Les rappels de produits aux États-Unis ont chuté de plus de 10% au troisième trimestre 2023, la plus forte baisse trimestrielle enregistrée depuis plus de trois ans, selon le dernier rapport Recall Index de Sedgwick. Malgré cette baisse, l'année 2023 reste en bonne voie pour atteindre un record de cinq ans pour le nombre total de rappels.
Le nombre de rappels est passé de 856 au deuxième trimestre 2023 à 740 au troisième trimestre 2023, soit une baisse de 13,6 %. Les industries américaines ont également vu le nombre d'unités défectueuses rappelées diminuer au troisième trimestre 2023, avec une baisse plus importante de 61,9 % par rapport au trimestre précédent, ce qui porte le nombre total d'unités rappelées en 2023 à 528,7 millions. Bien qu'il soit peu probable que 2023 soit la troisième année consécutive à dépasser le milliard d'unités rappelées, ce n'est pas impossible ; chacune des trois dernières années a connu un seul trimestre avec plus de 400 millions d'unités rappelées.
Dans cette dernière édition du rapport Index, les experts en protection des marques de Sedgwick analysent les données de rappel du troisième trimestre 2023 et prévoient le quatrième trimestre avec des aperçus clés d'octobre. En outre, pour aider les parties prenantes à se préparer aux changements réglementaires et à l'évolution des risques liés à la sécurité des produits que leur industrie pourrait rencontrer en 2024, le rapport Index fournit également des analyses et des conseils clés de nos partenaires stratégiques dans les principaux cabinets d'avocats américains.
L'industrie automobile jongle avec les problèmes liés à l'adoption des VE et l'évolution de la réglementation relative aux véhicules électriques.
Alors que les études montrent que les consommateurs sont intéressés par l'achat de véhicules électriques (VE), des obstacles importants subsistent pour que les ventes de VE décollent réellement. Les consommateurs se méfient du manque d'infrastructures nationales de recharge et des coûts plus élevés associés aux VE, tandis que les concessionnaires craignent de ne pas avoir les connaissances nécessaires pour vendre ces véhicules ou en assurer l'entretien. Il reste à voir comment les constructeurs automobiles, les régulateurs ou les législateurs s'attaqueront à ces obstacles. Toutefois, les législateurs ont tracé une voie plus claire pour leur surveillance des véhicules autonomes (AV), le Congrès ayant pris des mesures pour faire avancer les règles spécifiquement conçues pour réglementer les AV. Les rappels d'automobiles ont diminué de 15,8 %, passant de 234 au 2e trimestre 2022 à 197 au 3e trimestre. Le nombre d'unités touchées a également diminué de 3,6% par rapport au T2, pour atteindre 7,9 millions d'unités au T3. Reflétant l'évolution du secteur vers l'électrification, les systèmes électriques ont été la principale cause citée pour le troisième trimestre consécutif. Téléchargez votre exemplaire du rapport sur l'indice pour en savoir plus.
Les autorités de réglementation des produits de consommation continuent d'intensifier leurs activités d'application de la législation
La Commission de la sécurité des produits de consommation (CPSC) a poursuivi son approche agressive de ses responsabilités en matière d'application de la loi, en particulier à l'égard des entreprises qui ne signalent pas rapidement les problèmes de sécurité présumés. La Federal Trade Commission (FTC) lui a emboîté le pas en renforçant sa surveillance des faux avis et autres actions préjudiciables aux consommateurs. L'utilisation de l'intelligence artificielle (IA) dans les produits de consommation et au-delà a également attiré l'attention des régulateurs, qui commenceront probablement à travailler sur des règles spécifiques à l'industrie dès qu'ils recevront plus d'indications de la part des législateurs sur la manière dont la technologie devrait être réglementée. Le nombre de rappels de produits de consommation a diminué de 14,5 % par rapport au trimestre précédent, tandis que le nombre d'unités touchées a connu une baisse plus importante de 58 %. La CPSC a infligé des amendes supérieures à 20 millions de dollars au troisième trimestre, portant le total annuel à 55,3 millions de dollars, ce qui dépasse le total des amendes annuelles pour toutes les autres années enregistrées. Téléchargez votre exemplaire du rapport sur l'indice pour en savoir plus.
