertas definiciones y ayudando a presentar los listados y registros necesarios. La FDA también está trabajando para aclarar los materiales promocionales que acompañan a los medicamentos, publicando una guía final sobre cómo los fabricantes y comercializadores deben presentar cierta información en el etiquetado y la publicidad directa al consumidor. El número de retiradas de productos farmacéuticos pasó de 135 en el segundo trimestre de 2023 a 107 en el tercero, lo que supone un descenso del 20,7%. A pesar de este descenso, 2023 sigue en camino de alcanzar un máximo de diez años en cuanto a retiradas de productos farmacéuticos. Descargue su copia del informe del Índice para descubrir más.
De cara al futuro
A medida que 2023 llega a su fin, las empresas se irán preparando para otro año de continuo escrutinio normativo y mayor actividad de control. Aunque los datos de retirada de productos pueden fluctuar de un trimestre a otro, las tendencias anuales recientes indican que la actividad de retirada de productos va en aumento, especialmente a medida que tanto los consumidores como los organismos reguladores prestan más atención a la seguridad de los productos. Las nuevas tecnologías en todos los sectores, ya sea la inteligencia artificial o los sistemas audiovisuales, también introducirán nuevos riesgos para los fabricantes y las empresas a lo largo del ciclo de vida del producto. Con un panorama de riesgos en constante evolución, nunca es demasiado pronto para prepararse para una crisis de producto en el mercado.
Los expertos en protección de marcas de Sedgwick publican trimestralmente el U.S. Recall Index. Es el único informe que agrega y realiza un seguimiento de los datos de retiradas de productos en todo EE.UU. para ayudar a las partes interesadas de los sectores de automoción, productos de consumo, alimentación y bebidas, dispositivos médicos y farmacéutico a navegar por el entorno normativo, las retiradas de productos y otros retos del mercado.
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