A U.S. Food and Drug Administration (FDA) continua a trabalhar na reformulação da sua estrutura organizacional para um Programa de Alimentação Humana (HFP) unificado e destacou recentemente o seu programa de suplementos alimentares como uma prioridade crítica.
Numa atualização do Comissário da FDA, Robert Califf, ele delineou a forma como o programa de suplementos dietéticos se encaixaria na nova estrutura HFP proposta, bem como previu as medidas que a agência estava a tomar para melhorar a segurança alimentar e reforçar a supervisão da agência.
A nova estrutura proposta prevê a criação de um novo Gabinete de Segurança Química Alimentar, Suplementos Alimentares e Inovação (OFCSDSI). Em vez de funcionar como uma entidade separada, o Gabinete de Programas de Suplementos Alimentares (ODSP) responderia perante o OFCSDSI, continuando a ser "o principal gabinete responsável pela execução das responsabilidades da agência ao abrigo da Lei Federal dos Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, tal como alterada pela Lei da Saúde e Educação dos Suplementos Alimentares". Com o novo OFCSDSI, a FDA procura "modernizar e fortalecer a avaliação de produtos químicos alimentares e facilitar ingredientes seguros e inovadores para uso em alimentos e suplementos dietéticos".
O HFP unificado também facilitará um quadro de gestão de riscos mais eficaz em todo o programa alimentar e permitirá a partilha de recursos entre gabinetes, segundo o Comissário Califf. A FDA procura também desenvolver e adotar novos métodos e ferramentas de vigilância para melhorar as suas capacidades de supervisão, permitindo uma identificação mais precoce e precisa de potenciais ameaças à saúde pública.
Como observamos na edição mais recente do relatório do Índice de Recall de proteção da marca Sedgwick, os suplementos dietéticos têm ganhado a atenção dos reguladores nos últimos trimestres. Houve 16 recalls para suplementos dietéticos no segundo trimestre de 2023, o que representa um aumento em relação aos 11 recalls no primeiro trimestre de 2023 e aos oito recalls no quarto trimestre de 2022.
Embora este aumento de recolhas possa refletir a atividade regulamentar recente, pode também resultar do crescimento do mercado dos suplementos alimentares. Um estudo dos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC) concluiu que mais de metade dos adultos americanos tomava pelo menos um suplemento dietético por dia. Mas este estudo inclui apenas dados de 2017 a 2020, e os especialistas dizem que é provável que o uso de suplementos seja ainda maior agora.
Embora ainda não se saiba se a unificação do ODSP sob o HFP resultará em melhores resultados regulamentares para os suplementos alimentares, os benefícios que surgem de uma maior partilha de recursos e informações terão provavelmente um impacto na qualidade do suplemento e na segurança do consumidor. Na Sedgwick, continuaremos a observar os dados de recolha para ver como a reorganização do HFP da FDA afecta a supervisão dos suplementos alimentares. À medida que a FDA avança com a sua reestruturação, os fabricantes e retalhistas devem estar atentos às actualizações da agência e devem considerar como as suas operações podem ser afectadas por um novo quadro regulamentar.
Com a confiança das marcas líderes mundiais, a proteção da marca Sedgwick geriu mais de 5000 recolhas de produtos sensíveis e urgentes em mais de 100 países e mais de 50 idiomas, ao longo de 25 anos. Para saber mais sobre as nossas soluções de recolha e reparação de produtos, visite o nosso website aqui.
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