26. september 2023
Det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) fortsetter arbeidet med å omforme organisasjonsstrukturen til ett enhetlig program for menneskelig mat (HFP), og fremhevet nylig kosttilskuddsprogrammet sitt som en kritisk prioritet.
I en oppdatering fra FDA-kommissær Robert Califf skisserte han hvordan kosttilskuddsprogrammet ville passe inn i den nye foreslåtte HFP-strukturen, samt forhåndsviset tiltakene byrået tok for å forbedre mattryggheten og styrke byråets tilsyn.
Den foreslåtte nye strukturen vil føre til opprettelsen av et nytt kontor for matkjemikalietrygghet, kosttilskudd og innovasjon (OFCSDSI). I stedet for å operere som en egen enhet, vil kontoret for kosttilskuddsprogrammer (ODSP) rapportere til OFCSDSI, samtidig som det fortsatt er «det ledende kontoret som er ansvarlig for å utføre byråets ansvar i henhold til den føderale loven om mat, legemidler og kosmetikk, som endret av loven om helse og utdanning for kosttilskudd .» Med den nye OFCSDSI ønsker FDA å «modernisere og styrke vurderingen av matkjemikalier og legge til rette for trygge og innovative ingredienser for bruk i matvarer og kosttilskudd.»
Det enhetlige HFP-et vil også legge til rette for et mer effektivt rammeverk for risikostyring på tvers av matvareprogrammet og muliggjøre ressursdeling på tvers av kontorene, ifølge kommissær Califf. FDA ønsker også å utvikle og ta i bruk nye overvåkingsmetoder og -verktøy for å forbedre sine tilsynsmuligheter, noe som gir tidligere og mer nøyaktig identifisering av potensielle folkehelsetrusler.
Som vi nevnte i den nyeste utgaven av Sedgwick -rapporten om tilbakekallingsindeks for merkevarebeskyttelse, har kosttilskudd fått oppmerksomhet fra regulatorer de siste kvartalene. Det var 16 tilbakekallinger av kosttilskudd i andre kvartal 2023, noe som er en økning fra de 11 tilbakekallingene i første kvartal 2023 og de åtte tilbakekallingene i fjerde kvartal 2022.
Selv om denne økningen i tilbakekallinger kan gjenspeile nylig regulatorisk aktivitet, kan den også skyldes vekst i markedet for kosttilskudd. En studie fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) fant at mer enn halvparten av amerikanske voksne tok minst ett kosttilskudd hver dag. Men denne studien inkluderer bare data fra 2017 til 2020, og eksperter sier det er sannsynlig at bruken av kosttilskudd er enda høyere nå.
Selv om det gjenstår å se om en forening av ODSP under HFP vil føre til bedre regulatoriske resultater for kosttilskudd, vil fordelene som oppstår ved økt ressurs- og informasjonsdeling sannsynligvis ha en innvirkning på kosttilskuddskvaliteten og forbrukersikkerheten. Hos Sedgwick vil vi fortsette å følge tilbakekallingsdataene for å se hvordan FDAs HFP-omorganisering påvirker tilsynet med kosttilskudd. Etter hvert som FDA går videre med omstruktureringen, bør produsenter og forhandlere følge nøye med på oppdateringer fra byrået og vurdere hvordan driften deres kan bli påvirket av et nytt regelverk.
Sedgwicks merkevarebeskyttelse, som er betrodd av verdens ledende merkevarer, har håndtert mer enn 5000 av de mest tidskritiske og sensitive produkttilbakekallingene i over 100 land og på over 50 språk, i over 25 år. For å finne ut mer om våre løsninger for produkttilbakekalling og utbedring, kan du besøke nettstedet vårt her .
Australia
Canada
Danmark
Frankrike
Tyskland
Hellas
Irland
Nederland
New Zealand
Norge
Spania og Portugal
Storbritannia
USA