A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) continua trabalhando na reformulação de sua estrutura organizacional para criar um Programa Unificado de Alimentos para Consumo Humano (HFP) e recentemente destacou seu programa de suplementos alimentares como uma prioridade crítica.

Em umaatualizaçãodo comissário da FDA, Robert Califf, ele descreveu como o programa de suplementos alimentares se encaixaria na nova estrutura proposta pela HFP, bem como apresentou as medidas que a agência estava tomando para melhorar a segurança alimentar e reforçar a supervisão da agência.

A nova estrutura proposta prevê a criação de um novo Gabinete de Segurança Química Alimentar, Suplementos Alimentares e Inovação (OFCSDSI). Em vez de operar como uma entidade separada, o Escritório de Programas de Suplementos Alimentares (ODSP) se reportaria ao OFCSDSI, continuando a ser “o escritório principal responsável pela execução das responsabilidades da agência nos termos da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, conforme alterada pelaLei de Saúde e Educação sobre Suplementos Alimentares”. Com o novo OFCSDSI, a FDA busca “modernizar e fortalecer a avaliação de produtos químicos alimentares e facilitar o uso de ingredientes seguros e inovadores em alimentos e suplementos alimentares”.

O HFP unificado também facilitará uma estrutura de gestão de riscos mais eficaz em todo o programa alimentar e permitirá o compartilhamento de recursos entre os escritórios, de acordo com o comissário Califf. A FDA também está buscando desenvolver e adotar novos métodos e ferramentas de vigilância para aprimorar suas capacidades de supervisão, proporcionando uma identificação mais precoce e precisa de possíveis ameaças à saúde pública.

Conforme observamos na edição mais recente dorelatório Recall Index da Sedgwick sobre proteção de marcas, os suplementos alimentares têm chamado a atenção dos órgãos reguladores nos últimos trimestres. Houve 16 recalls de suplementos alimentares no segundo trimestre de 2023, o que representa um aumento em relação aos 11 recalls do primeiro trimestre de 2023 e aos oito recalls do quarto trimestre de 2022.

Embora esse aumento nos recalls possa refletir a recente atividade regulatória, ele também pode ser resultado do crescimento do mercado de suplementos alimentares. Umestudodo Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) descobriu que mais da metade dos adultos americanos tomava pelo menos um suplemento alimentar por dia. Mas esse estudo inclui apenas dados de 2017 a 2020, e especialistas afirmam que é provável que o uso de suplementos seja ainda maior atualmente.

Embora ainda não se saiba se a unificação do ODSP sob o HFP resultará em melhores resultados regulatórios para os suplementos alimentares, os benefícios decorrentes do aumento do compartilhamento de recursos e informações provavelmente terão um impacto na qualidade dos suplementos e na segurança do consumidor. Na Sedgwick, continuaremos acompanhando os dados de recall para ver como a reorganização do HFP da FDA afeta a supervisão dos suplementos alimentares. À medida que a FDA avança com sua reestruturação, os fabricantes e varejistas devem prestar muita atenção às atualizações da agência e considerar como suas operações podem ser afetadas por uma nova estrutura regulatória.

Com a confiança das principais marcas mundiais, a Sedgwick Brand Protection gerenciou mais de 5.000 recalls de produtos urgentes e sensíveis em mais de 100 países e 50 idiomas, ao longo de 25 anos. Para saber mais sobre nossas soluções de recall e remediação de produtos, visite nosso siteaqui.