La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) sigue trabajando en el rediseño de su estructura organizativa para convertirla en un Programa de Alimentos para Uso Humano (HFP) unificado, y recientemente ha destacado su programa de complementos dietéticos como una prioridad crítica.
En una actualización del Comisionado de la FDA, Robert Califf, esbozó cómo el programa de suplementos dietéticos encajaría en la nueva estructura propuesta de HFP, así como un avance de las medidas que la agencia estaba tomando para mejorar la seguridad alimentaria y reforzar la supervisión de la agencia.
La nueva estructura propuesta supondría la creación de una nueva Oficina de Seguridad Química Alimentaria, Complementos Dietéticos e Innovación (OFCSDSI). En lugar de funcionar como una entidad separada, la Oficina de Programas de Suplementos Dietéticos (ODSP) dependería de la OFCSDSI sin dejar de ser "la oficina principal responsable de la ejecución de las responsabilidades de la agencia en virtud de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, modificada por la Ley de Salud y Educación sobre Suplementos Dietéticos". Con la nueva OFCSDSI, la FDA pretende "modernizar y reforzar la evaluación de los productos químicos alimentarios y facilitar ingredientes seguros e innovadores para su uso en alimentos y complementos dietéticos."
El HFP unificado también facilitará un marco de gestión de riesgos más eficaz en todo el programa alimentario y permitirá compartir recursos entre oficinas, según el Comisario Califf. La FDA también se propone desarrollar y adoptar nuevos métodos y herramientas de vigilancia para mejorar su capacidad de supervisión, con el fin de detectar antes y con mayor precisión las posibles amenazas para la salud pública.
Como señalamos en la edición más reciente del informe Sedgwick brand protection Recall Index, los suplementos dietéticos han acaparado la atención de los reguladores durante los últimos trimestres. En el segundo trimestre de 2023 se produjeron 16 retiradas de suplementos dietéticos, lo que supone un aumento con respecto a las 11 retiradas del primer trimestre de 2023 y las ocho del cuarto trimestre de 2022.
Aunque este aumento de las retiradas puede reflejar la reciente actividad reguladora, también puede deberse al crecimiento del mercado de los complementos dietéticos. Un estudio de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) reveló que más de la mitad de los adultos estadounidenses tomaban al menos un suplemento dietético al día. Pero este estudio solo incluye datos de 2017 a 2020, y los expertos dicen que es probable que el uso de suplementos sea aún mayor ahora.
Aunque aún está por ver si la unificación del ODSP bajo el HFP se traducirá en mejores resultados regulatorios para los suplementos dietéticos, los beneficios que se derivan de un mayor intercambio de recursos e información probablemente tendrán un impacto en la calidad de los suplementos y la seguridad de los consumidores. En Sedgwick, seguiremos observando los datos de retirada de productos para ver cómo afecta la reorganización del HFP de la FDA a la supervisión de los suplementos dietéticos. A medida que la FDA avanza en su reestructuración, los fabricantes y los minoristas deben prestar mucha atención a las actualizaciones de la agencia y deben considerar cómo sus operaciones pueden verse afectadas por un nuevo marco normativo.
Con la confianza de las principales marcas del mundo, Sedgwick brand protection ha gestionado más de 5.000 de las retiradas de productos más sensibles y con plazos de entrega más críticos en más de 100 países y más de 50 idiomas, a lo largo de 25 años. Para obtener más información sobre nuestras soluciones de retirada y reparación de productos, visite nuestro sitio web aquí.
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