A FDA e a FTC continuam a reprimir os produtos imitadores do delta-8 THC

Em julho, a Food and Drug Administration (FDA) e a Federal Trade Commission (FTC) dos EUA emitiramcartas de advertênciaa cinco fabricantes de produtos que contêm delta-8 tetrahidrocanabinol (THC) — uma substância psicoativa presente na cannabis. Os reguladores alegaram que as embalagens dos produtos se assemelhavam ilegalmente a marcas populares de alimentos. A preocupação é que a rotulagem quase idêntica possa levar os consumidores — especialmente crianças — a ingerir os produtos com THC sem saber. Ascartas de advertênciafazem parte de um esforço conjunto contínuo das duas agências para reprimir as empresas que vendem produtos com delta-8 THC falsificados, violando as leis federais.  

Esta não é a primeira vez que a FDA e a FTC alertam as empresas sobre esta questão. Em julho de 2023, as agênciasenviaramcartas de advertência a seis empresas «por venderem produtos alimentares comestíveis contendo delta-8 THC em embalagens que poderiam ser facilmente confundidas com alimentos vendidos por marcas nacionais populares». 

O que está a impulsionar o aumento da fiscalização

De acordocom a FDA, entre 1 de janeiro de 2021 e 31 de dezembro de 2023, a agência recebeu mais de 300 relatos de eventos adversos envolvendo crianças e adultos que consumiram produtos com delta-8 THC. Quase metade desses relatos envolveu hospitalização ou visitas ao serviço de urgências. 

A FDA haviaobservado anteriormenteque os centros nacionais de controlo de intoxicações receberam 10.448 casos de exposição a uma única substância envolvendo produtos comestíveis contendo THC entre 1 de janeiro de 2021 e 31 de maio de 2022. Destes, a exposição ao THC foi acidental em 65% dos casos e 77% envolveram pacientes com 19 anos ou menos. Pacientes pediátricos foram afetados em 91% dos eventos de exposição não intencional. A agência havia emitido anteriormente umaviso aos consumidoressobre os perigos da ingestão acidental de produtos alimentícios contendo delta-8 THC por crianças.

A FDA é particularmente rigorosa quando se trata de proteger as crianças de produtos potencialmente nocivos ou inseguros. Vimos isso recentemente com o recall deembalagens de compota de maçã devido à contaminação por chumbo. A segurança das criançasestá sempre no topoda lista de prioridades da FDA a cada ano. 

Detalhes das cartas de advertência

Em muitos casos, os produtos de THC delta-8 falsificados são tão semelhantes aos vendidos por marcas nacionais populares que pode ser fácil confundir os dois, especialmente para crianças que podem não ser capazes de compreender o texto nos rótulos dos produtos. Na última ação, a FTCdeterminouque a publicidade das cinco empresas «pode violar a proibiçãoda Lei da FTCcontra atos injustos ou enganosos no mercado, incluindo práticas que apresentam riscos injustificados à saúde ou à segurança».

A FDA alega que as empresas estão a violar aLei Federal sobre Alimentos, Medicamentos e Cosméticos(FD&C Act) por venderem ilegalmente produtos alimentares falsificados que contêm delta-8 THC e introduzi-los no mercado. Especificamente, a FDA cita a secção 402(a)(2)(C)(i) ao afirmar que os produtos das empresas são adulterados porque «contêm ou incluem um aditivo alimentar não seguro». As empresas também estão a violar a secção 301(a) da FD&C Act, que proíbe a introdução de alimentos adulterados no comércio interestadual.  

As cinco empresas tiveram 15 dias para apresentar uma resposta por escrito descrevendo como iriam resolver as violações e evitá-las no futuro. A FTC tambémordenou queas empresas parassem imediatamente de comercializar esses produtos imitadores. Além disso, a agência recomendou que os fabricantes revisassem todo o seu marketing e embalagens de produtos com THC comestível semelhantes para garantir que não houvesse outros produtos em desacordo com as normas.

Olhando para o futuro

Espera-se que a FDA continue a fiscalizar os produtos com delta-8 THC, especialmente porque estes podem ser consumidos acidentalmente por crianças. A agência tambémlevantou preocupaçõessobre os processos utilizados para sintetizar o delta-8 THC, observando que impurezas ou variações na composição podem resultar em produtos que podem ser prejudiciais aos consumidores. 

Essas cartas de advertência não têm repercussões legais imediatas. Em vez disso, oferecem às empresas a oportunidade de colocar os seus produtos em conformidade ou retirá-los do mercado. Nos raros casos em que as empresas não cumprem as normas, vemos os reguladores a tomar medidas mais agressivas, como comunicados de imprensa unilaterais, para proteger a segurança do consumidor. 

É mais importante do que nunca que as empresas estabeleçam e pratiquem os seus planos de recolha e de crise, para que estejam preparadas para qualquer ação regulatória relacionada com os seus produtos. Uma resposta rápida é importante não só para manter uma relação positiva com os reguladores e permanecer em conformidade com a lei, mas também para manter a confiança do consumidor e proteger a reputação da marca.

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