A FDA e a FTC continuam a reprimir os produtos que imitam o delta-8 THC

Em julho, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e a Comissão Federal de Comércio (FTC) emitiramcartas de advertênciaa cinco fabricantes de produtos que contêm delta-8 tetrahidrocanabinol (THC) — uma substância psicoativa presente na cannabis. Os reguladores alegaram que as embalagens dos produtos se assemelhavam ilegalmente a marcas populares de alimentos. A preocupação é que a rotulagem quase idêntica possa levar os consumidores — especialmente crianças — a ingerir os produtos com THC sem saber. Ascartas de advertênciafazem parte de um esforço conjunto contínuo das duas agências para reprimir as empresas que vendem produtos com delta-8 THC falsificados, violando as leis federais.  

Esta não é a primeira vez que a FDA e a FTC alertam as empresas sobre esta questão. Em julho de 2023, as agênciasenviaramcartas de advertência a seis empresas “por venderem produtos alimentícios comestíveis contendo delta-8 THC em embalagens que poderiam ser facilmente confundidas com alimentos vendidos por marcas nacionais populares”. 

O que está impulsionando o aumento da fiscalização

De acordocom a FDA, entre 1º de janeiro de 2021 e 31 de dezembro de 2023, a agência recebeu mais de 300 relatos de eventos adversos envolvendo crianças e adultos que consumiram produtos com delta-8 THC. Quase metade desses relatos envolveu hospitalização ou visitas ao pronto-socorro. 

A FDA haviaobservado anteriormenteque os centros nacionais de controle de intoxicações receberam 10.448 casos de exposição a uma única substância envolvendo produtos comestíveis contendo THC entre 1º de janeiro de 2021 e 31 de maio de 2022. Destes, a exposição ao THC foi acidental em 65% dos casos e 77% envolveram pacientes com 19 anos ou menos. Pacientes pediátricos foram afetados em 91% dos eventos de exposição não intencional. A agência havia emitido anteriormente umalerta aos consumidoressobre os perigos da ingestão acidental de produtos alimentícios contendo delta-8 THC por crianças.

A FDA é particularmente rigorosa quando se trata de proteger as crianças de produtos potencialmente nocivos ou inseguros. Vimos isso recentemente com o recall desachês de compota de maçã devido à contaminação por chumbo. A segurança das criançasestá sempre no topoda lista de prioridades da FDA a cada ano. 

Detalhes das cartas de advertência

Em muitos casos, os produtos de THC delta-8 falsificados são tão semelhantes aos vendidos por marcas nacionais populares que pode ser fácil confundir os dois, especialmente para crianças que podem não ser capazes de compreender o texto nos rótulos dos produtos. Na última ação, a FTCdeterminouque a publicidade das cinco empresas “pode violar a proibiçãoda Lei da FTCcontra atos injustos ou enganosos no mercado, incluindo práticas que apresentam riscos injustificados à saúde ou à segurança”.

A FDA alega que as empresas estão violando aLei Federal sobre Alimentos, Medicamentos e Cosméticos(FD&C Act) por venderem ilegalmente produtos alimentícios similares que contêm delta-8 THC e introduzi-los no mercado. Especificamente, a FDA cita a seção 402(a)(2)(C)(i) ao afirmar que os produtos das empresas são adulterados porque “contêm ou possuem um aditivo alimentar inseguro”. As empresas também estão violando a seção 301(a) da FD&C Act, que proíbe a introdução de alimentos adulterados no comércio interestadual.  

As cinco empresas tiveram 15 dias para apresentar uma resposta por escrito descrevendo como iriam resolver as violações e evitá-las no futuro. A FTC tambémordenou queas empresas parassem imediatamente de comercializar esses produtos falsificados. Além disso, a agência recomendou que os fabricantes revisassem todo o seu marketing e embalagens de produtos com THC comestível semelhantes para garantir que não houvesse outros produtos em desacordo com as normas.

Olhando para o futuro

Espera-se que a fiscalização da FDA sobre os produtos com delta-8 THC continue, especialmente porque esses produtos podem ser consumidos acidentalmente por crianças. A agência tambémlevantou preocupaçõessobre os processos utilizados para sintetizar o delta-8 THC, observando que impurezas ou variações na composição podem levar a produtos que podem ser prejudiciais aos consumidores. 

Essas cartas de advertência não têm repercussões legais imediatas. Em vez disso, elas oferecem às empresas a oportunidade de colocar seus produtos em conformidade ou retirá-los do mercado. Nos raros casos em que as empresas não cumprem as normas, vemos os reguladores tomarem medidas mais agressivas, como comunicados de imprensa unilaterais, para proteger a segurança do consumidor. 

É mais importante do que nunca que as empresas estabeleçam e pratiquem seus planos de recall e de crise, para que estejam preparadas para qualquer ação regulatória relacionada aos seus produtos. Uma resposta rápida é importante não apenas para manter um relacionamento positivo com os reguladores e permanecer em conformidade com a lei, mas também para manter a confiança do consumidor e proteger a reputação da marca.

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