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États-Unis Actualités et perspectives : RDM UE
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La Commission européenne sous pression pour réviser davantage le règlement MDR et le règlement IVDR de l'UE
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Les groupes européens spécialisés dans la santé proposent des solutions aux préoccupations soulevées par le RDM et le RDIV
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L'appel des groupes industriels à corriger le RMD de l'UE soulève des questions sur la nécessité de lignes directrices supplémentaires pour les produits destinés aux enfants.
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La réglementation de la FDA sur les dispositifs médicaux basés sur l'IA/ML est attendue prochainement, dans la foulée du règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR)
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