Kvartalsvise tilbakekallinger i USA faller i 3. kvartal, men er fortsatt på vei til å nå femårshøyden i 2023

Tilbakekallinger av produkter i USA falt med mer enn 10 % i tredje kvartal 2023, den største kvartalsvise nedgangen på over tre år, ifølge Sedgwicks siste rapport om tilbakekallingsindeksen . Til tross for denne nedgangen er 2023 fortsatt på vei til å nå en femårshøyde for totale tilbakekallingshendelser.

Antall tilbakekallingshendelser falt fra 856 i andre kvartal 2023 til 740 i tredje kvartal 2023, en nedgang på 13,6 %. Amerikanske industrier opplevde også en nedgang i antallet tilbakekalte defekte enheter i tredje kvartal 2023, med en betydelig nedgang på 61,9 % fra forrige kvartal, noe som brakte det totale antallet tilbakekalte enheter i 2023 til 528,7 millioner. Selv om dette gjør det usannsynlig at 2023 blir det tredje året på rad med over én milliard tilbakekalte enheter, er det ikke umulig; hvert av de siste tre årene har opplevd et enkelt kvartal med mer enn 400 millioner enheter tilbakekalt.

I denne siste utgaven av indeksrapporten analyserer Sedgwicks merkevarebeskyttelseseksperter tilbakekallingsdata fra tredje kvartal 2023 og gir en forhåndsvisning av fjerde kvartal med viktig innsikt fra oktober. I tillegg gir indeksrapporten også viktig analyse og veiledning fra våre strategiske partnere hos ledende amerikanske advokatfirmaer, for å hjelpe interessenter med å forberede seg på regulatoriske endringer og utviklende produktsikkerhetsrisikoer som bransjen deres kan møte i 2024.

Bilindustrien sjonglerer problemer med elbilbruk og utviklende regelverk for elbiler

Selv om forskning tyder på at forbrukere er interessert i å kjøpe elbiler, er det fortsatt betydelige hindringer for at elbilsalget virkelig skal ta av. Forbrukerne er skeptiske til mangelen på nasjonal ladeinfrastruktur og de høyere kostnadene forbundet med elbiler, mens forhandlere er bekymret for at de ikke har kunnskapen som er nødvendig for å selge eller utføre service på disse kjøretøyene. Det gjenstår å se hvordan bilprodusenter, regulatorer eller lovgivere vil håndtere disse hindringene. Lovgivere har imidlertid satt en klarere vei videre for sitt tilsyn med autonome kjøretøy, og Kongressen har tatt skritt for å fremme regler som er spesielt utformet for å regulere autonome kjøretøy. Tilbakekallinger av biler gikk ned med 15,8 %, fra 234 i andre kvartal 2022 til 197 i tredje kvartal. Antall berørte enheter falt også med 3,6 % fra andre kvartal, til 7,9 millioner enheter i tredje kvartal. Elektriske systemer var den viktigste årsaken som ble nevnt for tredje kvartal på rad, noe som gjenspeiler sektorens overgang til elektrifisering. Last ned ditt eksemplar av indeksrapporten for å finne ut mer .

Forbrukerproduktregulatorer fortsetter økt håndhevingsaktivitet 

Consumer Product Safety Commission (CPSC) har fortsatt sin aggressive tilnærming til sitt håndhevingsansvar, spesielt mot selskaper som ikke raskt rapporterer mistenkte sikkerhetsproblemer. Federal Trade Commission (FTC) har fulgt etter og økt granskingen av falske anmeldelser og andre handlinger som skader forbrukerne. Bruken av kunstig intelligens (KI) i forbrukerprodukter og utover har også fanget oppmerksomheten til regulatorer, som sannsynligvis vil begynne arbeidet med bransjespesifikke regler snart de mottar mer veiledning fra lovgivere om hvordan teknologien bør reguleres. Antall tilbakekallinger av forbrukerprodukter falt med 14,5 % fra forrige kvartal, mens antallet berørte enheter gikk ned med hele 58,0 %. CPSC utstedte bøter på over 20 millioner dollar i tredje kvartal, noe som bringer totalen hittil i år til 55,3 millioner dollar, som overstiger de totale årlige bøtene for alle andre registrerte år. Last ned din kopi av indeksrapporten for å finne ut mer .

