FDA und FTC gehen weiterhin gegen Nachahmerprodukte von Delta-8-THC vor

Im Juli versandten die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die Federal Trade Commission (FTC)Warnschreibenan fünf Hersteller von Produkten, die Delta-8-Tetrahydrocannabinol (THC) enthalten – eine psychoaktive Substanz in Cannabis. Die Aufsichtsbehörden warfen den Herstellern vor, dass die Verpackungen der Produkte unzulässigerweise beliebten Lebensmittelmarken ähnelten. Es besteht die Sorge, dass die nahezu identische Kennzeichnung dazu führen könnte, dass Verbraucher – insbesondere Kinder – die THC-Produkte unwissentlich verzehren. DieWarnschreibensind Teil einer laufenden gemeinsamen Initiative der beiden Behörden, gegen Unternehmen vorzugehen, die unter Verstoß gegen Bundesgesetze Nachahmerprodukte mit Delta-8-THC verkaufen.  

Es ist nicht das erste Mal, dass die FDA und die FTC Unternehmen in dieser Angelegenheit verwarnen. Im Juli 2023verschicktendie Behörden Warnschreiben an sechs Unternehmen, „weil sie essbare Lebensmittelprodukte mit Delta-8-THC in Verpackungen verkauften, die leicht mit Lebensmitteln beliebter nationaler Marken verwechselt werden könnten“. 

Was ist der Grund für die verstärkte Durchsetzung?

NachAngaben der FDA gingen bei der Behörde zwischen dem 1. Januar 2021 und dem 31. Dezember 2023 mehr als 300 Meldungen über unerwünschte Ereignisse ein, die Kinder und Erwachsene betrafen, die Delta-8-THC-Produkte konsumiert hatten. Fast die Hälfte dieser Meldungen betraf Krankenhausaufenthalte oder Besuche in der Notaufnahme. 

Die FDA hattezuvor darauf hingewiesen, dass die nationalen Giftnotrufzentralen zwischen dem 1. Januar 2021 und dem 31. Mai 2022 10.448 Fälle von Exposition gegenüber einer einzelnen Substanz im Zusammenhang mit THC-haltigen Lebensmitteln verzeichneten. Davon erfolgte die THC-Exposition in 65 % der Fälle unbeabsichtigt, und in 77 % der Fälle handelte es sich um Patienten im Alter von 19 Jahren oder jünger. In 91 % der Fälle unbeabsichtigter Exposition waren Kinder betroffen. Die Behörde hatte zuvor eineWarnung an die Verbraucherherausgegeben, in der sie auf die Gefahren hinwies, die entstehen, wenn Kinder versehentlich Lebensmittel zu sich nehmen, die Delta-8-THC enthalten.

Die FDA geht besonders streng vor, wenn es darum geht, Kinder vor potenziell schädlichen oder unsicheren Produkten zu schützen. Dies hat sich kürzlich bei Rückrufaktionen fürApfelmus-Beutel aufgrund einer Bleiverunreinigung gezeigt. Die Sicherheit von Kindernstehtjedes Jahrganz oben aufder Prioritätenliste der FDA. 

Einzelheiten zu den Abmahnungen

In vielen Fällen ähneln die nachgemachten Delta-8-THC-Produkte den von bekannten nationalen Marken verkauften Produkten so sehr, dass es leicht zu Verwechslungen kommen kann – insbesondere bei Kindern, die den Text auf den Produktetiketten möglicherweise nicht verstehen können. Im Rahmen der jüngsten Maßnahmestelltedie FTCfest, dass die Werbung der fünf Unternehmen „möglicherweise gegen dasim FTC Act verankerteVerbot unlauterer oder irreführender Praktiken auf dem Markt verstößt, einschließlich Praktiken, die ungerechtfertigte Gesundheits- oder Sicherheitsrisiken darstellen“.

Die FDA behauptet, dass die Unternehmen gegen denFederal Food, Drug, & Cosmetic Act(FD&C Act) verstoßen, indem sie illegal Nachahmerprodukte mit Delta-8-THC verkaufen und auf den Markt bringen. Konkret beruft sich die FDA auf Abschnitt 402(a)(2)(C)(i) und macht geltend, dass die Produkte der Unternehmen verfälscht seien, da sie „einen unsicheren Lebensmittelzusatzstoff tragen oder enthalten“. Die Unternehmen verstoßen zudem gegen Abschnitt 301(a) des FD&C Act, der das Inverkehrbringen verfälschter Lebensmittel im zwischenstaatlichen Handel verbietet.  

Den fünf Unternehmen wurde eine Frist von 15 Tagen eingeräumt, um schriftlich darzulegen, wie sie die Verstöße beheben und künftig verhindern wollen. Die FTCwiesdie Unternehmen zudeman, den Vertrieb dieser Nachahmerprodukte unverzüglich einzustellen. Darüber hinaus empfahl die Behörde den Herstellern, ihre gesamte Werbung und Produktverpackung für ähnliche essbare THC-Produkte zu überprüfen, um sicherzustellen, dass keine weiteren Produkte vorhanden sind, die den Vorschriften nicht entsprechen.

Ein Blick in die Zukunft

Es ist davon auszugehen, dass die FDA ihre Prüfung von Delta-8-THC-Produkten fortsetzen wird, insbesondere angesichts der Tatsache, dass diese Produkte versehentlich von Kindern eingenommen werden könnten. Die Behörde hat zudemBedenkenhinsichtlich der Verfahren zur Synthese von Delta-8-THCgeäußertund darauf hingewiesen, dass Verunreinigungen oder Abweichungen in der Zusammensetzung zu Produkten führen können, die für Verbraucher schädlich sein könnten. 

Diese Warnschreiben haben keine unmittelbaren rechtlichen Konsequenzen. Stattdessen bieten sie den Unternehmen die Möglichkeit, ihre Produkte in Übereinstimmung mit den Vorschriften zu bringen oder sie vom Markt zu nehmen. In den seltenen Fällen, in denen Unternehmen den Anforderungen nicht nachkommen, greifen die Aufsichtsbehörden zunehmend zu entschlosseneren Maßnahmen, wie beispielsweise einseitigen Pressemitteilungen, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten. 

Für Unternehmen ist es wichtiger denn je, Rückruf- und Krisenpläne zu erstellen und umzusetzen, damit sie auf etwaige behördliche Maßnahmen in Bezug auf ihre Produkte vorbereitet sind. Eine schnelle Reaktion ist nicht nur wichtig, um ein gutes Verhältnis zu den Aufsichtsbehörden zu pflegen und die gesetzlichen Vorschriften einzuhalten, sondern auch, um das Vertrauen der Verbraucher zu bewahren und den Ruf der Marke zu schützen.

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