La FDA publica la norma definitiva que prohíbe el uso de aceite vegetal bromado.

Como parte de un mayor enfoque en la seguridad de los aditivos alimentarios, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) hapublicadosu norma definitiva por la que se revoca la autorización para el uso de aceite vegetal bromado (BVO) en los alimentos. Actualmente, este aditivo solo está autorizado para su uso en bebidas con sabor a fruta y refrescos, con el fin de evitar que los aromatizantes cítricos añadidos floten en la superficie de la bebida antes de su consumo. 

El cambio de enfoque de la FDA respecto al BVO

A partir de 1958, la FDA designó al BVO como generalmente reconocido como seguro (GRAS). Fue eliminado de la lista GRAS de la FDA en 1970, cuando se plantearon dudas sobre su seguridad. Desde entonces, la FDA ha permitido el uso del BVO como aditivo alimentario, pero limita su concentración a 15 ppm. A medida que se han recopilado más datos durante las últimas décadas para corroborar los riesgos de seguridad del BVO, la FDA ha reevaluado la condición del BVO como aditivo alimentario permitido.

La FDAcitó«pruebas científicas concluyentes» de recientesestudios toxicológicosrealizados en colaboración con los Institutos Nacionales de Salud (NIH) para respaldar su decisión de retirar la autorización del aditivo alimentario BVO. La mayoría de los países europeos prohibieron el BVO como aditivo alimentario en la década de 1970 y fue prohibido formalmente en toda la Unión Europea mediante unadirectiva de 2008. 

Evaluación continua de la seguridad de los aditivos alimentarios

La FDA añadió por primera vez una propuesta de prohibición federal del BVO a su agenda a principios de 2023, tal y como se indica en laAgenda Regulatoria de Primavera de 2023. El estado de California tomó medidas decisivas y aprobó una ley que prohíbe el BVO a finales de 2023, y Nueva York presentó unproyecto de ley similarque prohíbe ciertos aditivos alimentarios, incluido el BVO. Después de que los estados tomaran medidas, la FDA avanzó en sus propios planes para una prohibición federal. La FDA ha fijado el 2 de agosto de 2024 como fecha de entrada en vigor de su norma definitiva que prohíbe el BVO, y la fecha de cumplimiento será un año después de esta fecha.

La ley de California que prohibió el BVO también prohíbe otros tres aditivos alimentarios: el bromato de potasio, el propilparabeno y el colorante rojo n.º 3. Las partes interesadas del sector alimentario expresaron su preocupación por tener que lidiar con normativas diferentes en California en comparación con el resto de Estados Unidos. 

Parece que el colorante rojo n.º 3 es el siguiente en la lista de la FDA y que «próximamente» se tomará una decisión sobre si la FDA propondrá la prohibición de este aditivo. En una declaración, James Jones, subcomisionado de Alimentos Humanos de la FDA,afirmóque la FDA «está revisando y reevaluando continuamente la seguridad de una variedad de sustancias químicas en los alimentos para garantizar que la ciencia y la ley respalden su uso seguro en los alimentos, incluidos los cuatro ingredientes que forman parte de la reciente ley de California».

Mirando hacia el futuro

La seguridad de los aditivos alimentarios seguirá siendo una prioridad para la FDA, especialmente con lacreaciónde una Oficina de Seguridad Química Alimentaria, Suplementos Dietéticos e Innovación en el marco de la reestructuración del Programa de Alimentos para Consumo Humano (HFP). Las empresas que utilicen BVO, bromato de potasio, propilparabeno, colorante rojo n.º 3 o cualquier otro aditivo alimentario que sea objeto de prohibición por parte de otros organismos reguladores, como las legislaturas estatales, también deben prestar mucha atención a las comunicaciones de la FDA sobre estos productos. 

Aunque la prohibición del BVO viene acompañada de un período de transición de un año, las empresas deberían empezar a trabajar ya para cumplir con la normativa. Tampoco es demasiado pronto para empezar a pensar en cómo mantener el cumplimiento de lo que puede ser un mosaico de normativas, ya que las regulaciones estatales y federales sobre otros aditivos alimentarios entrarán en vigor a ritmos diferentes. 

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