26 de septiembre de 2023
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) sigue trabajando en la reorganización de su estructura organizativa para convertirla en un único Programa de Alimentos para el Consumo Humano (HFP) y recientemente ha destacado su programa de complementos alimenticios como una prioridad fundamental.
En unaactualizacióndel comisionado de la FDA, Robert Califf, este describió cómo encajaría el programa de complementos alimenticios en la nueva estructura propuesta para el HFP, y adelantó las medidas que la agencia estaba adoptando para mejorar la seguridad alimentaria y reforzar la supervisión de la agencia.
La nueva estructura propuesta supondría la creación de una nueva Oficina de Seguridad Química de los Alimentos, Suplementos Dietéticos e Innovación (OFCSDSI). En lugar de funcionar como una entidad independiente, la Oficina de Programas de Suplementos Dietéticos (ODSP) dependería de la OFCSDSI, sin dejar de ser «la oficina principal responsable de ejecutar las funciones de la agencia en virtud de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, modificada por laLey de Salud y Educación sobre Suplementos Dietéticos». Con la nueva OFCSDSI, la FDA pretende «modernizar y reforzar la evaluación de los productos químicos alimentarios y facilitar el uso de ingredientes seguros e innovadores en alimentos y suplementos dietéticos».
Según el comisionado Califf, el HFP unificado también facilitará un marco de gestión de riesgos más eficaz en todo el programa alimentario y permitirá compartir recursos entre las distintas oficinas. La FDA también tiene previsto desarrollar y adoptar nuevos métodos y herramientas de vigilancia para mejorar sus capacidades de supervisión, lo que permitirá identificar de forma más temprana y precisa las posibles amenazas para la salud pública.
Como señalamos en la última edición delinforme «Recall Index» de Sedgwick sobre protección de marcas, los suplementos dietéticos han sido objeto de una creciente atención por parte de las autoridades reguladoras durante los últimos trimestres. En el segundo trimestre de 2023 se registraron 16 retiradas de suplementos dietéticos, lo que supone un aumento con respecto a las 11 retiradas del primer trimestre de 2023 y las ocho del cuarto trimestre de 2022.
Si bien este aumento de las retiradas del mercado puede reflejar la reciente actividad reguladora, también podría deberse al crecimiento del mercado de los complementos alimenticios. Unestudiode los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) reveló que más de la mitad de los adultos estadounidenses tomaban al menos un complemento alimenticio al día. Sin embargo, este estudio solo incluye datos de 2017 a 2020, y los expertos afirman que es probable que el consumo de complementos sea aún mayor en la actualidad.
Aunque aún está por ver si la integración del ODSP en el HFP dará lugar a mejores resultados normativos para los complementos alimenticios, es probable que las ventajas derivadas de un mayor intercambio de recursos e información repercutan en la calidad de los complementos y en la seguridad de los consumidores. En Sedgwick, seguiremos atentos a los datos sobre retiradas de productos para ver cómo la reorganización del HFP de la FDA afecta a la supervisión de los suplementos dietéticos. A medida que la FDA avanza en su reestructuración, los fabricantes y minoristas deben prestar mucha atención a las actualizaciones de la agencia y considerar cómo sus operaciones pueden verse afectadas por un nuevo marco regulatorio.
Con la confianza de las principales marcas mundiales, el servicio de protección de marcas de Sedgwick ha gestionado más de 5.000 retiradas de productos, entre las más urgentes y delicadas, en más de 100 países y en más de 50 idiomas a lo largo de 25 años. Para obtener más información sobre nuestras soluciones de retirada y corrección de productos, visite nuestro sitio webaquí.
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