Les rappels de produits aux États-Unis ont atteint un sommet de quatre ans au premier trimestre de 2023

Les données du premier trimestre 2023 montrent que les rappels de produits aux États-Unis dans les industries automobile, des produits de consommation, de l’alimentation et des boissons, des dispositifs médicaux et pharmaceutique ont augmenté de 14,2% par rapport au trimestre précédent. Comme indiqué dans le dernier rapport de l’indice de rappel de produits de Sedgwick Brand Protection, les 863 rappels de produits au premier trimestre 2023 représentent le total le plus élevé en un seul trimestre depuis quatre ans.

En 2022, des records ont été établis pour le plus grand nombre de produits défectueux rappelés en une année avec 1,5 milliard d’unités. C’était la deuxième année consécutive que le seuil du milliard était dépassé, et seulement la troisième fois au cours des 11 dernières années. Contrairement à cette tendance, le nombre d’unités rappelées au premier trimestre 2023 a diminué de 21,6% par rapport au trimestre précédent et est nettement inférieur au chiffre enregistré au premier trimestre 2022. Cependant, alors que trois trimestres de l’année restent à publier et que la surveillance réglementaire et des consommateurs continue de s’intensifier, il reste fort de chances que 2023 devienne la troisième année consécutive où plus d’un milliard d’unités sont rappelées.

Dans cette dernière édition du rapport de l’indice, nous analysons les données de rappel du premier trimestre de 2023 et prévoyons le deuxième trimestre avec des données d’avril. Pour vous aider à comprendre et à vous préparer aux changements réglementaires et aux risques évolutifs pour la sécurité des produits que votre secteur pourrait rencontrer au cours du reste de 2023, nous fournissons également des analyses clés de plusieurs de nos partenaires stratégiques dans des cabinets d’avocats américains de premier plan.

Les nouvelles technologies et la durabilité sont un axe clé pour les législateurs et les régulateurs automobiles

Au premier trimestre, les régulateurs et les législateurs se sont concentrés sur l’expansion de l’adoption des véhicules électriques (VE) et la réglementation des nouvelles technologies comme les véhicules autonomes (VA), deux domaines qui pousseront les régulateurs à agir rapidement pour garantir que les véhicules équipés des dernières fonctionnalités soient sécuritaires pour la route. L’Agence de protection de l’environnement (EPA) a finalisé de nouvelles normes d’émissions pour les camions lourds, qui sont plus de 80% plus solides que les normes actuelles. Une proposition similaire visant les véhicules légers est attendue cette année, alors que les États-Unis rejoindront l’Union européenne pour adopter de nouvelles normes pour les véhicules à faibles à zéro émissions. Au total, les rappels automobiles américains ont augmenté de 3,4% par rapport au trimestre précédent pour atteindre 245 événements. Les systèmes électriques ont été la principale cause avec 48 événements, suivis par l’équipement avec 46, et les airbags avec 17.

L’industrie des produits de consommation fait l’objet d’un examen strict de la part des régulateurs

Comme averti dans notre précédent rapport sur l’état de la nation, la Commission de la sécurité des produits de consommation (CPSC) a poursuivi sa stratégie d’application plus stricte et accorde la priorité à l’amélioration de la sensibilisation des consommateurs aux rappels de produits par des communiqués de presse unilatéraux et d’autres activités. La CPSC a publié 13 communiqués de presse unilatéraux au cours de l’exercice 2022, soit plus que lors des quatre années précédentes cumulées, et se tourne de plus en plus vers des sanctions civiles pour les violations du droit de la consommation. Les substances perfluoroalkyles et polyfluoroalkyliques (PFAS) restent l’objet de nouvelles réglementations tant au niveau fédéral qu’étatique. L’industrie des produits de consommation a enregistré le plus grand nombre de rappels en un seul trimestre depuis le troisième trimestre 2015, avec 94 événements. Le nombre d’unités rappelées a également augmenté de façon significative, augmentant de 442,1% pour atteindre 23,1 millions d’unités.

