Die FDA gibt einen aktuellen Überblick über ihr Programm für Nahrungsergänzungsmittel, während das Augenmerk weiterhin auf dieser Produktkategorie liegt

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) treibt die Umgestaltung ihrer Organisationsstruktur zu einem einheitlichen „Human Foods Program“ (HFP) weiter voran und hat kürzlich ihr Programm für Nahrungsergänzungsmittel als eine der wichtigsten Prioritäten hervorgehoben.

In einemaktuellen Berichtvon FDA-Kommissar Robert Califf erläuterte dieser, wie sich das Programm für Nahrungsergänzungsmittel in die neue, vorgeschlagene HFP-Struktur einfügen würde, und gab einen Ausblick auf die Maßnahmen, die die Behörde ergreift, um die Lebensmittelsicherheit zu verbessern und die behördliche Aufsicht zu stärken.

Die vorgeschlagene neue Struktur sieht die Schaffung eines neuen Amtes für Lebensmittelsicherheit, Nahrungsergänzungsmittel und Innovation (OFCSDSI) vor. Anstatt als eigenständige Einheit zu agieren, würde das Amt für Nahrungsergänzungsmittelprogramme (ODSP) dem OFCSDSI unterstellt sein, dabei jedoch weiterhin „die federführende Stelle bleiben, die für die Erfüllung der Aufgaben der Behörde gemäß dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act in der durch denDietary Supplement Health and Education Act geänderten Fassung zuständig ist“. Mit dem neuen OFCSDSI strebt die FDA an, „die Bewertung von Lebensmittelchemikalien zu modernisieren und zu stärken sowie die Verwendung sicherer und innovativer Inhaltsstoffe in Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln zu erleichtern“.

Das einheitliche HFP wird laut Kommissar Califf zudem einen effektiveren Rahmen für das Risikomanagement im gesamten Lebensmittelprogramm schaffen und die gemeinsame Nutzung von Ressourcen zwischen den verschiedenen Abteilungen ermöglichen. Die FDA beabsichtigt außerdem, neue Überwachungsmethoden und -instrumente zu entwickeln und einzuführen, um ihre Aufsichtskapazitäten zu verbessern und so potenzielle Gefahren für die öffentliche Gesundheit früher und genauer zu erkennen.

Wie wir in der jüngsten Ausgabe des „Sedgwick Brand ProtectionRecall Index“-Berichts festgestellt haben, stehen Nahrungsergänzungsmittel seit einigen Quartalen zunehmend im Fokus der Aufsichtsbehörden. Im zweiten Quartal 2023 gab es 16 Rückrufe von Nahrungsergänzungsmitteln, was einen Anstieg gegenüber den 11 Rückrufen im ersten Quartal 2023 und den acht Rückrufen im vierten Quartal 2022 darstellt.

Dieser Anstieg der Rückrufe mag zwar die jüngsten regulatorischen Maßnahmen widerspiegeln, könnte aber auch auf das Wachstum des Marktes für Nahrungsergänzungsmittel zurückzuführen sein. EineStudieder Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ergab, dass mehr als die Hälfte der erwachsenen US-Amerikaner täglich mindestens ein Nahrungsergänzungsmittel einnahm. Diese Studie umfasst jedoch nur Daten aus den Jahren 2017 bis 2020, und Experten gehen davon aus, dass die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln mittlerweile wahrscheinlich noch höher ist.

Zwar bleibt abzuwarten, ob die Zusammenführung des ODSP unter dem HFP zu besseren regulatorischen Ergebnissen für Nahrungsergänzungsmittel führen wird, doch werden die durch den verstärkten Austausch von Ressourcen und Informationen entstehenden „ benefits “ wahrscheinlich Auswirkungen auf die Qualität der Nahrungsergänzungsmittel und die Verbrauchersicherheit haben. Wir bei Sedgwick werden die Rückrufdaten weiterhin beobachten, um zu sehen, wie sich die Umstrukturierung des HFP durch die FDA auf die Aufsicht über Nahrungsergänzungsmittel auswirkt. Während die FDA ihre Umstrukturierung vorantreibt, sollten Hersteller und Händler die aktuellen Meldungen der Behörde aufmerksam verfolgen und überlegen, wie sich ein neuer regulatorischer Rahmen auf ihre Geschäftstätigkeit auswirken könnte.

Sedgwick Brand Protection genießt das Vertrauen weltweit führender Marken und hat in den letzten 25 Jahren mehr als 5.000 der zeitkritischsten und sensibelsten Produktrückrufe in über 100 Ländern und in mehr als 50 Sprachen abgewickelt. Um mehr über unsere Lösungen für Produktrückrufe und Abhilfemaßnahmen zu erfahren, besuchen Sie unsere Websitehier.