La FDA publie une règle finale interdisant l’utilisation d’huile végétale bromée

Dans le cadre d’une attention accrue portée à la sécurité des additifs alimentaires, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié sa règle finale révoquant l’autorisation d’utilisation d’huile végétale bromée (BVO) dans les aliments. Cet additif est actuellement autorisé uniquement dans les boissons aromatisées aux fruits et les boissons gazeuses afin d’éviter que les arômes d’agrumes supplémentaires ne flottent sur le dessus de la boisson avant la consommation. 

L’évolution de l’approche de la FDA envers la BVO

À partir de 1958, la FDA a désigné le BVO comme généralement reconnu comme sécuritaire (GRAS). Il a été retiré de la liste GRAS de la FDA en 1970 lorsque des questions ont été soulevées quant à sa sécurité. Depuis, la FDA a autorisé l’utilisation du BVO comme additif alimentaire, mais limite la concentration à 15 ppm. Au fur et à mesure que de plus en plus de données ont été recueillies au cours des dernières décennies pour corroborer les risques de sécurité du BVO, la FDA a réévalué le statut du BVO comme additif alimentaire autorisé.

La FDA a invoqué des « preuves scientifiques concluantes » issues d’études toxicologiques récentes menées en partenariat avec les National Institutes of Health (NIH) pour appuyer sa décision de retirer l’autorisation d’additifs alimentaires de la BVO. La plupart des pays européens ont interdit le BVO comme additif alimentaire dans les années 1970 et il a été officiellement interdit dans toute l’Union européenne par une directive de 2008. 

Évaluation continue de la sécurité des additifs alimentaires

La FDA a d’abord ajouté une proposition d’interdiction fédérale du BVO à son dossier au début de 2023, comme l’indique l’agenda réglementaire du printemps 2023. L’État de Californie a pris des mesures décisives et a adopté une loi interdisant le BVO à la fin de 2023, et New York a présenté un projet de loi similaire interdisant certains additifs alimentaires, y compris le BVO. Après que les États ont pris des mesures, la FDA a avancé ses propres plans pour une interdiction fédérale. La FDA a fixé le 2 août 2024 comme date d’entrée en vigueur pour sa règle finale interdisant la BVO, et la date de conformité sera un an à partir de cette date.

La loi californienne qui a interdit le BVO interdit également trois autres additifs alimentaires : le bromate de potassium, le propylparabène et le colorant rouge no 3. Les parties prenantes du secteur alimentaire ont exprimé des inquiétudes quant à la nécessité de naviguer dans des réglementations différentes en Californie comparativement au reste des États-Unis. 

Il semblerait que le colorant rouge no 3 soit le prochain sur la liste de la FDA et qu’une décision soit « imminente » quant à savoir si la FDA proposera si l’additif est interdit. Dans un communiqué, James Jones, commissaire adjoint aux aliments humains à la FDA, a partagé que la FDA « examine et réévalue continuellement la sécurité de divers produits chimiques dans les aliments afin de s’assurer que la science et la loi appuient leur utilisation sécuritaire dans les aliments, y compris les quatre ingrédients qui font partie de la récente loi californienne. »

En regardant vers l’avenir

La sécurité des additifs alimentaires restera une priorité pour la FDA, surtout avec la création d’un Bureau de la sécurité chimique alimentaire, des suppléments alimentaires et de l’innovation dans le cadre de la restructuration du Programme des aliments humains (HFP). Les entreprises qui utilisent le BVO, le bromate de potassium, le propylparabène, le colorant rouge no 3 ou tout autre additif alimentaire faisant l’objet d’interdictions par d’autres organismes de réglementation, comme les législatures provinciales, devraient également prêter une attention particulière aux communications de la FDA concernant ces produits. 

Bien que l’interdiction du BVO s’accompagne d’une période de transition d’un an, les entreprises devraient commencer dès maintenant à travailler pour atteindre la conformité. Il n’est jamais trop tôt pour commencer à réfléchir à la manière de maintenir la conformité à ce qui pourrait être un patchwork de règlements, alors que les règlements provinciaux et fédéraux sur d’autres ingrédients additifs alimentaires entrent en vigueur à des rythmes différents. 

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