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Estados Unidos Noticias y análisis : Reglamento MDR de la UE
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La Comisión Europea se ve presionada para revisar de nuevo el Reglamento sobre dispositivos médicos (MDR) y el Reglamento sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDR) de la UE
Perspectivas
Grupos de salud de la UE proponen soluciones a las preocupaciones planteadas por el MDR y el IVDR
Perspectivas
La petición de los grupos sectoriales de que se introduzcan correcciones en el Reglamento sobre dispositivos médicos (MDR) de la UE suscita dudas sobre la necesidad de directrices adicionales para los productos destinados a los niños
Perspectivas
Se espera que las normas de la FDA para los dispositivos médicos basados en IA/ML se publiquen en breve, tras la entrada en vigor del Reglamento sobre productos sanitarios (MDR) de la UE
Perspectivas