FDA og FTC fortsetter å slå ned på delta-8 THC-kopiprodukter

I juli sendte det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) og det føderale handelstilsynet (FTC) ut advarselsbrev til fem produsenter av produkter som inneholder delta-8 tetrahydrocannabinol (THC) – et psykoaktivt stoff i cannabis. Regulatorene hevdet at produktenes emballasje ulovlig lignet på populære matvaremerker. Bekymringen er at den nesten identiske merkingen kan føre til at forbrukere – spesielt barn – uvitende spiser THC-produktene. Advarselsbrevene er en del av en pågående felles innsats fra de to etatene for å slå ned på selskaper som selger kopier av delta-8 THC-produkter i strid med føderale lover.  

Dette er ikke første gang FDA og FTC har advart selskaper om dette problemet. I juli 2023 sendte etatene ut advarselsbrev til seks selskaper «for å ha solgt spiselige matvarer som inneholder delta-8 THC i emballasje som lett kunne forveksles med matvarer som selges av populære nasjonale merker». 

Hva driver den økte håndhevingen

Ifølge FDA mottok byrået mellom 1. januar 2021 og 31. desember 2023 mer enn 300 rapporter om bivirkninger som involverte barn og voksne som konsumerte delta-8 THC-produkter. Nesten halvparten av disse rapportene involverte sykehusinnleggelse eller besøk på akuttmottaket. 

FDA hadde tidligere bemerket at nasjonale giftinformasjonssentre mottok 10 448 tilfeller av eksponering for enkeltstoffer som involverte spiselige produkter som inneholdt THC mellom 1. januar 2021 og 31. mai 2022. Av disse var eksponeringen for THC utilsiktet i 65 % av tilfellene, og 77 % involverte pasienter på 19 år eller yngre. Pediatriske pasienter ble påvirket i 91 % av de utilsiktede eksponeringshendelsene. Byrået hadde tidligere utstedt en advarsel til forbrukerne om farene ved at barn ved et uhell inntar matvarer som inneholder delta-8 THC.

FDA er spesielt strenge når det gjelder å beskytte barn mot potensielt skadelige eller utrygge produkter. Vi har sett dette nylig med tilbakekallinger av eplemosposer på grunn av blyforurensning . Barns sikkerhet topper konsekvent FDAs liste over prioriterte temaer hvert år. 

Detaljer om varselbrevene

I mange tilfeller ligner delta-8 THC-kopiproduktene så mye på de som selges av populære nasjonale merker at det kan være lett å forveksle de to, spesielt for barn som kanskje ikke forstår teksten på produktetiketter. I den siste handlingen bestemte FTC at de fem selskapenes reklame «kan bryte med FTC-lovens forbud mot urimelig eller villedende handlinger på markedet, inkludert praksis som utgjør uberettigede helse- eller sikkerhetsrisikoer».

FDA hevder at selskapene bryter den føderale loven om mat, legemidler og kosmetikk (FD&C Act) ved ulovlig salg av etterligningsmatvarer som inneholder delta-8 THC og introdusering på markedet. FDA viser spesifikt til paragraf 402(a)(2)(C)(i) når de hevder at selskapenes produkter er forfalsket fordi de «inneholder et usikkert tilsetningsstoff». Selskapene bryter også paragraf 301(a) i FD&C Act, som forbyr introduksjon av forfalsket mat i handel mellom stater.  

De fem selskapene fikk 15 dager til å gi et skriftlig svar som beskrev hvordan de ville håndtere bruddene og forhindre dem i fremtiden. FTC beordret også selskapene til å umiddelbart stoppe markedsføringen av disse kopiproduktene. I tillegg anbefalte byrået at produsentene gjennomgikk all markedsføring og produktemballasje for lignende spiselige THC-produkter for å sikre at det ikke finnes andre produkter som ikke overholder regelverket.

Ser fremover

FDAs gransking av delta-8 THC-produkter forventes å fortsette, spesielt siden disse produktene kan bli konsumert av barn ved et uhell. Byrået har også uttrykt bekymring om prosessene som brukes til å syntetisere delta-8 THC, og bemerket at urenheter eller variasjoner i sammensetningen kan føre til produkter som kan være skadelige for forbrukerne. 

Disse advarselsbrevene har ingen umiddelbare juridiske konsekvenser. I stedet gir de selskaper en mulighet til å bringe produktene sine i samsvar med regelverket eller fjerne dem fra markedet. I de sjeldne tilfellene der selskaper ikke overholder regelverket, ser vi at regulatorer tar mer aggressive tiltak, for eksempel ensidige pressemeldinger, for å beskytte forbrukersikkerheten. 

Det er viktigere enn noen gang for selskaper å etablere og praktisere sine tilbakekallings- og kriseplaner, slik at de er forberedt på eventuelle regulatoriske tiltak angående produktene sine. Rask respons er viktig, ikke bare for å opprettholde et positivt forhold til regulatorer og overholde loven, men også for å beholde forbrukernes tillit og beskytte et merkes omdømme.

Sedgwicks merkevarebeskyttelse, som er betrodd av verdens ledende merkevarer, har håndtert mer enn 7000 av de mest tidskritiske og sensitive produkttilbakekallingene i over 100 land og over 50 språk, i over 30 år. For å finne ut mer om våre løsninger for produkttilbakekalling og utbedring, besøk nettstedet vårt her.