FDA retter fokus mot tilsetningsstoffer i mat og fortsatte forbedringer av mattryggheten

I tredje kvartal iverksatte det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) flere tiltak for å styrke sikkerheten, robustheten og tilsynet med morsmelkerstatningsindustrien. Byrået sendte ut advarselsbrev til tre produsenter av morsmelkerstatning i august, og i september utstedte de en oppdatering om strategien sin for å bidra til å forhindre Cronobacter sakazakii-sykdommer forbundet med inntak av morsmelkerstatning i pulverform. Byrået kan også forberede seg på en overhaling av regelverket for mattilsetningsstoffer, og utstede en offentlig oversikt over ingredienser som ikke kvalifiserer som «generelt anerkjent som trygge (GRAS)». I månedene siden har FDA og stater som California og New York tatt ytterligere skritt for å revurdere hvilke tilsetningsstoffer som er tillatt i USA. I tredje kvartal falt FDA-tilbakekallinger fra 153 i andre kvartal 2023 til 131, mens antallet berørte enheter gikk ned med 64,8 %. Det er verdt å merke seg at det amerikanske landbruksdepartementet (USDA) var den eneste bransjen der antallet tilbakekallinger økte i tredje kvartal 2023, fra 17 i andre kvartal til 18. Antall pund tilbakekalt av USDA økte også til 467 811 pund, 27,9 % mer enn forrige kvartal. Last ned din kopi av indeksrapporten for å finne ut mer .

FDA kan øke granskingen av medisinsk utstyrsindustrien

FDA ønsker å øke pasienters tilgang til medisinsk teknologi for hjemmebruk for å gi pasienter mer makt til å styre sin egen behandling. Den økte bruken av hjemmeteknologi kan imidlertid oppmuntre noen produsenter til å posisjonere produktene sine som om de har flere funksjoner enn de de er godkjent for. FDA har indikert at de prioriterer håndheving rundt «tiltenkt brukssvingninger», utsteder tre nye retningslinjer rundt sitt 510(k)-program og sender to varselbrev til selskaper for krav utenfor deres godkjente bruksområder. Medisinsk utstyrsbransjen opplevde en nedgang i tilbakekallingshendelser på 7,9 % fra forrige kvartal, med kvalitetsproblemer som fortsatt den viktigste årsaken. Antall berørte enheter falt med mer betydelige 63,1 %, fra 66,4 millioner i andre kvartal 2023 til 24,5 millioner i tredje kvartal. Last ned din kopi av indeksrapporten for å finne ut mer .

FDA ønsker å regulere kosmetikk på samme måte som legemidler

Kosmetikkprodusenter kan snart møte forskrifter som gjenspeiler de som gjelder for legemidler etter vedtakelsen av Modernization of Cosmetics Regulation Act av 2022 (MoCRA). FDA har gitt utkast til veiledning for å hjelpe selskaper med å tilpasse seg det nye regelverket, og tilbyr klarhet rundt visse definisjoner og hjelper med å sende inn nødvendige lister og registreringer. FDA jobber også med å avklare reklamemateriell som følger med legemidler, og gir ut en endelig veiledning for hvordan produsenter og markedsførere bør presentere viss informasjon i direkte-til-forbruker-merking og -annonser. Antall tilbakekallinger av legemidler falt fra 135 i andre kvartal 2023 til 107 i tredje kvartal, en nedgang på 20,7 %. Til tross for denne nedgangen er 2023 fortsatt på vei til å nå en tiårshøyde når det gjelder tilbakekallinger av legemidler. Last ned din kopi av indeksrapporten for å finne ut mer .

Ser fremover

Når 2023 går mot slutten, vil selskaper forberede seg på et nytt år med fortsatt regulatorisk gransking og økt håndhevingsaktivitet. Selv om tilbakekallingsdata kan svinge fra kvartal til kvartal, indikerer nylige årlige trender at tilbakekallingsaktiviteten er økende, spesielt ettersom både forbrukere og regulatorer legger større vekt på produktsikkerhet. Ny teknologi på tvers av bransjer, enten det er AI eller AV-er, vil også introdusere nye risikoer for produsenter og selskaper gjennom hele produktets livssyklus. Med det stadig utviklende risikolandskapet er det aldri for tidlig å forberede seg på en produktkrise i markedet. 

US Recall Index publiseres hvert kvartal av Sedgwicks eksperter på merkevarebeskyttelse. Det er den eneste rapporten som samler og sporer tilbakekallingsdata over hele USA for å hjelpe interessenter innen bilindustrien, forbrukerprodukter, mat og drikke, medisinsk utstyr og legemiddelindustrien med å navigere i regelverket, produkttilbakekallinger og andre utfordringer i markedet.

For å laste ned din kopi av den nyeste Recall Index-rapporten, klikk her .