Las retiradas trimestrales en EE. UU. disminuyen en el tercer trimestre, pero siguen en camino de alcanzar su máximo en cinco años en 2023.

Las retiradas de productos en EE. UU. cayeron más de un 10 % en el tercer trimestre de 2023, lo que supone el mayor descenso trimestral registrado en más de tres años, segúnel últimoinforme del Índice de Retiradas de Sedgwick. A pesar de este descenso, 2023 sigue en camino de alcanzar el máximo de los últimos cinco años en cuanto al número total de retiradas.

El número de casos de retirada del mercado se redujo de 856 en el segundo trimestre de 2023 a 740 en el tercer trimestre de 2023, lo que supone un descenso del 13,6 %. Las industrias estadounidenses también registraron una disminución en el número de unidades defectuosas retiradas en el tercer trimestre de 2023, con una caída más significativa del 61,9 % con respecto al trimestre anterior, lo que elevó el número total de unidades retiradas en 2023 a 528,7 millones. Aunque esto hace que sea poco probable que 2023 sea el tercer año consecutivo en el que se superen los mil millones de unidades retiradas, no es imposible; en cada uno de los tres últimos años se ha registrado un trimestre con más de 400 millones de unidades retiradas.

En esta última edición del informe del Índice, los expertos en protección de marcas de Sedgwick analizan los datos de retirada del mercado del tercer trimestre de 2023 y ofrecen una previsión del cuarto trimestre con información clave de octubre. Además, con el fin de ayudar a las partes interesadas a prepararse para los cambios normativos y los riesgos de seguridad de los productos en constante evolución a los que puede enfrentarse su sector en 2024, el informe del Índice también ofrece análisis y orientación clave de nuestros socios estratégicos en los principales bufetes de abogados de Estados Unidos.

La industria automotriz se enfrenta a problemas relacionados con la adopción de los vehículos eléctricos y a la evolución de la normativa sobre los vehículos autónomos.

Aunque las investigaciones sugieren que los consumidores están interesados en comprar vehículos eléctricos (VE), siguen existiendo obstáculos importantes para que las ventas de VE despeguen realmente. Los consumidores desconfían de la falta de infraestructura nacional de recarga y de los mayores costes asociados a los VE, mientras que los concesionarios temen no tener los conocimientos necesarios para vender o reparar estos vehículos. Queda por ver cómo abordarán estos obstáculos los fabricantes de automóviles, los reguladores o los legisladores. Sin embargo, los legisladores han marcado un camino más claro para la supervisión de los vehículos autónomos (VA), y el Congreso está tomando medidas para promover normas diseñadas específicamente para regular los VA. Las retiradas de automóviles disminuyeron un 15,8 %, pasando de 234 en el segundo trimestre de 2022 a 197 en el tercero. El número de unidades afectadas también se redujo un 3,6 % con respecto al segundo trimestre, hasta alcanzar los 7,9 millones de unidades en el tercer trimestre. Como reflejo del cambio del sector hacia la electrificación, los sistemas eléctricos fueron la causa principal citada por tercer trimestre consecutivo.Descargue su copia del informe del índice para obtener más información.

Los organismos reguladores de productos de consumo continúan intensificando sus actividades de control. 

La Comisión de Seguridad de Productos de Consumo (CPSC) ha continuado con su enfoque agresivo en el cumplimiento de sus responsabilidades, especialmente contra las empresas que no informan con prontitud de los posibles problemas de seguridad. La Comisión Federal de Comercio (FTC) ha seguido su ejemplo, aumentando el control sobre las reseñas falsas y otras acciones que perjudican a los consumidores. El uso de la inteligencia artificial (IA) en los productos de consumo y otros ámbitos también ha llamado la atención de los reguladores, que probablemente comenzarán a trabajar en normas específicas para el sector tan pronto como reciban más orientación de los legisladores sobre cómo debe regularse esta tecnología. El número de retiradas de productos de consumo se redujo un 14,5 % con respecto al trimestre anterior, mientras que el número de unidades afectadas disminuyó un 58,0 %, lo que supone un descenso aún más significativo. La CPSC impuso multas por valor de más de 20 millones de dólares en el tercer trimestre, lo que eleva el total del año hasta la fecha a 55,3 millones de dólares, superando el total de multas anuales de todos los demás años registrados.Descargue su copia del informe del índice para obtener más información.

La FDA centra su atención en los aditivos alimentarios y en la mejora continua de la seguridad alimentaria.

