Las retiradas de productos en EE. UU. disminuyen en el tercer trimestre, pero siguen en camino de alcanzar su máximo en cinco años en 2023

Las retiradas de productos en EE. UU. se redujeron en más de un 10 % en el tercer trimestre de 2023, lo que supone el mayor descenso trimestral registrado en más de tres años, segúnel últimoinforme del Índice de Retiradas de Sedgwick. A pesar de este descenso, 2023 sigue en camino de alcanzar el máximo de los últimos cinco años en cuanto al número total de retiradas.

El número de retiradas del mercado se redujo de 856 en el segundo trimestre de 2023 a 740 en el tercer trimestre de 2023, lo que supone un descenso del 13,6 %. Las industrias estadounidenses también registraron un descenso en el número de unidades defectuosas retiradas del mercado en el tercer trimestre de 2023, con una caída más significativa del 61,9 % respecto al trimestre anterior, lo que situó el número total de unidades retiradas en 2023 en 528,7 millones. Aunque esto hace poco probable que 2023 sea el tercer año consecutivo en el que se superen los mil millones de unidades retiradas, no es imposible; en cada uno de los últimos tres años se registró un trimestre con más de 400 millones de unidades retiradas.

En esta última edición del informe Index, los expertos en protección de marcas de Sedgwick analizan los datos sobre retiradas de productos del tercer trimestre de 2023 y ofrecen un avance del cuarto trimestre con información clave del mes de octubre. Además, con el fin de ayudar a las partes interesadas a prepararse para los cambios normativos y los riesgos cambiantes en materia de seguridad de los productos a los que podría enfrentarse su sector en 2024, el informe Index también ofrece análisis clave y orientación de nuestros socios estratégicos en bufetes de abogados líderes de Estados Unidos.

La industria automovilística se enfrenta al doble reto de la implantación de los vehículos eléctricos y la evolución de la normativa sobre los vehículos autónomos

Aunque los estudios indican que los consumidores están interesados en comprar vehículos eléctricos (VE), siguen existiendo obstáculos importantes para que las ventas de VE despeguen de verdad. Los consumidores se muestran recelosos ante la falta de una infraestructura nacional de recarga y los mayores costes asociados a los VE, mientras que a los concesionarios les preocupa no disponer de los conocimientos necesarios para vender o dar servicio a estos vehículos. Queda por ver cómo abordarán estos obstáculos los fabricantes de automóviles, los organismos reguladores o los legisladores. Sin embargo, los legisladores han marcado un camino más claro para la supervisión de los vehículos autónomos (VA), y el Congreso está tomando medidas para impulsar normas diseñadas específicamente para regular los VA. Las retiradas de vehículos disminuyeron un 15,8 %, pasando de 234 en el segundo trimestre de 2022 a 197 en el tercero. El número de unidades afectadas también se redujo un 3,6 % con respecto al segundo trimestre, hasta alcanzar los 7,9 millones de unidades en el tercer trimestre. Como reflejo del giro del sector hacia la electrificación, los sistemas eléctricos fueron la principal causa citada por tercer trimestre consecutivo.Descargue su copia del informe del Índice para obtener más información.

Las autoridades reguladoras de productos de consumo siguen intensificando sus medidas de control 

La Comisión de Seguridad de Productos de Consumo (CPSC) ha mantenido su enfoque enérgico en el cumplimiento de sus funciones, especialmente contra aquellas empresas que no notifican con prontitud los posibles problemas de seguridad. La Comisión Federal de Comercio (FTC) ha seguido su ejemplo, aumentando el escrutinio sobre las reseñas falsas y otras acciones que perjudican a los consumidores. El uso de la inteligencia artificial (IA) en los productos de consumo y otros ámbitos también ha llamado la atención de los reguladores, quienes probablemente comenzarán a trabajar en normas específicas para cada sector tan pronto como reciban más orientación de los legisladores sobre cómo debe regularse esta tecnología. El número de retiradas de productos de consumo se redujo un 14,5 % con respecto al trimestre anterior, mientras que el número de unidades afectadas disminuyó en un 58,0 %, una cifra más significativa. La CPSC impuso multas por valor de más de 20 millones de dólares en el tercer trimestre, lo que eleva el total acumulado en lo que va de año a 55,3 millones de dólares, una cifra que supera el total de multas anuales de todos los demás años registrados.Descargue su copia del informe del Índice para obtener más información.

