FDA dan FTC terus menindak produk peniru delta-8 THC

Pada bulan Juli, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) dan Komisi Perdagangan Federal (FTC) mengeluarkansurat peringatankepada lima produsen produk yang mengandung delta-8 tetrahydrocannabinol (THC)—sebuah zat psikoaktif dalam cannabis. Regulator menuduh bahwa kemasan produk tersebut secara ilegal menyerupai merek makanan populer. Kekhawatiran utama adalah bahwa label yang hampir identik dapat menyebabkan konsumen—terutama anak-anak—tanpa sengaja mengonsumsi produk THC tersebut.Surat peringatanini merupakan bagian dari upaya bersama yang sedang berlangsung antara kedua lembaga tersebut untuk menindak perusahaan yang menjual produk delta-8 THC tiruan yang melanggar undang-undang federal.  

Ini bukan kali pertama FDA dan FTC memperingatkan perusahaan tentang masalah ini. Pada Juli 2023, kedua lembaga tersebutmengirimkansurat peringatan kepada enam perusahaan “karena menjual produk makanan yang dapat dikonsumsi mengandung delta-8 THC dalam kemasan yang dapat dengan mudah disalahartikan sebagai produk makanan yang dijual oleh merek nasional populer.” 

Apa yang mendorong peningkatan penegakan hukum?

MenurutFDA, antara 1 Januari 2021 dan 31 Desember 2023, lembaga tersebut menerima lebih dari 300 laporan kejadian tidak diinginkan yang melibatkan anak-anak dan dewasa yang mengonsumsi produk delta-8 THC. Hampir setengah dari laporan tersebut melibatkan rawat inap atau kunjungan ke unit gawat darurat. 

FDAsebelumnya mencatatbahwa pusat pengendalian racun nasional menerima 10.448 kasus paparan zat tunggal yang melibatkan produk makanan yang mengandung THC antara 1 Januari 2021 dan 31 Mei 2022. Dari jumlah tersebut, paparan THC terjadi secara tidak sengaja dalam 65% kasus dan 77% melibatkan pasien berusia 19 tahun atau lebih muda. Pasien anak-anak terpengaruh dalam 91% kasus paparan yang tidak disengaja. Badan tersebut sebelumnya telah mengeluarkanperingatan kepada konsumententang bahaya anak-anak secara tidak sengaja menelan produk makanan yang mengandung delta-8 THC.

FDA sangat ketat dalam melindungi anak-anak dari produk yang berpotensi berbahaya atau tidak aman. Hal ini terlihat baru-baru ini dengan penarikan produksaus apel dalam kemasan pouch akibat kontaminasi timbal. Keselamatan anak-anakselalu menjadiprioritas utama FDA setiap tahunnya. 

Rincian surat peringatan

Dalam banyak kasus, produk delta-8 THC tiruan sangat mirip dengan produk yang dijual oleh merek nasional populer, sehingga mudah untuk membingungkan keduanya, terutama bagi anak-anak yang mungkin tidak dapat memahami teks pada label produk. Dalam tindakan terbaru, FTCmenentukanbahwa iklan dari lima perusahaan tersebut "mungkin melanggar laranganFTC Actterhadap tindakan tidak adil atau menyesatkan di pasar, termasuk praktik yang menimbulkan risiko kesehatan atau keselamatan yang tidak beralasan."

FDA mengklaim bahwa perusahaan-perusahaan tersebut melanggarUndang-Undang Makanan, Obat-obatan, dan Kosmetik Federal(FD&C Act) dengan menjual produk makanan tiruan yang mengandung delta-8 THC secara ilegal dan memasukkannya ke pasar. Secara khusus, FDA mengacu pada pasal 402(a)(2)(C)(i) dalam menyatakan bahwa produk-produk perusahaan tersebut tercemar karena “mengandung atau memiliki tambahan makanan yang tidak aman.” Perusahaan-perusahaan tersebut juga melanggar Pasal 301(a) Undang-Undang FD&C, yang melarang pengenalan makanan yang tercemar ke dalam perdagangan antarnegara bagian.  

Lima perusahaan diberi waktu 15 hari untuk memberikan tanggapan tertulis yang menjelaskan cara mereka akan menangani pelanggaran tersebut dan mencegahnya di masa depan. FTC jugamemerintahkanperusahaan-perusahaan tersebut untuk segera menghentikan pemasaran produk-produk tiruan tersebut. Selain itu, lembaga tersebut merekomendasikan agar produsen meninjau semua materi pemasaran dan kemasan produk mereka untuk produk-produk THC yang dapat dikonsumsi serupa, guna memastikan tidak ada produk lain yang tidak mematuhi peraturan.

Melihat ke depan

Pengawasan FDA terhadap produk delta-8 THC diperkirakan akan terus berlanjut, terutama mengingat produk-produk ini berpotensi dikonsumsi secara tidak sengaja oleh anak-anak. Badan tersebut jugamengemukakan kekhawatiranterkait proses sintesis delta-8 THC, dengan mencatat bahwa kontaminan atau variasi komposisi dapat menghasilkan produk yang berpotensi berbahaya bagi konsumen. 

Surat peringatan ini tidak memiliki konsekuensi hukum yang langsung. Sebaliknya, surat-surat ini memberikan kesempatan kepada perusahaan untuk menyesuaikan produk mereka dengan peraturan atau menarik produk tersebut dari pasaran. Dalam kasus yang jarang terjadi di mana perusahaan gagal mematuhi peraturan, kami melihat regulator mengambil tindakan yang lebih tegas, seperti menerbitkan siaran pers secara sepihak, untuk melindungi keselamatan konsumen. 

Saat ini, lebih penting dari sebelumnya bagi perusahaan untuk menetapkan dan menerapkan rencana penarikan produk dan rencana krisis mereka, sehingga mereka siap menghadapi tindakan regulasi apa pun terkait produk mereka. Tanggapan yang cepat tidak hanya penting untuk mempertahankan hubungan yang baik dengan regulator dan mematuhi peraturan hukum, tetapi juga untuk mempertahankan kepercayaan konsumen dan melindungi reputasi merek.

Dibanggakan oleh merek-merek terkemuka di dunia, Sedgwick Brand Protection telah menangani lebih dari 7.000 kasus penarikan produk yang paling mendesak dan sensitif di lebih dari 100 negara dan 50 bahasa, selama lebih dari 30 tahun. Untuk mengetahui lebih lanjut tentang solusi penarikan produk dan pemulihan kami, kunjungi situs web kamidi sini.