Penarikan kuartalan AS turun di Q3 tetapi tetap berada di jalur yang tepat untuk mencapai level tertinggi dalam lima tahun terakhir pada tahun 2023

Penarikan produk di Amerika Serikat turun lebih dari 10% pada kuartal ketiga 2023, penurunan kuartalan terbesar yang tercatat dalam lebih dari tiga tahun menurutlaporan Indeks Penarikan Produk terbaru dari Sedgwick. Meskipun terjadi penurunan ini, tahun 2023 tetap berada di jalur untuk mencapai rekor tertinggi dalam lima tahun untuk total peristiwa penarikan produk.

Jumlah peristiwa penarikan produk turun dari 856 pada kuartal kedua 2023 menjadi 740 pada kuartal ketiga 2023, turun sebesar 13,6%. Industri-industri di Amerika Serikat juga mengalami penurunan jumlah unit cacat yang ditarik kembali pada kuartal ketiga 2023, dengan penurunan yang lebih signifikan sebesar 61,9% dibandingkan kuartal sebelumnya, sehingga total jumlah unit yang ditarik kembali pada 2023 mencapai 528,7 juta unit. Meskipun hal ini membuat kemungkinan 2023 menjadi tahun ketiga berturut-turut yang melebihi satu miliar unit yang ditarik kembali menjadi kecil, hal itu tidak mustahil; masing-masing dari tiga tahun terakhir mengalami satu kuartal dengan lebih dari 400 juta unit yang ditarik kembali.

Dalam edisi terbaru Laporan Indeks ini, para ahli perlindungan merek Sedgwick menganalisis data penarikan produk dari kuartal ketiga 2023 dan memberikan gambaran tentang kuartal keempat dengan wawasan kunci dari bulan Oktober. Selain itu, untuk membantu pemangku kepentingan mempersiapkan diri menghadapi perubahan regulasi dan risiko keamanan produk yang terus berkembang yang mungkin dihadapi industri mereka pada tahun 2024, Laporan Indeks ini juga menyediakan analisis dan panduan kunci dari mitra strategis kami di firma hukum terkemuka di Amerika Serikat.

Industri otomotif menghadapi tantangan dalam adopsi kendaraan listrik (EV) dan peraturan yang terus berkembang untuk kendaraan otonom (AV).

Meskipun penelitian menunjukkan bahwa konsumen tertarik untuk membeli kendaraan listrik (EV), masih ada hambatan signifikan yang menghalangi penjualan EV untuk benar-benar melesat. Konsumen merasa was-was terhadap kurangnya infrastruktur pengisian daya nasional dan biaya yang lebih tinggi yang terkait dengan EV, sementara dealer khawatir mereka tidak memiliki pengetahuan yang cukup untuk menjual atau merawat kendaraan ini. Belum jelas bagaimana produsen mobil, regulator, atau pembuat kebijakan akan mengatasi hambatan-hambatan ini. Namun, pembuat undang-undang telah menetapkan arah yang lebih jelas untuk pengawasan mereka terhadap kendaraan otonom (AV) dengan Kongres mengambil langkah-langkah untuk mengembangkan aturan yang dirancang khusus untuk mengatur AV. Penarikan kembali kendaraan bermotor menurun 15,8%, dari 234 pada kuartal kedua 2022 menjadi 197 pada kuartal ketiga. Jumlah unit yang terdampak juga turun 3,6% dari kuartal kedua, menjadi 7,9 juta unit pada kuartal ketiga. Mengingat pergeseran sektor ke elektrifikasi, sistem listrik menjadi penyebab utama yang disebutkan untuk kuartal ketiga berturut-turut.Unduh salinan laporan Indeks untuk mengetahui lebih lanjut.

Regulator produk konsumen terus meningkatkan kegiatan penegakan hukum. 

Komisi Keamanan Produk Konsumen (CPSC) terus menerapkan pendekatan agresif dalam menjalankan kewajibannya dalam penegakan hukum, terutama terhadap perusahaan yang gagal melaporkan secara cepat masalah keamanan yang diduga. Komisi Perdagangan Federal (FTC) juga mengikuti langkah serupa, meningkatkan pengawasan terhadap ulasan palsu dan tindakan lain yang merugikan konsumen. Penggunaan kecerdasan buatan (AI) dalam produk konsumen dan bidang lain juga menarik perhatian regulator, yang kemungkinan akan mulai merumuskan aturan khusus industri segera setelah menerima panduan lebih lanjut dari pembuat undang-undang mengenai cara mengatur teknologi tersebut. Jumlah penarikan produk konsumen turun 14,5% dibandingkan kuartal sebelumnya, sementara jumlah unit yang terdampak turun lebih signifikan sebesar 58,0%. CPSC mengenakan denda lebih dari $20 juta pada kuartal ketiga, mendorong total tahun berjalan menjadi $55,3 juta, yang melebihi total denda tahunan untuk semua tahun sebelumnya yang tercatat.Unduh salinan Laporan Indeks Anda untuk mengetahui lebih lanjut.

FDA mengalihkan fokusnya ke bahan tambahan pangan dan upaya berkelanjutan untuk meningkatkan keamanan pangan.