La FDA centra su atención en los aditivos alimentarios y en seguir mejorando la seguridad alimentaria

En el tercer trimestre, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) adoptó varias medidas para reforzar la seguridad, la resiliencia y la supervisión del sector de los preparados para lactantes. La agencia envió cartas de advertencia a tres fabricantes de leche de fórmula para lactantes en agosto y, en septiembre, publicó una actualización de su estrategia para ayudar a prevenir las enfermedades causadas por Cronobacter sakazakii asociadas al consumo de leche de fórmula en polvo. La agencia también podría estar preparándose para una revisión de su normativa sobre aditivos alimentarios, con la publicación de un inventario público, el primero de este tipo, de ingredientes que no cumplen los requisitos para ser considerados «generalmente reconocidos como seguros (GRAS)». En los meses posteriores, la FDA y estados como California y Nueva York han tomado medidas adicionales para reevaluar qué aditivos alimentarios están permitidos en EE. UU. En el tercer trimestre, las retiradas de la FDA descendieron de 153 en el segundo trimestre de 2023 a 131, mientras que el número de unidades afectadas disminuyó un 64,8 %. Cabe destacar que el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) fue el único sector en el que el número de retiradas aumentó en el tercer trimestre de 2023, pasando de 17 en el segundo trimestre a 18. El número de libras retiradas por el USDA también aumentó hasta las 467 811 libras, un 27,9 % más que en el trimestre anterior.Descargue su copia del informe del Índice para obtener más información.

La FDA podría intensificar la supervisión del sector de los productos sanitarios

La FDA pretende ampliar el acceso de los pacientes a las tecnologías médicas para uso doméstico con el fin de darles más capacidad para gestionar su propia atención sanitaria. Sin embargo, el aumento del uso de estas tecnologías en el hogar podría animar a algunos fabricantes a presentar sus productos como si tuvieran más prestaciones de las que se les han autorizado. La FDA ha indicado que está dando prioridad a la aplicación de la normativa en torno al «desviación del uso previsto», publicando tres nuevas guías sobre su Programa 510(k) y enviando dos cartas de advertencia a empresas por afirmaciones que exceden sus usos aprobados. El sector de los productos sanitarios registró una caída del 7,9 % en los casos de retirada de productos con respecto al trimestre anterior, siendo los problemas de calidad la causa principal. El número de unidades afectadas se redujo en un 63,1 %, pasando de 66,4 millones en el segundo trimestre de 2023 a 24,5 millones en el tercero.Descargue su copia del informe del Índice para obtener más información.

La FDA pretende regular los cosméticos de la misma manera que los medicamentos

Los fabricantes de cosméticos podrían verse pronto sujetos a una normativa similar a la que rige actualmente para los medicamentos, tras la aprobación de la Ley de Modernización de la Regulación de los Cosméticos de 2022 (MoCRA). La FDA ha publicado un borrador de directrices para ayudar a las empresas a adaptarse al nuevo marco normativo, aclarando ciertas definiciones y facilitándoles la presentación de los registros y notificaciones necesarios. La FDA también está trabajando para aclarar los materiales promocionales que acompañan a los productos farmacéuticos, publicando una guía definitiva sobre cómo los fabricantes y comercializadores deben presentar cierta información en el etiquetado y la publicidad dirigidos directamente al consumidor. El número de retiradas de productos farmacéuticos descendió de 135 en el segundo trimestre de 2023 a 107 en el tercero, lo que supone una disminución del 20,7 %. A pesar de este descenso, 2023 sigue en camino de alcanzar su máximo en diez años en cuanto a retiradas de productos farmacéuticos.Descargue su copia del informe del Índice para obtener más información.

De cara al futuro

A medida que el año 2023 llega a su fin, las empresas se encontrarán preparándose para otro año marcado por un escrutinio regulatorio constante y una mayor actividad de control del cumplimiento. Aunque los datos sobre retiradas de productos pueden variar de un trimestre a otro, las tendencias anuales recientes indican que las retiradas están en aumento, sobre todo ahora que tanto los consumidores como las autoridades reguladoras prestan mayor atención a la seguridad de los productos. Las nuevas tecnologías en todos los sectores, ya sea la inteligencia artificial o los vehículos autónomos, también introducirán nuevos riesgos para los fabricantes y las empresas a lo largo del ciclo de vida del producto. Con un panorama de riesgos en constante evolución, nunca es demasiado pronto para prepararse ante una crisis de un producto en el mercado. 

El Índice de Retiradas de Productos de EE. UU. lo publican cada trimestre los expertos en protección de marcas de Sedgwick. Se trata del único informe que recopila y analiza los datos sobre retiradas de productos en todo el territorio estadounidense para ayudar a las partes interesadas de los sectores de la automoción, los productos de consumo, la alimentación y las bebidas, los dispositivos médicos y la industria farmacéutica a orientarse en el marco normativo, las retiradas de productos y otros retos del mercado.

Para descargar tu copia del último informe del Índice de Retiradas,haz clic aquí.