La FDA amplía la lista de temas prioritarios para sus directrices en el marco de su Programa de Alimentos

El 6 de julio, el Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN) y la Oficina de Política y Respuesta Alimentaria (OFPR) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)publicaronuna lista actualizada de temas de directrices, tanto preliminares como definitivas, que serán prioritarios para el Programa de Alimentos de la FDA durante lo que queda de año. Esta lista se basa en laagenda de directricespara 2023 que se publicó por primera vez en febrero.

La FDA añadió seis temas de orientación al orden del día, entre los que se incluyen:

1. Borrador de directrices sobre los expedientes maestros de los complementos alimenticios
2. Borrador de directrices sobre alimentos listos para el consumo con bajo contenido en humedad (incluidos los preparados para lactantes)
3. Borrador de directrices sobre los niveles de acción para el arsénico en los alimentos destinados a bebés y niños pequeños
4. Proyecto de directrices sobre los niveles de intervención para el cadmio en los alimentos destinados a bebés y niños pequeños
5. Modificación de la Guía complementaria sobre el etiquetado de menús
6. Orientaciones sobre los estudios de bioensayo en ratas relativos al índice de eficiencia proteica (PER) para demostrar que una nueva fórmula infantil cumple el factor de calidad relativo a la calidad biológica suficiente de las proteínas

Normas y reglamentos

Cabe destacar que cuatro de las seis modificaciones se referían a alimentos destinados al consumo de los consumidores más jóvenes (es decir, lactantes, bebés y niños pequeños), una categoría a la que, como hemos visto, otras agencias han prestado especial atención en el pasado. Como escribimos en unbloga principios de este año, los organismos reguladores de todos los sectores —desde la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo de EE. UU. (CPSC) hasta la Administración Nacional de Seguridad del Tráfico en Carreteras (NHTSA) y la FDA— han demostrado su capacidad para actuar con rapidez en materia de normas y reglamentos diseñados para proteger a los niños. Los metales pesados en los alimentos destinados a los niños han sido una prioridad para la FDA, por lo que es probable que el borrador de la guía sobre el arsénico y el cadmio ocupe un lugar destacado en la lista de prioridades de la agencia.

Garantizar la seguridad alimentaria y promover la nutrición

Además, dos de los temas adicionales se refieren específicamente a los preparados para lactantes, lo que indica que el Programa de Alimentos de la FDA no ha concluido sus esfuerzos por reformar el funcionamiento del sector de los preparados para lactantes. En marzo, la FDA publicó unaactualización dirigida a los interesadosy envió unacartaa las principales partes interesadas instando al sector a «tomar medidas inmediatas para mejorar los procesos y programas destinados a la protección de nuestra población más vulnerable». Del mismo modo que las partes interesadas del sector deben abordar las medidas sugeridas en la carta de la FDA y los nuevos requisitos introducidos por el Congreso, la FDA está trabajando en la reestructuración propuesta del Programa de Alimentos para Consumo Humano. Todas estas medidas tienen como objetivo final garantizar la seguridad alimentaria y promover la nutrición.

Los documentos orientativos, ya sean borradores o versiones definitivas, publicados para abordar las prioridades del Programa de Alimentos de la FDA no imponen requisitos legalmente vinculantes. Sin embargo, en un momento en el que tanto los consumidores como las autoridades reguladoras están sometiendo a la industria alimentaria a un escrutinio más estricto, es importante que las empresas examinen detenidamente los documentos orientativos de la FDA y adopten las medidas necesarias para aplicar sus recomendaciones. Esto reviste especial importancia para las empresas que fabrican o comercializan productos destinados a lactantes, bebés o niños pequeños.

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