Pada kuartal ketiga, Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengambil beberapa langkah untuk memperkuat keamanan, ketahanan, dan pengawasan industri susu formula bayi. Badan tersebut mengeluarkan surat peringatan kepada tiga produsen susu formula bayi pada Agustus, dan pada September menerbitkan pembaruan strategi untuk membantu mencegah penyakit yang disebabkan oleh Cronobacter sakazakii yang terkait dengan konsumsi susu formula bayi bubuk. Badan tersebut juga mungkin sedang mempersiapkan revisi besar-besaran terhadap peraturan bahan tambahan pangan, dengan menerbitkan daftar publik pertama kali tentang bahan-bahan yang tidak memenuhi kriteria "umumnya diakui aman (GRAS)". Sejak saat itu, FDA dan negara bagian seperti California dan New York telah mengambil langkah tambahan untuk mengevaluasi kembali bahan tambahan pangan yang diizinkan di AS. Pada kuartal ketiga, jumlah penarikan produk FDA turun dari 153 pada kuartal kedua 2023 menjadi 131, sementara jumlah unit yang terdampak berkurang 64,8%. Menariknya, Departemen Pertanian AS (USDA) adalah satu-satunya sektor di mana jumlah penarikan produk meningkat pada kuartal ketiga 2023, dari 17 pada kuartal kedua menjadi 18. Jumlah pon produk yang ditarik oleh USDA juga meningkat menjadi 467.811 pon, 27,9% lebih tinggi dari kuartal sebelumnya.Unduh salinan laporan Indeks untuk mengetahui lebih lanjut.

FDA mungkin akan meningkatkan pengawasan terhadap industri perangkat medis.

FDA berupaya meningkatkan akses pasien terhadap teknologi medis untuk penggunaan di rumah guna memberikan pasien lebih banyak kendali dalam mengelola perawatan mereka sendiri. Namun, peningkatan penggunaan teknologi di rumah dapat mendorong beberapa produsen untuk mempromosikan produk mereka seolah-olah memiliki kemampuan yang melebihi persetujuan yang telah diberikan. FDA telah menyatakan bahwa mereka memprioritaskan penegakan hukum terkait "perluasan penggunaan yang tidak disetujui," dengan menerbitkan tiga panduan baru seputar Program 510(k) dan mengirimkan dua surat peringatan kepada perusahaan atas klaim yang melampaui penggunaan yang disetujui. Industri perangkat medis mengalami penurunan peristiwa penarikan produk sebesar 7,9% dibandingkan kuartal sebelumnya, dengan masalah kualitas tetap menjadi penyebab utama. Jumlah unit yang terdampak turun secara signifikan sebesar 63,1%, dari 66,4 juta pada Q2 2023 menjadi 24,5 juta pada Q3.Unduh salinan Laporan Indeks Anda untuk mengetahui lebih lanjut.

FDA berupaya mengatur kosmetik dengan cara yang sama seperti obat-obatan.

Produsen kosmetik mungkin segera menghadapi regulasi yang mirip dengan yang berlaku untuk obat-obatan setelah disahkannya Undang-Undang Modernisasi Regulasi Kosmetik Tahun 2022 (MoCRA). Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) telah menerbitkan panduan draf untuk membantu perusahaan beradaptasi dengan lanskap regulasi baru, memberikan kejelasan mengenai definisi tertentu, dan membantu dalam pengajuan daftar dan pendaftaran yang diperlukan. FDA juga sedang bekerja untuk mengklarifikasi materi promosi yang menyertai produk obat, dengan menerbitkan panduan final mengenai cara produsen dan pemasar harus menyajikan informasi tertentu dalam label dan iklan langsung kepada konsumen. Jumlah penarikan produk farmasi turun dari 135 pada kuartal kedua 2023 menjadi 107 pada kuartal ketiga, penurunan sebesar 20,7%. Meskipun terjadi penurunan ini, 2023 tetap berada di jalur untuk mencapai rekor tertinggi dalam sepuluh tahun terakhir dalam hal peristiwa penarikan produk farmasi.Unduh salinan Laporan Indeks Anda untuk mengetahui lebih lanjut.

Melihat ke depan

Seiring dengan berakhirnya tahun 2023, perusahaan-perusahaan akan menemukan diri mereka mempersiapkan diri untuk tahun berikutnya dengan pengawasan regulasi yang terus berlanjut dan aktivitas penegakan hukum yang semakin intensif. Meskipun data penarikan produk dapat berfluktuasi dari kuartal ke kuartal, tren tahunan terbaru menunjukkan bahwa aktivitas penarikan produk sedang meningkat, terutama karena baik konsumen maupun regulator semakin memperhatikan keamanan produk. Teknologi baru di berbagai industri, baik itu kecerdasan buatan (AI) atau kendaraan otonom (AV), juga akan memperkenalkan risiko baru bagi produsen dan perusahaan sepanjang siklus hidup produk. Dengan lanskap risiko yang terus berkembang, tidak pernah terlalu dini untuk bersiap menghadapi krisis produk di pasar. 

Indeks Penarikan Produk AS diterbitkan setiap kuartal oleh para ahli perlindungan merek Sedgwick. Ini adalah laporan satu-satunya yang mengumpulkan dan melacak data penarikan produk di seluruh AS untuk membantu pemangku kepentingan di industri otomotif, produk konsumen, makanan dan minuman, perangkat medis, dan farmasi dalam menghadapi lingkungan regulasi, penarikan produk, dan tantangan lainnya di pasar.

Untuk mengunduh salinan laporan Recall Index terbaru,klik di sini.