A U.S. Food and Drug Administration (FDA) continua trabalhando no redesenho de sua estrutura organizacional em um Programa de Alimentos Humanos (HFP) unificado e recentemente destacou seu programa de suplementos alimentares como uma prioridade crítica.
Em uma atualização do Comissário da FDA, Robert Califf, ele descreveu como o programa de suplementos alimentares se encaixaria na nova estrutura proposta para o HFP, além de prever as medidas que a agência estava tomando para melhorar a segurança dos alimentos e reforçar a supervisão da agência.
A nova estrutura proposta prevê a criação de um novo Office of Food Chemical Safety, Dietary Supplements, and Innovation (OFCSDSI). Em vez de operar como uma entidade separada, o Escritório de Programas de Suplementos Alimentares (ODSP) se reportaria ao OFCSDSI, permanecendo como "o principal escritório responsável pela execução das responsabilidades da agência de acordo com a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, conforme alterada pela Lei de Saúde e Educação de Suplementos Alimentares". Com o novo OFCSDSI, a FDA busca "modernizar e fortalecer a avaliação de produtos químicos alimentares e facilitar ingredientes seguros e inovadores para uso em alimentos e suplementos dietéticos".
O HFP unificado também facilitará uma estrutura de gerenciamento de risco mais eficaz em todo o programa de alimentos e permitirá o compartilhamento de recursos entre os escritórios, de acordo com o Comissário Califf. A FDA também está procurando desenvolver e adotar novos métodos e ferramentas de vigilância para aprimorar seus recursos de supervisão, proporcionando uma identificação mais precoce e precisa de possíveis ameaças à saúde pública.
Como observamos na edição mais recente do relatório Índice de Recall de Proteção à Marca da Sedgwick, os suplementos alimentares vêm chamando a atenção dos órgãos reguladores nos últimos trimestres. Houve 16 recalls de suplementos alimentares no segundo trimestre de 2023, o que representa um aumento em relação aos 11 recalls no primeiro trimestre de 2023 e aos oito recalls no quarto trimestre de 2022.
Embora esse aumento nos recalls possa refletir a atividade regulatória recente, ele também pode ser resultado do crescimento do mercado de suplementos alimentares. Um estudo dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) constatou que mais da metade dos adultos americanos tomava pelo menos um suplemento alimentar por dia. Mas esse estudo inclui apenas dados de 2017 a 2020, e os especialistas dizem que é provável que o uso de suplementos seja ainda maior agora.
Embora ainda não se saiba se a unificação do ODSP sob o HFP resultará em melhores resultados regulatórios para os suplementos alimentares, os benefícios decorrentes do maior compartilhamento de recursos e informações provavelmente terão um impacto na qualidade do suplemento e na segurança do consumidor. Na Sedgwick, continuaremos observando os dados de recall para ver como a reorganização do HFP da FDA afeta a supervisão dos suplementos alimentares. À medida que a FDA avança com sua reestruturação, os fabricantes e varejistas devem prestar muita atenção às atualizações da agência e considerar como suas operações podem ser afetadas por uma nova estrutura regulatória.
Com a confiança das principais marcas do mundo, a proteção da marca Sedgwick gerenciou mais de 5.000 dos recalls de produtos mais sensíveis e urgentes em mais de 100 países e mais de 50 idiomas, ao longo de 25 anos. Para saber mais sobre nossas soluções de recall e remediação de produtos, visite nosso site aqui.
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