FDA menerbitkan peraturan akhir yang melarang penggunaan minyak nabati yang dibrominasi

Sebagai bagian dari upaya untuk meningkatkan fokus pada keamanan bahan tambahan pangan, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telahmenerbitkanperaturan final yang mencabut izin penggunaan minyak sayur brominasi (BVO) dalam makanan. Bahan tambahan ini saat ini hanya diizinkan untuk digunakan dalam minuman bercita rasa buah dan soda guna mencegah penambahan perasa jeruk mengapung ke permukaan minuman sebelum dikonsumsi. 

Pendekatan FDA yang berubah terhadap BVO

Mulai tahun 1958, FDA menetapkan BVO sebagai bahan yang secara umum diakui aman (GRAS). BVO dihapus dari daftar GRAS FDA pada tahun 1970 setelah muncul pertanyaan tentang keamanannya. Sejak itu, FDA mengizinkan penggunaan BVO sebagai bahan tambahan pangan, tetapi membatasi konsentrasinya hingga 15 ppm. Seiring dengan pengumpulan data yang lebih banyak selama beberapa dekade terakhir untuk mengonfirmasi risiko keamanan BVO, FDA telah mengevaluasi kembali status BVO sebagai bahan tambahan pangan yang diizinkan.

FDAmengutip"bukti ilmiah yang meyakinkan" daristudi toksikologiterbaru yang dilakukan bekerja sama dengan National Institutes of Health (NIH) untuk mendukung keputusannya mencabut izin penggunaan BVO sebagai bahan tambahan pangan. Sebagian besar negara Eropa melarang penggunaan BVO sebagai bahan tambahan pangan pada tahun 1970-an, dan larangan tersebut secara resmi diberlakukan di seluruh Uni Eropa melaluiDirektif 2008. 

Evaluasi berkelanjutan terhadap keamanan bahan tambahan pangan

FDA pertama kali memasukkan usulan larangan federal terhadap BVO ke dalam daftar agendanya pada awal 2023, seperti yang tercantum dalamAgenda Regulasi Musim Semi 2023. Negara Bagian California mengambil tindakan tegas dan mengesahkan undang-undang yang melarang penggunaan BVO pada akhir 2023, sementara New York memperkenalkanrancangan undang-undang serupayang melarang penggunaan beberapa bahan tambahan makanan, termasuk BVO. Setelah negara bagian mengambil tindakan, FDA melanjutkan rencana larangan federalnya. FDA menetapkan tanggal 2 Agustus 2024 sebagai tanggal berlaku untuk peraturan finalnya yang melarang penggunaan BVO, dan tanggal kepatuhan akan ditetapkan satu tahun setelah tanggal tersebut.

Undang-undang California yang melarang BVO juga melarang tiga bahan tambahan pangan lainnya: kalium bromat, propilparaben, dan pewarna merah No. 3. Pihak-pihak terkait di sektor pangan mengemukakan kekhawatiran tentang harus menyesuaikan diri dengan peraturan yang berbeda di California dibandingkan dengan wilayah lain di Amerika Serikat. 

Sepertinya pewarna merah No. 3 menjadi prioritas berikutnya dalam daftar FDA, dan keputusan mengenai apakah FDA akan mengusulkan larangan penggunaan bahan tambahan tersebut akan segera diumumkan. Dalam pernyataan, James Jones, Wakil Komisaris untuk Makanan Manusia di FDA,mengungkapkanbahwa FDA "terus meninjau dan mengevaluasi kembali keamanan berbagai bahan kimia dalam makanan untuk memastikan bahwa ilmu pengetahuan dan hukum mendukung penggunaan aman bahan-bahan tersebut dalam makanan, termasuk keempat bahan yang menjadi bagian dari undang-undang California yang baru-baru ini disahkan."

Melihat ke depan

Keamanan bahan tambahan pangan akan tetap menjadi prioritas bagi FDA, terutama denganpembentukanKantor Keamanan Kimia Pangan, Suplemen Makanan, dan Inovasi dalam rangka restrukturisasi Program Pangan Manusia (HFP). Perusahaan yang menggunakan BVO, kalium bromat, propilparaben, pewarna merah No. 3, atau bahan tambahan pangan lain yang dilarang oleh badan regulasi lain, seperti legislatif negara bagian, disarankan untuk memperhatikan dengan seksama komunikasi dari FDA terkait produk-produk tersebut. 

Meskipun larangan terhadap BVO disertai dengan masa transisi selama satu tahun, perusahaan sebaiknya mulai bekerja sekarang untuk mencapai kepatuhan. Tidak pernah terlalu dini untuk mulai memikirkan cara menjaga kepatuhan terhadap apa yang mungkin menjadi kumpulan peraturan yang beragam, seiring dengan berlakunya peraturan negara bagian dan federal mengenai bahan tambahan pangan lainnya pada tingkat yang berbeda-beda. 

Dipercaya oleh merek-merek terkemuka di dunia, perlindungan merek Sedgwick telah menangani lebih dari 7.000 penarikan produk yang paling penting dan sensitif di lebih dari 100 negara dan 50 bahasa, selama lebih dari 30 tahun. Untuk mengetahui lebih lanjut tentang penarikan produk dan solusi remediasi kami, kunjungi situs web kami di sini.