FDA en FTC blijven hard optreden tegen namaakproducten van delta-8 THC

In juli hebben de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en Federal Trade Commission (FTC)waarschuwingsbrievengestuurd naar vijf fabrikanten van producten die delta-8 tetrahydrocannabinol (THC) bevatten, een psychoactieve stof in cannabis. De toezichthouders beweerden dat de verpakking van de producten illegaal leek op die van populaire voedingsmerken. De zorg is dat de bijna identieke etikettering ertoe zou kunnen leiden dat consumenten – met name kinderen – onbewust THC-producten zouden consumeren. Dewaarschuwingsbrievenmaken deel uit van een voortdurende gezamenlijke inspanning van de twee instanties om bedrijven aan te pakken die namaak delta-8 THC-producten verkopen in strijd met de federale wetgeving.  

Dit is niet de eerste keer dat de FDA en FTC bedrijven voor deze kwestie hebben gewaarschuwd. In juli 2023hebbende instanties waarschuwingsbrievengestuurdnaar zes bedrijven "voor het verkopen van eetbare voedingsmiddelen die delta-8 THC bevatten in verpakkingen die gemakkelijk kunnen worden verward met voedingsmiddelen die worden verkocht door populaire nationale merken." 

Wat is de reden voor de strengere handhaving?

Volgensde FDA heeft het agentschap tussen 1 januari 2021 en 31 december 2023 meer dan 300 meldingen ontvangen van bijwerkingen bij kinderen en volwassenen die delta-8 THC-producten hadden gebruikt. Bijna de helft van deze meldingen betrof ziekenhuisopnames of bezoeken aan de spoedeisende hulp. 

De FDA hadeerder opgemerktdat nationale vergiftigingencentra tussen 1 januari 2021 en 31 mei 2022 10.448 gevallen van blootstelling aan één enkele stof hadden ontvangen waarbij eetbare producten met THC betrokken waren. In 65% van de gevallen was de blootstelling aan THC onopzettelijk en in 77% van de gevallen betrof het patiënten van 19 jaar of jonger. Bij 91% van de onbedoelde blootstellingsgevallen waren pediatrische patiënten betrokken. De instantie had eerder eenwaarschuwingafgegevenaan consumentenover de gevaren van het per ongeluk innemen van voedingsmiddelen die delta-8 THC bevatten door kinderen.

De FDA is bijzonder streng als het gaat om het beschermen van kinderen tegen potentieel schadelijke of onveilige producten. We hebben dit onlangs gezien bij het terugroepen vanzakjes appelmoes vanwege loodverontreiniging. De veiligheid van kinderenstaat elkjaarbovenaande lijst met prioritaire onderwerpen van de FDA. 

Details van de waarschuwingsbrieven

In veel gevallen lijken de namaak delta-8 THC-producten zo sterk op die van populaire nationale merken dat ze gemakkelijk met elkaar kunnen worden verward, vooral door kinderen die de tekst op productetiketten misschien niet begrijpen. In de laatste actieheeftde FTCvastgestelddat de reclame van de vijf bedrijven "mogelijk in strijd is met het verbodvan de FTC Actop oneerlijke of misleidende praktijken op de markt, waaronder praktijken die ongerechtvaardigde gezondheids- of veiligheidsrisico's met zich meebrengen".

De FDA beweert dat de bedrijven in strijd handelen met deFederal Food, Drug, & Cosmetic Act(FD&C Act) door illegaal namaakvoedingsmiddelen met delta-8 THC te verkopen en op de markt te brengen. De FDA verwijst specifiek naar sectie 402(a)(2)(C)(i) en stelt dat de producten van de bedrijven vervalst zijn omdat ze "een onveilig voedingsadditief bevatten of dragen". De bedrijven zijn ook in strijd met sectie 301(a) van de FD&C Act, die het op de markt brengen van vervalste voedingsmiddelen in het interstatelijk handelsverkeer verbiedt.  

De vijf bedrijven kregen 15 dagen de tijd om een schriftelijke reactie te geven waarin ze uiteenzetten hoe ze de overtredingen zouden aanpakken en in de toekomst zouden voorkomen. De FTCgafde bedrijven ookde opdrachtom onmiddellijk te stoppen met de verkoop van deze namaakproducten. Daarnaast adviseerde de instantie fabrikanten om al hun marketingmateriaal en productverpakkingen voor soortgelijke eetbare THC-producten te controleren om er zeker van te zijn dat er geen andere producten zijn die niet aan de regels voldoen.

Vooruitblik

De FDA zal naar verwachting delta-8 THC-producten nauwlettend blijven volgen, vooral omdat deze producten per ongeluk door kinderen kunnen worden geconsumeerd. De instantie heeft ookhaar bezorgdheid geuitover de processen die worden gebruikt om delta-8 THC te synthetiseren, waarbij zij opmerkt dat onzuiverheden of variaties in de samenstelling kunnen leiden tot producten die schadelijk kunnen zijn voor consumenten. 

Deze waarschuwingsbrieven hebben geen onmiddellijke juridische gevolgen. In plaats daarvan bieden ze bedrijven de mogelijkheid om hun producten in overeenstemming te brengen met de voorschriften of ze uit de handel te nemen. In de zeldzame gevallen waarin bedrijven hieraan geen gehoor geven, zien we dat toezichthouders agressievere maatregelen nemen, zoals eenzijdige persberichten, om de veiligheid van de consument te beschermen. 

Het is voor bedrijven belangrijker dan ooit om terugroep- en crisisplannen op te stellen en te oefenen, zodat ze voorbereid zijn op eventuele regelgevende maatregelen met betrekking tot hun producten. Een snelle reactie is niet alleen belangrijk om een positieve relatie met regelgevende instanties te onderhouden en aan de wetgeving te blijven voldoen, maar ook om het vertrouwen van de consument te behouden en de reputatie van een merk te beschermen.

Sedgwick brand protection wordt vertrouwd door 's werelds toonaangevende merken en brand protection in meer dan 30 jaar tijd meer dan 7.000 van de meest tijdkritische en gevoelige productterugroepingen in meer dan 100 landen en meer dan 50 talen beheerd. Ga voor meer informatie over onze oplossingen voor productterugroeping en herstel naar onze websitehier.