Nachrichten & Einblicke : EU-MDR

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Die Europäische Kommission steht unter Druck, die EU-MDR und die IVDR weiter zu überarbeiten

Die Europäische Kommission steht unter Druck, die EU-MDR und die IVDR weiter zu überarbeiten

Eine Person in OP-Kleidung, die ein medizinisches Gerät in der Hand hält.

EU-Gesundheitsverbände schlagen Lösungen für Bedenken hinsichtlich der MDR und der IVDR vor

Eine Mutter tröstet ihr Kind im Bett, während sie telefoniert.

Die Forderung von Branchenverbänden nach Korrekturen an der EU-MDR wirft Fragen hinsichtlich der Notwendigkeit zusätzlicher Leitlinien für Produkte auf, die an Kinder vermarktet werden

FDA-Vorschriften für KI-/ML-basierte Medizinprodukte werden voraussichtlich bald im Anschluss an die EU-MDR erlassen

FDA-Vorschriften für KI-/ML-basierte Medizinprodukte werden voraussichtlich bald im Anschluss an die EU-MDR erlassen