26 de setembro de 2023
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) continua trabalhando na reformulação de sua estrutura organizacional para criar um Programa Unificado de Alimentos para Consumo Humano (HFP) e, recentemente, destacou seu programa de suplementos alimentares como uma prioridade fundamental.
Em umaatualizaçãodo comissário da FDA, Robert Califf, ele descreveu como o programa de suplementos alimentares se encaixaria na nova estrutura proposta pela HFP, bem como apresentou as medidas que a agência estava tomando para melhorar a segurança alimentar e reforçar a supervisão da agência.
A nova estrutura proposta prevê a criação de um novo Gabinete de Segurança Química Alimentar, Suplementos Alimentares e Inovação (OFCSDSI). Em vez de operar como uma entidade separada, o Escritório de Programas de Suplementos Alimentares (ODSP) se reportaria ao OFCSDSI, continuando a ser “o escritório principal responsável pela execução das responsabilidades da agência nos termos da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, conforme alterada pelaLei de Saúde e Educação sobre Suplementos Alimentares”. Com o novo OFCSDSI, a FDA busca “modernizar e fortalecer a avaliação de produtos químicos alimentares e facilitar o uso de ingredientes seguros e inovadores em alimentos e suplementos alimentares”.
O HFP unificado também facilitará uma estrutura de gestão de riscos mais eficaz em todo o programa alimentar e permitirá o compartilhamento de recursos entre os escritórios, de acordo com o comissário Califf. A FDA também está buscando desenvolver e adotar novos métodos e ferramentas de vigilância para aprimorar suas capacidades de supervisão, proporcionando uma identificação mais precoce e precisa de possíveis ameaças à saúde pública.
Conforme observamos na edição mais recente dorelatório Recall Index da Sedgwick sobre proteção de marcas, os suplementos alimentares têm chamado a atenção dos órgãos reguladores nos últimos trimestres. Houve 16 recalls de suplementos alimentares no segundo trimestre de 2023, o que representa um aumento em relação aos 11 recalls do primeiro trimestre de 2023 e aos oito recalls do quarto trimestre de 2022.
Embora esse aumento nos recalls possa refletir a recente atividade regulatória, ele também pode ser resultado do crescimento do mercado de suplementos alimentares. Umestudodo Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) descobriu que mais da metade dos adultos americanos tomava pelo menos um suplemento alimentar por dia. Mas esse estudo inclui apenas dados de 2017 a 2020, e especialistas afirmam que é provável que o uso de suplementos seja ainda maior atualmente.
Embora ainda não se saiba se a unificação do ODSP sob o HFP resultará em melhores resultados regulatórios para os suplementos alimentares, os benefícios decorrentes do aumento do compartilhamento de recursos e informações provavelmente terão um impacto na qualidade dos suplementos e na segurança do consumidor. Na Sedgwick, continuaremos acompanhando os dados de recall para ver como a reorganização do HFP da FDA afeta a supervisão dos suplementos alimentares. À medida que a FDA avança com sua reestruturação, os fabricantes e varejistas devem prestar muita atenção às atualizações da agência e considerar como suas operações podem ser afetadas por uma nova estrutura regulatória.
Com a confiança das principais marcas mundiais, a Sedgwick Brand Protection gerenciou mais de 5.000 recalls de produtos urgentes e sensíveis em mais de 100 países e 50 idiomas, ao longo de 25 anos. Para saber mais sobre nossas soluções de recall e remediação de produtos, visite nosso siteaqui.
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