Die FDA veröffentlicht eine endgültige Verordnung zum Verbot der Verwendung von bromiertem Pflanzenöl

Im Rahmen der verstärkten Bemühungen um die Sicherheit von Lebensmittelzusatzstoffen hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ihre endgültige Verordnungveröffentlicht, mit der die Zulassung für die Verwendung von bromiertem Pflanzenöl (BVO) in Lebensmitteln widerrufen wird. Der Zusatzstoff ist derzeit nur für die Verwendung in Getränken mit Fruchtgeschmack und Limonaden zugelassen, um zu verhindern, dass zugesetzte Zitrusaromen vor dem Verzehr an die Oberfläche des Getränks aufsteigen. 

Der sich wandelnde Ansatz der FDA in Bezug auf BVO

Ab 1958 stufte die FDA BVO als „allgemein als sicher anerkannt“ (GRAS) ein. Es wurde 1970 von der GRAS-Liste der FDA gestrichen, als Zweifel an seiner Sicherheit aufkamen. Seitdem erlaubt die FDA die Verwendung von BVO als Lebensmittelzusatzstoff, begrenzt dessen Konzentration jedoch auf 15 ppm. Da in den letzten Jahrzehnten immer mehr Daten gesammelt wurden, die auf Sicherheitsrisiken von BVO hindeuten, hat die FDA den Status von BVO als zugelassener Lebensmittelzusatzstoff neu bewertet.

Die FDAberief sich auf„eindeutige wissenschaftliche Belege“ aus aktuellentoxikologischen Studien, die in Zusammenarbeit mit den National Institutes of Health (NIH) durchgeführt wurden, um ihre Entscheidung zur Aufhebung der Zulassung von BVO als Lebensmittelzusatzstoff zu begründen. Die meisten europäischen Länder hatten BVO bereits in den 1970er Jahren als Lebensmittelzusatzstoff verboten, und durch eineRichtlinie aus dem Jahr 2008 wurde es in der gesamten Europäischen Union offiziell verboten. 

Laufende Bewertung der Sicherheit von Lebensmittelzusatzstoffen

Die FDA nahm Anfang 2023 erstmals einen Vorschlag für ein bundesweites Verbot von BVO in ihre Tagesordnung auf, wie aus derRegulierungsagenda für das Frühjahr 2023 hervorgeht. Der Bundesstaat Kalifornien ergriff entschlossene Maßnahmen und verabschiedete Ende 2023 ein Gesetz zum Verbot von BVO, während New York einenähnlichen Gesetzentwurfzum Verbot bestimmter Lebensmittelzusatzstoffe, darunter auch BVO, einbrachte. Nachdem die Bundesstaaten Maßnahmen ergriffen hatten, trieb die FDA ihre eigenen Pläne für ein bundesweites Verbot voran. Die FDA hat den 2. August 2024 als Datum des Inkrafttretens ihrer endgültigen Verordnung zum Verbot von BVO festgelegt; die Frist für die Umsetzung beträgt ein Jahr ab diesem Datum.

Das kalifornische Gesetz, das BVO verbietet, untersagt zudem drei weitere Lebensmittelzusatzstoffe: Kaliumbromat, Propylparaben und den roten Farbstoff Nr. 3. Akteure aus der gesamten Lebensmittelbranche äußerten Bedenken darüber, dass sie sich in Kalifornien an andere Vorschriften halten müssen als im Rest der USA. 

Es scheint, als stünde der rote Farbstoff Nr. 3 als Nächstes auf der Liste der FDA und als stünde eine Entscheidung „kurz bevor“, ob die FDA ein Verbot dieses Zusatzstoffs vorschlagen wird. In einer StellungnahmeerklärteJames Jones, stellvertretender Kommissar für Lebensmittel bei der FDA, dass die FDA „die Sicherheit einer Vielzahl von Chemikalien in Lebensmitteln kontinuierlich überprüft und neu bewertet, um sicherzustellen, dass ihre sichere Verwendung in Lebensmitteln wissenschaftlich und rechtlich fundiert ist, einschließlich aller vier Inhaltsstoffe, die Gegenstand des kürzlich verabschiedeten kalifornischen Gesetzes sind.“

Ein Blick in die Zukunft

Die Sicherheit von Lebensmittelzusatzstoffen wird für die FDA weiterhin eine Priorität bleiben, insbesondere mit derEinrichtungeines Amtes für Lebensmittelsicherheit, Nahrungsergänzungsmittel und Innovation im Rahmen der Umstrukturierung des Human Foods Program (HFP). Unternehmen, die BVO, Kaliumbromat, Propylparaben, den roten Farbstoff Nr. 3 oder andere Lebensmittelzusatzstoffe verwenden, die von anderen Aufsichtsbehörden, wie beispielsweise den Gesetzgebern der Bundesstaaten, verboten wurden, sollten auch die Mitteilungen der FDA zu diesen Produkten aufmerksam verfolgen. 

Zwar ist das Verbot von BVO mit einer einjährigen Übergangsfrist verbunden, doch sollten Unternehmen bereits jetzt damit beginnen, die entsprechenden Maßnahmen zur Einhaltung der Vorschriften zu ergreifen. Es ist auch nie zu früh, sich Gedanken darüber zu machen, wie die Einhaltung der Vorschriften gewährleistet werden kann, die sich möglicherweise zu einem Flickenteppich aus unterschiedlichen Regelungen entwickeln werden, da die Vorschriften der Bundesstaaten und des Bundes zu anderen Lebensmittelzusatzstoffen zu unterschiedlichen Zeitpunkten in Kraft treten. 

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