Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) arbeitet weiter an der Umgestaltung ihrer Organisationsstruktur in ein einheitliches Human Foods Program (HFP) und hat kürzlich ihr Programm für Nahrungsergänzungsmittel als wichtige Priorität hervorgehoben.
In einem Update des FDA-Kommissars Robert Califf erläuterte er, wie sich das Programm für Nahrungsergänzungsmittel in die neue vorgeschlagene HFP-Struktur einfügen würde, und gab einen Ausblick auf die Schritte, die die Behörde zur Verbesserung der Lebensmittelsicherheit und zur Stärkung der Behördenaufsicht unternimmt.
Die vorgeschlagene neue Struktur sieht die Schaffung eines neuen Büros für chemische Lebensmittelsicherheit, Nahrungsergänzungsmittel und Innovation (Office of Food Chemical Safety, Dietary Supplements, and Innovation - OFCSDSI) vor. Das Office of Dietary Supplement Programs (ODSP) soll nicht mehr als eigenständige Einheit operieren, sondern dem OFCSDSI unterstellt werden, während es weiterhin "die federführende Behörde für die Ausführung der Aufgaben der Behörde im Rahmen des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act in der Fassung des Dietary Supplement Health and Education Act" bleibt. Mit dem neuen OFCSDSI will die FDA "die Bewertung von Lebensmittelchemikalien modernisieren und verstärken und sichere und innovative Inhaltsstoffe für die Verwendung in Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln erleichtern".
Das vereinheitlichte HFP wird auch ein effektiveres Risikomanagement für das gesamte Lebensmittelprogramm ermöglichen und die gemeinsame Nutzung von Ressourcen zwischen den Ämtern erlauben, so Kommissar Califf. Die FDA ist auch bestrebt, neue Überwachungsmethoden und -instrumente zu entwickeln und einzuführen, um ihre Überwachungsfähigkeiten zu verbessern und potenzielle Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit früher und genauer zu erkennen.
Wie wir in der jüngsten Ausgabe des Sedgwick-Markenschutz-Rückrufindex-Berichts festgestellt haben, sind Nahrungsergänzungsmittel in den letzten Quartalen in den Fokus der Aufsichtsbehörden gerückt. Im zweiten Quartal 2023 gab es 16 Rückrufe für Nahrungsergänzungsmittel, was einen Anstieg gegenüber den 11 Rückrufen im ersten Quartal 2023 und den acht Rückrufen im vierten Quartal 2022 bedeutet.
Diese Zunahme der Rückrufe könnte auf die jüngsten regulatorischen Maßnahmen zurückzuführen sein, aber auch auf das Wachstum des Marktes für Nahrungsergänzungsmittel. Eine Studie der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ergab, dass mehr als die Hälfte der amerikanischen Erwachsenen täglich mindestens ein Nahrungsergänzungsmittel zu sich nehmen. Diese Studie umfasst jedoch nur Daten aus den Jahren 2017 bis 2020, und Experten halten es für wahrscheinlich, dass der Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln jetzt noch höher ist.
Es bleibt abzuwarten, ob die Vereinheitlichung des ODSP unter dem HFP zu besseren Regulierungsergebnissen für Nahrungsergänzungsmittel führen wird, aber die benefits , die sich aus dem verstärkten Ressourcen- und Informationsaustausch ergibt, wird sich wahrscheinlich auf die Qualität von Nahrungsergänzungsmitteln und die Verbrauchersicherheit auswirken. Wir bei Sedgwick werden die Rückrufdaten weiter beobachten, um zu sehen, wie sich die Reorganisation der HFP durch die FDA auf die Überwachung von Nahrungsergänzungsmitteln auswirkt. Während die FDA ihre Umstrukturierung vorantreibt, sollten Hersteller und Einzelhändler die Aktualisierungen der Behörde aufmerksam verfolgen und überlegen, wie sich ein neuer Rechtsrahmen auf ihre Tätigkeit auswirken könnte.
Im Vertrauen auf die weltweit führenden Marken hat Sedgwick Brand Protection in 25 Jahren mehr als 5.000 der zeitkritischsten und sensibelsten Produktrückrufe in mehr als 100 Ländern und mehr als 50 Sprachen durchgeführt. Um mehr über unsere Lösungen für Produktrückrufe und -sanierungen zu erfahren, besuchen Sie unsere Website hier.
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