En el tercer trimestre, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) tomó varias medidas para reforzar la seguridad, la resiliencia y la supervisión de la industria de los preparados para lactantes. La agencia envió cartas de advertencia a tres fabricantes de fórmulas infantiles en agosto y, en septiembre, publicó una actualización de su estrategia para ayudar a prevenir las enfermedades causadas por Cronobacter sakazakii asociadas al consumo de fórmulas infantiles en polvo. La agencia también podría estar preparando una revisión de sus regulaciones sobre aditivos alimentarios, con la publicación de un inventario público, el primero de su tipo, de ingredientes que no cumplen los requisitos para ser considerados «generalmente reconocidos como seguros (GRAS)». En los meses transcurridos desde entonces, la FDA y estados como California y Nueva York han tomado medidas adicionales para reevaluar qué aditivos alimentarios están permitidos en los Estados Unidos. En el tercer trimestre, las retiradas de la FDA descendieron de 153 en el segundo trimestre de 2023 a 131, mientras que el número de unidades afectadas disminuyó un 64,8 %. Cabe destacar que el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) fue el único sector en el que el número de retiradas aumentó en el tercer trimestre de 2023, pasando de 17 en el segundo trimestre a 18. El número de libras retiradas por el USDA también aumentó hasta 467 811 libras, un 27,9 % más que en el trimestre anterior.Descargue su copia del informe del índice para obtener más información.

La FDA podría aumentar el escrutinio de la industria de dispositivos médicos.

La FDA pretende aumentar el acceso de los pacientes a las tecnologías médicas para uso doméstico con el fin de darles más poder para gestionar su propia atención sanitaria. Sin embargo, el aumento del uso de tecnologías domésticas podría animar a algunos fabricantes a posicionar sus productos como si tuvieran más capacidades que aquellas para las que han sido aprobados. La FDA ha indicado que está dando prioridad a la aplicación de la normativa en torno al «uso indebido», emitiendo tres nuevas directrices en torno a su programa 510(k) y enviando dos cartas de advertencia a empresas por reclamaciones fuera de sus usos aprobados. El sector de los dispositivos médicos registró una caída del 7,9 % en las retiradas de productos con respecto al trimestre anterior, siendo las preocupaciones por la calidad la causa principal. El número de unidades afectadas se redujo de forma más significativa, un 63,1 %, pasando de 66,4 millones en el segundo trimestre de 2023 a 24,5 millones en el tercero.Descargue su copia del informe del índice para obtener más información.

La FDA pretende regular los cosméticos de la misma manera que los medicamentos.

Los fabricantes de cosméticos podrían enfrentarse pronto a regulaciones similares a las que existen actualmente para los medicamentos tras la aprobación de la Ley de Modernización de la Regulación de los Cosméticos de 2022 (MoCRA). La FDA ha publicado un borrador de directrices para ayudar a las empresas a adaptarse al nuevo panorama normativo, aclarando ciertas definiciones y ayudando a presentar los listados y registros necesarios. La FDA también está trabajando para aclarar los materiales promocionales que acompañan a los productos farmacéuticos, publicando una guía definitiva sobre cómo los fabricantes y comercializadores deben presentar cierta información en el etiquetado y la publicidad dirigida directamente al consumidor. El número de retiradas de productos farmacéuticos se redujo de 135 en el segundo trimestre de 2023 a 107 en el tercero, lo que supone un descenso del 20,7 %. A pesar de esta disminución, 2023 sigue en camino de alcanzar el máximo de los últimos diez años en cuanto a retiradas de productos farmacéuticos.Descargue su copia del informe del índice para obtener más información.

De cara al futuro

A medida que el año 2023 llega a su fin, las empresas se prepararán para otro año con un escrutinio regulatorio continuo y una mayor actividad de aplicación de la ley. Si bien los datos sobre retiradas pueden fluctuar de un trimestre a otro, las tendencias anuales recientes indican que la actividad de retirada está aumentando, especialmente porque tanto los consumidores como los reguladores prestan más atención a la seguridad de los productos. Las nuevas tecnologías en todos los sectores, ya sea la inteligencia artificial o los vehículos autónomos, también introducirán nuevos riesgos para los fabricantes y las empresas a lo largo del ciclo de vida de los productos. Con un panorama de riesgos en constante evolución, nunca es demasiado pronto para prepararse para una crisis de productos en el mercado. 

El Índice de Retiradas de Productos de EE. UU. es publicado cada trimestre por los expertos en protección de marcas de Sedgwick. Es el único informe que recopila y realiza un seguimiento de los datos de retiradas de productos en todo EE. UU. para ayudar a las partes interesadas de los sectores automovilístico, de productos de consumo, alimentario y de bebidas, de dispositivos médicos y farmacéutico a navegar por el entorno normativo, las retiradas de productos y otros retos del mercado.

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