FDA publica regra definitiva proibindo o uso de óleo vegetal bromado

Como parte de um foco maior na segurança dos aditivos alimentares, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA)publicousua regra final revogando a autorização para o uso de óleo vegetal bromado (BVO) em alimentos. Atualmente, o aditivo só é autorizado para uso em bebidas com sabor de frutas e refrigerantes para evitar que os aromatizantes cítricos adicionados flutuem para o topo da bebida antes do consumo. 

A mudança na abordagem da FDA em relação ao BVO

A partir de 1958, a FDA designou o BVO como geralmente reconhecido como seguro (GRAS). Ele foi removido da lista GRAS da FDA em 1970, quando surgiram dúvidas sobre sua segurança. Desde então, a FDA permitiu o uso do BVO como aditivo alimentar, mas limita a concentração a 15 ppm. À medida que mais dados foram coletados nas últimas décadas para corroborar os riscos à segurança do BVO, a FDA reavaliou o status do BVO como aditivo alimentar permitido.

A FDAcitou“evidências científicas conclusivas” deestudos toxicológicosrecentes realizados em parceria com os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) para apoiar sua decisão de remover a autorização do aditivo alimentar BVO. A maioria dos países europeus proibiu o BVO como aditivo alimentar na década de 1970 e ele foi formalmente proibido em toda a União Europeia por meio de umadiretiva de 2008. 

Avaliação contínua da segurança dos aditivos alimentares

A FDA adicionou pela primeira vez uma proposta de proibição federal do BVO à sua agenda no início de 2023, conforme indicado naAgenda Regulatória da Primavera de 2023. O estado da Califórnia tomou medidas decisivas e aprovou uma legislação proibindo o BVO no final de 2023, e Nova York apresentou umprojeto de lei semelhanteproibindo certos aditivos alimentares, incluindo o BVO. Depois que os estados tomaram medidas, a FDA avançou com seus próprios planos para uma proibição federal. A FDA definiu 2 de agosto de 2024 como a data de vigência de sua regra final proibindo o BVO, e a data de conformidade será um ano a partir dessa data.

A lei da Califórnia que proibiu o BVO também proíbe outros três aditivos alimentares: bromato de potássio, propilparabeno e corante vermelho nº 3. As partes interessadas do setor alimentício manifestaram preocupação com a necessidade de lidar com regulamentações diferentes na Califórnia em comparação com o resto dos Estados Unidos. 

Parece que o corante vermelho nº 3 é o próximo na lista da FDA e que uma decisão sobre se a FDA irá propor a proibição do aditivo está “prestes a ser tomada”. Em uma declaração, James Jones, vice-comissário para Alimentos Humanos da FDA,informouque a FDA “está continuamente revisando e reavaliando a segurança de uma variedade de produtos químicos em alimentos para garantir que a ciência e a lei apoiem seu uso seguro em alimentos, incluindo todos os quatro ingredientes que fazem parte da recente lei da Califórnia”.

Olhando para o futuro

A segurança dos aditivos alimentares continuará sendo uma prioridade para a FDA, especialmente com acriaçãode um Escritório de Segurança Química Alimentar, Suplementos Alimentares e Inovação no âmbito da reestruturação do Programa de Alimentos Humanos (HFP). As empresas que utilizam BVO, bromato de potássio, propilparabeno, corante vermelho nº 3 ou quaisquer outros aditivos alimentares que sejam objeto de proibições por parte de outros órgãos reguladores, tais como legislaturas estaduais, devem prestar muita atenção às comunicações da FDA relativas a esses produtos. 

Embora a proibição do BVO tenha um período de transição de um ano, as empresas devem começar a trabalhar agora para garantir a conformidade. Também nunca é cedo demais para começar a pensar em como manter a conformidade com o que pode ser um emaranhado de regulamentações, já que as regulamentações estaduais e federais sobre outros ingredientes aditivos alimentares entram em vigor em ritmos diferentes. 

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