La FDA y la FTC siguen tomando medidas contra los productos que imitan el THC delta-8

En julio, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y la Comisión Federal de Comercio (FTC) enviaroncartas de advertenciaa cinco fabricantes de productos que contienen delta-8 tetrahidrocannabinol (THC), una sustancia psicoactiva presente en el cannabis. Las autoridades reguladoras alegaron que el envase de los productos se asemejaba ilegalmente al de marcas de alimentos populares. La preocupación es que el etiquetado, casi idéntico, pudiera llevar a los consumidores —especialmente a los niños— a ingerir sin saberlo los productos con THC. Lascartas de advertenciaforman parte de una iniciativa conjunta en curso de ambas agencias para tomar medidas contra las empresas que venden productos de imitación con delta-8 THC, infringiendo así las leyes federales.  

No es la primera vez que la FDA y la FTC advierten a las empresas sobre este tema. En julio de 2023, las agenciasenviaroncartas de advertencia a seis empresas «por vender productos alimenticios comestibles que contienen THC delta-8 en envases que podrían confundirse fácilmente con alimentos comercializados por marcas nacionales populares». 

¿Qué está motivando el aumento de las medidas de control?

Segúnla FDA, entre el 1 de enero de 2021 y el 31 de diciembre de 2023, la agencia recibió más de 300 notificaciones de efectos adversos relacionados con niños y adultos que habían consumido productos con THC delta-8. Casi la mitad de estas notificaciones se referían a hospitalizaciones o visitas a urgencias. 

La FDA habíaseñalado anteriormenteque los centros nacionales de control de intoxicaciones recibieron 10 448 casos de exposición a una sola sustancia relacionados con productos comestibles que contenían THC entre el 1 de enero de 2021 y el 31 de mayo de 2022. De estos, la exposición al THC fue involuntaria en el 65 % de los casos y el 77 % afectó a pacientes de 19 años o menos. Los pacientes pediátricos se vieron afectados en el 91 % de los casos de exposición involuntaria. La agencia había emitido previamente unaadvertencia a los consumidoressobre los peligros de que los niños ingirieran accidentalmente productos alimenticios que contienen delta-8 THC.

La FDA es especialmente estricta en lo que respecta a la protección de los niños frente a productos potencialmente nocivos o peligrosos. Lo hemos visto recientemente con las retiradas del mercado debolsitas de puré de manzana debido a la contaminación por plomo. La seguridad infantilencabeza sistemáticamentela lista de temas prioritarios de la FDA cada año. 

Detalles de las cartas de advertencia

En muchos casos, los productos de imitación de THC delta-8 se parecen tanto a los que venden las marcas nacionales más conocidas que resulta fácil confundirlos, sobre todo para los niños, que quizá no sean capaces de entender el texto de las etiquetas de los productos. En la última medida, la FTCdeterminóque la publicidad de las cinco empresas «podría infringir la prohibiciónde la Ley de la FTCcontra las prácticas desleales o engañosas en el mercado, incluidas aquellas que plantean riesgos injustificados para la salud o la seguridad».

La FDA alega que las empresas están infringiendo laLey Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos(FD&C Act) al vender ilegalmente productos alimenticios de imitación que contienen delta-8 THC e introducirlos en el mercado. En concreto, la FDA invoca el artículo 402(a)(2)(C)(i) para afirmar que los productos de las empresas están adulterados porque «llevan o contienen un aditivo alimentario peligroso». Las empresas también infringen la sección 301(a) de la Ley FD&C, que prohíbe la introducción de alimentos adulterados en el comercio interestatal.  

Se concedió a las cinco empresas un plazo de 15 días para presentar una respuesta por escrito en la que explicaran cómo iban a subsanar las infracciones y evitarlas en el futuro. La FTC tambiénordenó alas empresas que dejaran de comercializar inmediatamente estos productos de imitación. Además, la agencia recomendó a los fabricantes que revisaran todo su material de marketing y el embalaje de sus productos comestibles con THC para asegurarse de que no hubiera otros productos que incumplieran la normativa.

De cara al futuro

Se prevé que la FDA siga supervisando los productos con THC delta-8, sobre todo teniendo en cuenta que los niños podrían consumirlos accidentalmente. La agencia también haexpresado su preocupaciónpor los procesos utilizados para sintetizar el THC delta-8, señalando que las impurezas o las variaciones en la composición pueden dar lugar a productos que podrían resultar perjudiciales para los consumidores. 

Estas cartas de advertencia no tienen repercusiones legales inmediatas. En cambio, ofrecen a las empresas la oportunidad de poner sus productos en conformidad con la normativa o retirarlos del mercado. En los contados casos en que las empresas no cumplen con la normativa, estamos viendo cómo las autoridades reguladoras adoptan medidas más enérgicas, como la publicación unilateral de comunicados de prensa, para proteger la seguridad de los consumidores. 

Ahora más que nunca es fundamental que las empresas elaboren y pongan en práctica sus planes de retirada de productos y de gestión de crisis, a fin de estar preparadas ante cualquier medida reguladora que afecte a sus productos. Una respuesta rápida es importante no solo para mantener una relación positiva con las autoridades reguladoras y cumplir con la legislación, sino también para conservar la confianza de los consumidores y proteger la reputación de la marca.

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