La FDA se concentre sur les additifs alimentaires et sur l'amélioration continue de la sécurité alimentaire
Au cours du troisième trimestre, la Food and Drug Administration (FDA) a pris plusieurs mesures pour renforcer la sécurité, la résilience et la surveillance de l'industrie des préparations pour nourrissons. En août, l'agence a adressé des lettres d'avertissement à trois fabricants de préparations pour nourrissons et, en septembre, elle a publié une mise à jour de sa stratégie visant à prévenir les maladies dues à Cronobacter sakazakii associées à la consommation de préparations en poudre pour nourrissons. L'agence pourrait également se préparer à une révision de sa réglementation sur les additifs alimentaires, en publiant pour la première fois un inventaire public des ingrédients qui ne sont pas considérés comme "généralement reconnus comme sûrs" (GRAS). Au cours des mois qui ont suivi, la FDA et des États comme la Californie et New York ont pris des mesures supplémentaires pour réévaluer les additifs alimentaires autorisés aux États-Unis. Au troisième trimestre, les rappels de la FDA sont passés de 153 au deuxième trimestre 2023 à 131, tandis que le nombre d'unités touchées a diminué de 64,8 %. Notamment, le ministère américain de l'Agriculture (USDA) est la seule industrie où le nombre de rappels a augmenté au T3 2023, passant de 17 au T2 à 18. Le nombre de livres rappelées par l'USDA a également augmenté pour atteindre 467 811 livres, soit 27,9% de plus qu'au trimestre précédent. Téléchargez votre exemplaire du rapport sur l'indice pour en savoir plus.
La FDA pourrait renforcer son contrôle sur l'industrie des dispositifs médicaux
La FDA cherche à accroître l'accès des patients aux technologies médicales à usage domestique afin de leur donner plus de pouvoir pour gérer leurs propres soins. Toutefois, l'utilisation accrue des technologies à domicile pourrait inciter certains fabricants à présenter leurs produits comme ayant des capacités supérieures à celles pour lesquelles ils ont été approuvés. La FDA a indiqué qu'elle donnait la priorité à l'application de la loi en ce qui concerne l'utilisation non conforme à l'usage prévu, en publiant trois nouvelles lignes directrices concernant son programme 510(k) et en envoyant deux lettres d'avertissement à des entreprises pour des allégations ne correspondant pas aux utilisations approuvées. L'industrie des dispositifs médicaux a vu les rappels diminuer de 7,9 % par rapport au trimestre précédent, les problèmes de qualité restant la principale cause. Le nombre d'unités touchées a chuté de 63,1 %, passant de 66,4 millions au deuxième trimestre 2023 à 24,5 millions au troisième trimestre. Téléchargez votre exemplaire du rapport sur l'indice pour en savoir plus.
La FDA cherche à réglementer les cosmétiques de la même manière que les médicaments
Les fabricants de cosmétiques pourraient bientôt être soumis à des réglementations similaires à celles qui s'appliquent actuellement aux médicaments, suite à l'adoption de la loi de 2022 sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (MoCRA). La FDA a publié un projet de guide pour aider les entreprises à s'adapter au nouveau paysage réglementaire, en apportant des éclaircissements sur certaines définitions et en les aidant à soumettre les listes et les enregistrements nécessaires. La FDA s'efforce également de clarifier le matériel promotionnel qui accompagne les produits pharmaceutiques, en publiant une directive finale sur la manière dont les fabricants et les spécialistes du marketing doivent présenter certaines informations dans l'étiquetage et les publicités destinées directement aux consommateurs. Le nombre de rappels de produits pharmaceutiques est passé de 135 au deuxième trimestre 2023 à 107 au troisième trimestre, soit une baisse de 20,7 %. Malgré cette baisse, l'année 2023 reste sur la bonne voie pour atteindre un record de dix ans en termes de rappels de produits pharmaceutiques. Téléchargez votre exemplaire du rapport sur l'indice pour en savoir plus.
Perspectives d'avenir
Alors que l'année 2023 touche à sa fin, les entreprises vont devoir se préparer à une nouvelle année marquée par une surveillance réglementaire continue et une activité de mise en œuvre accrue. Bien que les données sur les rappels puissent fluctuer d'un trimestre à l'autre, les tendances annuelles récentes indiquent que l'activité de rappel est en hausse, d'autant plus que les consommateurs et les régulateurs accordent une plus grande attention à la sécurité des produits. Les nouvelles technologies dans tous les secteurs, qu'il s'agisse d'IA ou d'AV, introduiront également de nouveaux risques pour les fabricants et les entreprises tout au long du cycle de vie du produit. Compte tenu de l'évolution constante du paysage des risques, il n'est jamais trop tôt pour se préparer à une crise de produit sur le marché.
Le U.S. Recall Index est publié chaque trimestre par les experts en protection des marques de Sedgwick. Il s'agit du seul rapport qui regroupe et suit les données de rappel à travers les Etats-Unis afin d'aider les acteurs de l'industrie automobile, des produits de consommation, de l'alimentation et des boissons, des dispositifs médicaux et de l'industrie pharmaceutique à naviguer dans l'environnement réglementaire, les rappels de produits et d'autres défis sur le marché.
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