FDA offentliggør endelig regel om forbud mod brug af bromerede vegetabilske olier

Som led i et øget fokus på sikkerheden ved tilsætningsstoffer til fødevarer har den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA)offentliggjortsin endelige regel om tilbagekaldelse af godkendelsen til brug af bromeret vegetabilsk olie (BVO) i fødevarer. Tilsætningsstoffet er i øjeblikket kun godkendt til brug i frugtsmagede drikkevarer og sodavand for at forhindre, at tilsatte citrusaromaer flyder op til toppen af drikken inden forbruget. 

FDA's ændrede tilgang til BVO

Fra 1958 klassificerede FDA BVO som generelt anerkendt som sikkert (GRAS). Det blev fjernet fra FDA's GRAS-liste i 1970, da der blev rejst spørgsmål om dets sikkerhed. Siden da har FDA tilladt brugen af BVO som tilsætningsstof i fødevarer, men begrænser koncentrationen til 15 ppm. Da der i løbet af de seneste årtier er indsamlet flere data, der bekræfter sikkerhedsrisiciene ved BVO, har FDA revurderet BVO's status som et tilladt fødevaretilsætningsstof.

FDAhenviste til"konklusive videnskabelige beviser" fra nyligetoksikologiske undersøgelser, der blev gennemført i samarbejde med National Institutes of Health (NIH), for at underbygge sin beslutning om at ophæve godkendelsen af BVO som fødevaretilsætningsstof. De fleste europæiske lande forbød BVO som fødevaretilsætningsstof i 1970'erne, og det blev formelt forbudt i hele Den Europæiske Union gennem etdirektiv fra 2008. 

Løbende evaluering af fødevaretilsætningsstoffers sikkerhed

FDA tilføjede først et forslag om et føderalt forbud mod BVO til sin dagsorden i begyndelsen af 2023, som angivet iforårsprogrammet for 2023. Staten Californien tog afgørende skridt og vedtog lovgivning, der forbyder BVO i slutningen af 2023, og New York indførte etlignende lovforslag, der forbyder visse tilsætningsstoffer til fødevarer, herunder BVO. Efter at staterne havde taget skridt, fremskyndede FDA sine egne planer om et føderalt forbud. FDA har fastsat den 2. august 2024 som ikrafttrædelsesdato for sin endelige regel om forbud mod BVO, og overholdelsesdatoen vil være et år fra denne dato.

Den californiske lov, der forbyder BVO, forbyder også tre andre tilsætningsstoffer: kaliumbromat, propylparaben og rødt farvestof nr. 3. Interessenter i hele fødevaresektoren udtrykte bekymring over, at de skal forholde sig til andre regler i Californien end i resten af USA. 

Det ser ud til, at rødt farvestof nr. 3 er det næste på FDA's liste, og at der "snart" vil blive truffet en beslutning om, hvorvidt FDA vil foreslå, at tilsætningsstoffet forbydes. I en erklæringmeddelteJames Jones, vicedirektør for Human Foods hos FDA, at FDA "løbende gennemgår og revurderer sikkerheden af en række kemikalier i fødevarer for at sikre, at videnskaben og lovgivningen understøtter deres sikre anvendelse i fødevarer, herunder alle fire ingredienser, der er omfattet af den nylige lovgivning i Californien."

Se fremad

Fødevaretilsætningsstoffers sikkerhed vil fortsat være en prioritet for FDA, især medoprettelsenaf et kontor for fødevarekemisk sikkerhed, kosttilskud og innovation som led i omstruktureringen af Human Foods Program (HFP). Virksomheder, der bruger BVO, kaliumbromat, propylparaben, rødt farvestof nr. 3 eller andre fødevaretilsætningsstoffer, der er omfattet af forbud fra andre regulerende organer, såsom statslige lovgivende forsamlinger, bør også være meget opmærksomme på meddelelser fra FDA om disse produkter. 

Selvom forbuddet mod BVO kommer med en overgangsperiode på et år, bør virksomhederne allerede nu begynde at arbejde på at opnå overensstemmelse. Det er heller aldrig for tidligt at begynde at tænke over, hvordan man kan opretholde overensstemmelse med det, der kan blive et kludetæppe af regler, da statslige og føderale regler om andre tilsætningsstoffer til fødevarer træder i kraft med forskellig hastighed. 

Sedgwick brand protection, som verdens førende brands har tillid til, har håndteret mere end 7.000 af de mest tidskritiske og følsomme produkttilbagekaldelser i mere end 100 lande og på mere end 50 sprog i løbet af 30 år. Hvis du vil vide mere om vores løsninger til produkttilbagekaldelse og afhjælpning, kan du besøge vores hjemmeside her.