FDA og FTC fortsætter med at slå ned på delta-8 THC-kopiprodukter

I juli udsendte den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA) og den føderale handelskommission (FTC)advarselsbrevetil fem producenter af produkter, der indeholder delta-8 tetrahydrocannabinol (THC) – et psykoaktivt stof i cannabis. Tilsynsmyndighederne hævdede, at produkternes emballage ulovligt lignede populære fødevaremærker. Bekymringen er, at den næsten identiske mærkning kan føre til, at forbrugere – især børn – ubevidst spiser THC-produkterne.Advarselsbreveneer en del af en løbende fælles indsats fra de to myndigheder for at slå ned på virksomheder, der sælger kopiprodukter med delta-8 THC i strid med føderale love.  

Det er ikke første gang, at FDA og FTC advarer virksomheder om dette problem. I juli 2023udsendtemyndighederne advarselsbreve til seks virksomheder "for at sælge spiselige fødevarer indeholdende delta-8 THC i emballage, der let kunne forveksles med fødevarer solgt af populære nationale mærker." 

Hvad er årsagen til den øgede håndhævelse?

IfølgeFDA modtog agenturet mellem 1. januar 2021 og 31. december 2023 mere end 300 indberetninger om bivirkninger hos børn og voksne, der havde indtaget delta-8 THC-produkter. Næsten halvdelen af disse indberetninger vedrørte hospitalsindlæggelser eller besøg på skadestuen. 

FDA havdetidligere bemærket, at nationale giftkontrolcentre modtog 10.448 tilfælde af eksponering for et enkelt stof, der involverede spiselige produkter indeholdende THC mellem 1. januar 2021 og 31. maj 2022. Af disse var eksponeringen for THC utilsigtet i 65 % af tilfældene, og 77 % involverede patienter på 19 år eller yngre. Pædiatriske patienter var berørt i 91 % af de utilsigtede eksponeringshændelser. Agenturet havde tidligere udsendt enadvarsel til forbrugerneom farerne ved, at børn ved et uheld indtager fødevarer, der indeholder delta-8 THC.

FDA er særligt streng, når det gælder beskyttelse af børn mod potentielt skadelige eller usikre produkter. Vi har for nylig set dette med tilbagekaldelser afæblemosposer på grund af blyforurening. Børns sikkerhedtopper hvertår FDA's liste over prioriterede emner. 

Detaljer om advarselsbrevene

I mange tilfælde ligner de kopierede delta-8 THC-produkter så meget de produkter, der sælges af populære nationale mærker, at det kan være let at forveksle de to, især for børn, der måske ikke er i stand til at forstå teksten på produktetiketterne. I den seneste sagfastslogFTC, at de fem virksomheders reklamer "kan være i stridmed FTC Act'sforbud mod urimelige eller vildledende handlinger på markedet, herunder praksis, der udgør uberettigede sundheds- eller sikkerhedsrisici."

FDA hævder, at virksomhederne overtræderFederal Food, Drug, & Cosmetic Act(FD&C Act) ved ulovligt at sælge kopiprodukter, der indeholder delta-8 THC, og introducere dem på markedet. FDA henviser specifikt til afsnit 402(a)(2)(C)(i) og hævder, at virksomhedernes produkter er forfalskede, fordi de "indeholder et usikkert tilsætningsstof". Virksomhederne overtræder også afsnit 301(a) i FD&C Act, som forbyder introduktion af forfalskede fødevarer i mellemstatslig handel.  

De fem virksomheder fik 15 dage til at fremsende et skriftligt svar, hvor de redegjorde for, hvordan de ville håndtere overtrædelserne og forhindre dem i fremtiden. FTCpålagdeogså virksomhederne straks at stoppe markedsføringen af disse kopiprodukter. Derudover anbefalede agenturet, at producenterne gennemgik al deres markedsføring og produktemballage for lignende spiselige THC-produkter for at sikre, at der ikke var andre produkter, der ikke overholdt reglerne.

Se fremad

FDA's kontrol af delta-8 THC-produkter forventes at fortsætte, især da disse produkter kan blive indtaget ved et uheld af børn. Agenturet har ogsåudtrykt bekymringover de processer, der anvendes til at syntetisere delta-8 THC, og påpeget, at urenheder eller variationer i sammensætningen kan føre til produkter, der kan være skadelige for forbrugerne. 

Disse advarselsbreve har ingen umiddelbare juridiske konsekvenser. I stedet giver de virksomhederne mulighed for at bringe deres produkter i overensstemmelse med reglerne eller fjerne dem fra markedet. I de sjældne tilfælde, hvor virksomhederne ikke overholder reglerne, ser vi, at tilsynsmyndighederne tager mere aggressive skridt, såsom ensidige pressemeddelelser, for at beskytte forbrugernes sikkerhed. 

Det er vigtigere end nogensinde, at virksomheder udarbejder og implementerer tilbagekaldelses- og kriseplaner, så de er forberedte på eventuelle regulerende tiltag vedrørende deres produkter. En hurtig reaktion er vigtig, ikke kun for at opretholde et positivt forhold til regulerende myndigheder og overholde lovgivningen, men også for at bevare forbrugernes tillid og beskytte et brands omdømme.

Sedgwick brand protection har i mere end 30 år håndteret over 7.000 af de mest tidskritiske og følsomme produkt tilbagekaldelser i over 100 lande og på over 50 sprog og nyder tillid hos verdens førende brands. For at finde ud af mere om vores løsninger til produkt tilbagekaldelse og afhjælpning, besøg vores hjemmesideher.