A FDA amplia a lista de tópicos prioritários para orientação em seu Programa de Alimentos

Em 6 de julho, o Centro de Segurança Alimentar e Nutrição Aplicada (CFSAN) e o Escritório de Política e Resposta Alimentar (OFPR) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA)divulgaramuma lista atualizada de tópicos de orientação preliminares e finais que serão prioritários para o Programa de Alimentos da FDA durante o restante do ano. Essa lista se baseia naagenda de orientaçõespara 2023, divulgada pela primeira vez em fevereiro.

A FDA acrescentou seis tópicos de orientação à agenda, incluindo:

1. Projeto de orientação sobre arquivos mestres de suplementos alimentares
2. Projeto de orientação sobre alimentos prontos para consumo com baixo teor de umidade (incluindo fórmulas infantis)
3. Projeto de orientação sobre os níveis de ação para o arsênico em alimentos destinados a bebês e crianças pequenas
4. Projeto de orientação sobre os níveis de ação para o cádmio em alimentos destinados a bebês e crianças pequenas
5. Alteração às Orientações Complementares sobre Rotulagem de Menus
6. Orientação sobre estudos de bioensaio em ratos com relação de eficiência proteica (PER) para demonstrar que uma nova fórmula infantil atende ao fator de qualidade de qualidade biológica suficiente da proteína

Regras e regulamentos

Notavelmente, quatro das seis adições abordaram alimentos destinados ao consumo por consumidores mais jovens (ou seja, bebês, crianças pequenas e crianças), uma categoria à qual outras agências têm prestado muita atenção no passado. Como escrevemos em umblogno início deste ano, os reguladores de todos os setores — desde a Comissão de Segurança de Produtos de Consumo dos EUA (CPSC) até a Administração Nacional de Segurança Rodoviária (NHTSA) e a FDA — demonstraram capacidade de agir rapidamente em relação a regras e regulamentos destinados a proteger as crianças. Os metais pesados em alimentos destinados a crianças têm sido uma prioridade para a FDA, portanto, é provável que o projeto de orientação sobre arsênico e cádmio esteja no topo da lista de prioridades da agência.

Garantindo a segurança alimentar e promovendo a nutrição

Além disso, dois dos tópicos adicionais aplicam-se especificamente às fórmulas infantis, indicando que o Programa de Alimentos da FDA ainda não concluiu seus esforços para reformar o funcionamento da indústria de fórmulas infantis. Em março, a FDA divulgou umaatualização aos constituintese enviou umacartaàs principais partes interessadas instando a indústria a “tomar medidas imediatas para melhorar os processos e programas de proteção da nossa população mais vulnerável”. Assim como as partes interessadas da indústria devem abordar as medidas sugeridas na carta da FDA e os novos requisitos introduzidos pelo Congresso, a FDA está trabalhando na reestruturação proposta para o Programa de Alimentos Humanos. Todas essas medidas têm como objetivo final garantir a segurança alimentar e promover a nutrição.

Quaisquer documentos preliminares ou finais divulgados para abordar as prioridades do Programa de Alimentos da FDA não impõem requisitos legalmente exigíveis. No entanto, em um momento em que consumidores e reguladores estão analisando a indústria alimentícia com um olhar mais crítico, é importante que as empresas analisem atentamente os documentos de orientação da FDA e tomem as medidas necessárias para implementar suas sugestões. Isso é especialmente importante para empresas que fabricam ou vendem produtos destinados a bebês, crianças pequenas ou crianças em geral.

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