La FDA comparte información actualizada sobre su programa de suplementos dietéticos en medio de una atención continua a esta categoría.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) continúa trabajando en el rediseño de su estructura organizativa para convertirla en un Programa de Alimentos para Consumo Humano (HFP) unificado y recientemente ha destacado su programa de suplementos dietéticos como una prioridad fundamental.

En unaactualizacióndel comisionado de la FDA, Robert Califf, este describió cómo encajaría el programa de suplementos dietéticos en la nueva estructura propuesta para la HFP, y adelantó las medidas que la agencia estaba tomando para mejorar la seguridad alimentaria y reforzar la supervisión de la agencia.

La nueva estructura propuesta contemplaría la creación de una nueva Oficina de Seguridad Química Alimentaria, Suplementos Dietéticos e Innovación (OFCSDSI). En lugar de funcionar como una entidad independiente, la Oficina de Programas de Suplementos Dietéticos (ODSP) dependería de la OFCSDSI, sin dejar de ser «la oficina principal responsable de ejecutar las funciones de la agencia en virtud de la Ley Federal sobre Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, modificada por laLey de Salud y Educación sobre Suplementos Dietéticos». Con la nueva OFCSDSI, la FDA pretende «modernizar y reforzar la evaluación de los productos químicos alimentarios y facilitar el uso de ingredientes seguros e innovadores en los alimentos y los suplementos dietéticos».

Según el comisionado Califf, el HFP unificado también facilitará un marco de gestión de riesgos más eficaz en todo el programa alimentario y permitirá compartir recursos entre las distintas oficinas. La FDA también está tratando de desarrollar y adoptar nuevos métodos y herramientas de vigilancia para mejorar sus capacidades de supervisión, lo que permitirá identificar de forma más temprana y precisa las posibles amenazas para la salud pública.

Como señalamos en la última edición delinforme Recall Index de Sedgwick sobre protección de marcas, los suplementos dietéticos han sido objeto de atención por parte de los organismos reguladores durante los últimos trimestres. En el segundo trimestre de 2023 se produjeron 16 retiradas de suplementos dietéticos, lo que supone un aumento con respecto a las 11 retiradas del primer trimestre de 2023 y las ocho retiradas del cuarto trimestre de 2022.

Si bien este aumento en las retiradas del mercado puede reflejar la reciente actividad reguladora, también puede ser consecuencia del crecimiento del mercado de los suplementos dietéticos. Unestudiode los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) reveló que más de la mitad de los adultos estadounidenses tomaban al menos un suplemento dietético al día. Sin embargo, este estudio solo incluye datos de 2017 a 2020, y los expertos afirman que es probable que el consumo de suplementos sea aún mayor en la actualidad.

Aunque aún está por ver si la unificación del ODSP bajo el HFP dará lugar a mejores resultados normativos para los suplementos dietéticos, es probable que los beneficios derivados del aumento del intercambio de recursos e información tengan un impacto en la calidad de los suplementos y la seguridad de los consumidores. En Sedgwick, seguiremos atentos a los datos sobre retiradas de productos para ver cómo afecta la reorganización del HFP de la FDA a la supervisión de los suplementos dietéticos. A medida que la FDA avanza en su reestructuración, los fabricantes y minoristas deben prestar mucha atención a las novedades de la agencia y considerar cómo puede afectarles el nuevo marco regulatorio.

Con la confianza de las marcas líderes mundiales, Sedgwick Brand Protection ha gestionado más de 5000 de las retiradas de productos más urgentes y delicadas en más de 100 países y más de 50 idiomas a lo largo de 25 años. Para obtener más información sobre nuestras soluciones de retirada de productos y reparación, visite nuestro sitio webaquí.