La FDA prépare le terrain pour une année chargée de nouvelles réglementations et directives pour l’industrie alimentaire et des boissons

Le programme alimentaire de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a défini une liste ambitieuse de sujets qu’elle prévoit publier sous forme de projet ou de guide final d’ici la fin de 2023, incluant les allergènes, les suppléments alimentaires, les additifs alimentaires, les sujets liés à la Food Safety Modernization Act (FSMA) et l’étiquetage. La FDA travaille également toujours à remédier aux impacts de la pénurie de préparation infantile de l’an dernier, avec de nouveaux documents d’orientation pour les parties prenantes et la proposition de restructuration du Human Foods Program (HFP). Le département de l’Agriculture des États-Unis (USDA) met en œuvre sa règle finale sur le renforcement de l’application biologique (SOE), entrée en vigueur en mars 2023. Les rappels de la FDA ont augmenté de 23,2% par rapport au trimestre précédent pour atteindre 117 événements, mais le nombre d’unités touchées a diminué de 78,7% pour atteindre 39,3 millions. Les rappels de l’USDA sont restés stables à 11 événements pour le deuxième trimestre consécutif, même si le nombre de livres rappelées a augmenté de 1 129% pour atteindre 2,9 millions.

La FDA prend des mesures pour rationaliser les processus pour les entreprises de dispositifs médicaux

La FDA teste deux programmes pilotes qui mettent en œuvre des solutions numériques pour les soumissions de nouveaux produits et améliorent les communications avec les parties prenantes. L’agence a également élargi ses directives concernant les « circonstances constituant un retard, un refus, une limitation ou un refus d’inspection d’un médicament ou d’un dispositif » afin de préciser que ces règles s’appliquent aux dispositifs médicaux ainsi qu’aux produits pharmaceutiques. Même si la FDA travaille à rationaliser les processus, les entreprises de dispositifs médicaux devront bientôt faire face à de nouvelles exigences liées à la cybersécurité introduites dans le cadre de la Loi sur les crédits consolidés. Le premier trimestre de 2023 a vu les rappels de dispositifs médicaux aux États-Unis augmenter de 4,6% pour atteindre 252 événements, et les unités défectueuses augmenter de 34,3% pour atteindre 83,3 millions. Pour la première fois en plus de sept ans, les défauts de fabrication ont été la principale cause de rappels avec 59.

L’industrie pharmaceutique fait face à des changements importants

Depuis le 11 mai 2023, l’urgence fédérale de santé publique liée à la COVID-19 est terminée, ce qui signifie que les entreprises doivent décider si elles demanderont une autorisation complète pour tout produit commercialisé sous les autorisations d’utilisation d’urgence (EUA). Il y a aussi des considérations concernant les changements dans la distribution des médicaments, les essais cliniques et la surveillance accordés pendant la pandémie. La Loi sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques de 2022 (MOCRA), qui élargit l’autorité de la FDA en matière de réglementation et d’application sur les cosmétiques, imposera de nouveaux fardeaux aux entreprises cosmétiques, telles que la nécessité de respecter les bonnes pratiques de fabrication (GMP), l’ajout d’étiquetage et la déclaration des événements indésirables, entre autres. Le premier trimestre 2023 a connu le plus grand nombre de rappels pharmaceutiques en un seul trimestre au cours des 18 dernières années, avec 144 événements. Le nombre d’unités touchées a augmenté de 1 071,8% pour atteindre 49,5 millions après un nombre exceptionnellement faible d’unités rappelées au quatrième trimestre 2022.

En regardant vers l’avenir

Une surveillance réglementaire stricte continuera d’être un risque majeur pour les fabricants et leurs partenaires de la chaîne d’approvisionnement, comme en témoigne le nombre croissant d’événements de rappel ce trimestre. À l’avenir, les organismes de réglementation continueront de prioriser la sécurité des produits tout en introduisant des règles et règlements visant à équilibrer innovation et supervision. Et avec les consommateurs qui prêtent plus d’attention aux rappels et les régulateurs cherchant à plus de transparence et de communication, les plans de rappel et de crise demeureront un élément crucial des protocoles de gestion des risques d’une entreprise.

L’indice des rappels américains est publié chaque trimestre par les experts en protection de marque de Sedgwick. C’est le seul rapport qui regroupe et suit les données de rappel à travers les États-Unis afin d’aider les parties prenantes de l’industrie à naviguer dans l’environnement réglementaire, les rappels de produits et d’autres défis sur le marché.

En savoir plus > Pour télécharger le dernier rapport de l’indice de rappel, cliquez ici.