FDA publiserer endelig regel som forbyr bruk av bromert vegetabilsk olje

Som en del av et økt fokus på sikkerheten til tilsetningsstoffer i mat, har det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) publisert sin endelige regel som opphever godkjenningen for bruk av bromert vegetabilsk olje (BVO) i mat. Tilsetningsstoffet er for øyeblikket kun godkjent for bruk i fruktsmaksatte drikker og brus for å forhindre at tilsatte sitrussmaksstoffer flyter opp til toppen av drikken før konsum. 

FDAs endrede tilnærming til BVO

Fra og med 1958 utpekte FDA BVO som generelt anerkjent som trygt (GRAS). Det ble fjernet fra FDAs GRAS-liste i 1970 da det ble reist spørsmål om sikkerheten. Siden den gang har FDA tillatt bruk av BVO som et tilsetningsstoff i mat, men begrenser konsentrasjonen til 15 ppm. Etter hvert som flere data har blitt samlet inn de siste tiårene for å bekrefte sikkerhetsrisikoen ved BVO, har FDA revurdert BVOs status som et tillatt tilsetningsstoff i mat.

FDA viste til «avgjørende vitenskapelige bevis» fra nylige toksikologiske studier utført i samarbeid med National Institutes of Health (NIH) for å støtte sin beslutning om å fjerne BVOs godkjenning som mattilsetningsstoff. De fleste europeiske land forbød BVO som mattilsetningsstoff på 1970-tallet, og det ble formelt forbudt i hele EU gjennom et direktiv fra 2008 . 

Løpende evaluering av sikkerheten til tilsetningsstoffer i mat

FDA la først til et forslag til føderalt forbud mot BVO i sin saksliste tidlig i 2023, som angitt i vårens regulatoriske agenda for 2023. Delstaten California tok avgjørende grep og vedtok lovgivning som forbyr BVO sent i 2023, og New York introduserte et lignende lovforslag som forbyr visse tilsetningsstoffer i mat, inkludert BVO. Etter at delstatene tok grep, fremmet FDA sine egne planer om et føderalt forbud. FDA har satt 2. august 2024 som ikrafttredelsesdato for sin endelige regel som forbyr BVO, og samsvarsdatoen vil være ett år fra denne datoen.

Den californiske loven som forbød BVO forbyr også tre andre tilsetningsstoffer i mat: kaliumbromat, propylparaben og rødt fargestoff nr. 3. Interessenter i næringsmiddelsektoren uttrykte bekymring for å måtte navigere i forskjellige regelverk i California sammenlignet med resten av USA. 

Det ser ut til at rødt fargestoff nr. 3 er det neste på FDAs liste, og at en avgjørelse er «kommende» om hvorvidt FDA vil foreslå at tilsetningsstoffet forbys. I en uttalelse delte James Jones, assisterende kommissær for menneskelig mat i FDA, at FDA «kontinuerlig gjennomgår og revurderer sikkerheten til en rekke kjemikalier i mat for å sikre at vitenskapen og loven støtter trygg bruk av dem i mat, inkludert alle fire ingrediensene som er en del av den nylige californiske loven.»

Ser fremover

Trygghet i mattilsetningsstoffer vil forbli en prioritet for FDA, spesielt med opprettelsen av et kontor for kjemikalietrygghet i mat, kosttilskudd og innovasjon under omstruktureringen av Human Foods Program (HFP). Bedrifter som bruker BVO, kaliumbromat, propylparaben, rødt fargestoff nr. 3 eller andre mattilsetningsstoffer som er forbudt av andre reguleringsorganer, for eksempel statlige lovgivende forsamlinger, bør også følge nøye med på kommunikasjon fra FDA for disse produktene. 

Selv om forbudet mot BVO kommer med en overgangsperiode på ett år, bør selskaper begynne å jobbe nå for å oppnå samsvar. Det er heller aldri for tidlig å begynne å tenke på hvordan man kan opprettholde samsvar med det som kan være et lappeteppe av forskrifter ettersom statlige og føderale forskrifter om andre ingredienser i mattilsetninger trer i kraft i ulikt tempo. 

Sedgwicks merkevarebeskyttelse, som er betrodd av verdens ledende merkevarer, har håndtert mer enn 7000 av de mest tidskritiske og sensitive produkttilbakekallingene i over 100 land og over 50 språk, i over 30 år. For å finne ut mer om våre løsninger for produkttilbakekalling og utbedring, besøk nettstedet vårt her.