A FDA publica a regra final que proíbe a utilização de óleo vegetal bromado

Como parte de um foco crescente na segurança dos aditivos alimentares, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA)publicoua sua regra final revogando a autorização para o uso de óleo vegetal bromado (BVO) em alimentos. Atualmente, o aditivo só é autorizado para uso em bebidas com sabor de frutas e refrigerantes para evitar que os aromatizantes cítricos adicionados flutuem para o topo da bebida antes do consumo. 

A mudança na abordagem da FDA em relação ao BVO

A partir de 1958, a FDA designou o BVO como geralmente reconhecido como seguro (GRAS). Ele foi removido da lista GRAS da FDA em 1970, quando surgiram dúvidas sobre a sua segurança. Desde então, a FDA permitiu o uso do BVO como aditivo alimentar, mas limita a concentração a 15 ppm. À medida que mais dados foram recolhidos nas últimas décadas para corroborar os riscos de segurança do BVO, a FDA reavaliou o estatuto do BVO como aditivo alimentar permitido.

A FDAcitou«evidências científicas conclusivas» deestudos toxicológicosrecentes realizados em parceria com os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) para apoiar a sua decisão de retirar a autorização do aditivo alimentar BVO. A maioria dos países europeus proibiu o BVO como aditivo alimentar na década de 1970 e ele foi formalmente proibido em toda a União Europeia por meio de umadiretiva de 2008. 

Avaliação contínua da segurança dos aditivos alimentares

A FDA adicionou pela primeira vez uma proposta de proibição federal do BVO à sua agenda no início de 2023, conforme indicado pelaAgenda Regulatória da Primavera de 2023. O estado da Califórnia tomou medidas decisivas e aprovou uma legislação proibindo o BVO no final de 2023, e Nova Iorque apresentou umprojeto de lei semelhanteproibindo certos aditivos alimentares, incluindo o BVO. Depois que os estados tomaram medidas, a FDA avançou com os seus próprios planos para uma proibição federal. A FDA definiu 2 de agosto de 2024 como a data de entrada em vigor da sua regra final proibindo o BVO, e a data de conformidade será um ano a partir dessa data.

A lei da Califórnia que proibiu o BVO também proíbe outros três aditivos alimentares: bromato de potássio, propilparabeno e corante vermelho nº 3. As partes interessadas do setor alimentar manifestaram preocupação com a necessidade de lidar com regulamentações diferentes na Califórnia em comparação com o resto dos EUA. 

Parece que o corante vermelho nº 3 é o próximo na lista da FDA e que uma decisão sobre se a FDA irá propor a proibição do aditivo está «prestes a ser tomada». Numa declaração, James Jones, vice-comissário para Alimentos Humanos da FDA,informouque a FDA «está continuamente a rever e reavaliar a segurança de uma variedade de produtos químicos nos alimentos para garantir que a ciência e a lei apoiam o seu uso seguro nos alimentos, incluindo todos os quatro ingredientes que fazem parte da recente lei da Califórnia».

Olhando para o futuro

A segurança dos aditivos alimentares continuará a ser uma prioridade para a FDA, especialmente com acriaçãode um Gabinete de Segurança Química Alimentar, Suplementos Alimentares e Inovação no âmbito da reestruturação do Programa de Alimentos Humanos (HFP). As empresas que utilizam BVO, bromato de potássio, propilparabeno, corante vermelho nº 3 ou quaisquer outros aditivos alimentares que sejam objeto de proibições por parte de outros órgãos reguladores, tais como legislaturas estaduais, devem prestar muita atenção às comunicações da FDA relativas a esses produtos. 

Embora a proibição do BVO tenha um período de transição de um ano, as empresas devem começar a trabalhar agora para garantir a conformidade. Também nunca é cedo demais para começar a pensar em como manter a conformidade com o que pode ser um emaranhado de regulamentações, já que as regulamentações estaduais e federais sobre outros ingredientes aditivos alimentares entram em vigor em ritmos diferentes. 

Com a confiança das marcas líderes mundiais, a proteção da marca Sedgwick geriu mais de 7.000 das recolhas de produtos mais sensíveis e urgentes em mais de 100 países e mais de 50 idiomas, ao longo de 30 anos. Para saber mais sobre as nossas soluções de recolha e reparação de produtos, visite o nosso website aqui.