La FDA y la FTC continúan tomando medidas enérgicas contra los productos que imitan al THC delta-8.

En julio, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Comisión Federal de Comercio (FTC) enviaroncartas de advertenciaa cinco fabricantes de productos que contienen delta-8 tetrahidrocannabinol (THC), una sustancia psicoactiva presente en el cannabis. Los organismos reguladores alegaron que el empaque de los productos se asemejaba ilegalmente al de marcas populares de alimentos. La preocupación es que el etiquetado casi idéntico podría dar lugar a que los consumidores, especialmente los niños, consumieran sin saberlo productos con THC. Lascartas de advertenciaforman parte de una iniciativa conjunta de ambas agencias para tomar medidas contra las empresas que venden productos imitadores de delta-8 THC que infringen las leyes federales.  

No es la primera vez que la FDA y la FTC advierten a las empresas sobre este tema. En julio de 2023, las agenciasenviaroncartas de advertencia a seis empresas «por vender productos alimenticios comestibles que contenían delta-8 THC en envases que podían confundirse fácilmente con alimentos vendidos por marcas nacionales populares». 

¿Qué está impulsando el aumento de la aplicación de la ley?

Segúnla FDA, entre el 1 de enero de 2021 y el 31 de diciembre de 2023, la agencia recibió más de 300 informes de eventos adversos relacionados con niños y adultos que consumieron productos con THC delta-8. Casi la mitad de estos informes implicaban hospitalizaciones o visitas a urgencias. 

La FDA habíaseñalado anteriormenteque los centros nacionales de control de intoxicaciones recibieron 10 448 casos de exposición a una sola sustancia relacionados con productos comestibles que contenían THC entre el 1 de enero de 2021 y el 31 de mayo de 2022. De estos, la exposición al THC fue involuntaria en el 65 % de los casos y el 77 % afectó a pacientes de 19 años o menos. Los pacientes pediátricos se vieron afectados en el 91 % de los casos de exposición involuntaria. La agencia había emitido previamente unaadvertencia a los consumidoressobre los peligros de que los niños ingirieran accidentalmente productos alimenticios que contienen delta-8 THC.

La FDA es especialmente estricta en lo que respecta a la protección de los niños frente a productos potencialmente nocivos o inseguros. Lo hemos visto recientemente con la retirada del mercado debolsas de puré de manzana debido a la contaminación por plomo. La seguridad infantilocupa sistemáticamente el primer lugar enla lista de temas prioritarios de la FDA cada año. 

Detalles de las cartas de advertencia

En muchos casos, los productos imitadores de THC delta-8 se parecen tanto a los que venden las marcas nacionales populares que puede ser fácil confundirlos, sobre todo para los niños, que pueden no entender lo que pone en las etiquetas de los productos. En su última acción, la FTCdeterminóque la publicidad de las cinco empresas «podría infringir la prohibiciónde la Ley de la FTCcontra actos desleales o engañosos en el mercado, incluidas las prácticas que presentan riesgos injustificados para la salud o la seguridad».

La FDA afirma que las empresas están infringiendo laLey Federal sobre Alimentos, Medicamentos y Cosméticos(FD&C Act) al vender ilegalmente productos alimenticios imitadores que contienen delta-8 THC e introducirlos en el mercado. En concreto, la FDA cita la sección 402(a)(2)(C)(i) para afirmar que los productos de las empresas están adulterados porque «contienen un aditivo alimentario peligroso». Las empresas también infringen la sección 301(a) de la Ley FD&C, que prohíbe la introducción de alimentos adulterados en el comercio interestatal.  

Las cinco empresas tuvieron 15 días para presentar una respuesta por escrito en la que describieran cómo iban a abordar las infracciones y evitarlas en el futuro. La FTC tambiénordenó alas empresas que dejaran de comercializar inmediatamente estos productos imitadores. Además, la agencia recomendó a los fabricantes que revisaran todo su marketing y el embalaje de sus productos comestibles similares con THC para asegurarse de que no hubiera otros productos que no cumplieran la normativa.

Mirando hacia el futuro

Se espera que la FDA continúe con su escrutinio de los productos con delta-8 THC, especialmente teniendo en cuenta que estos productos pueden ser consumidos accidentalmente por niños. La agencia también haexpresado su preocupaciónpor los procesos utilizados para sintetizar el delta-8 THC, señalando que las impurezas o variaciones en la composición pueden dar lugar a productos que pueden ser perjudiciales para los consumidores. 

Estas cartas de advertencia no tienen repercusiones legales inmediatas. En cambio, ofrecen a las empresas la oportunidad de ajustar sus productos a la normativa o retirarlos del mercado. En los raros casos en que las empresas no cumplen, vemos que los reguladores toman medidas más agresivas, como comunicados de prensa unilaterales, para proteger la seguridad de los consumidores. 

Ahora más que nunca, es importante que las empresas establezcan y pongan en práctica sus planes de retirada y de gestión de crisis, de modo que estén preparadas para cualquier medida regulatoria relacionada con sus productos. Una respuesta rápida es importante no solo para mantener una relación positiva con los organismos reguladores y cumplir con la ley, sino también para conservar la confianza de los consumidores y proteger la reputación de la marca.

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